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JW그룹株, 기술수출 아토피 신약 후보 임상 진전에 동반 강세 2021-12-15 10:30:13
메커니즘을 갖고 있다. 특히 JW중외제약은 약물의 용량을 결정하는 2a상을 건너 뛰고, 유효성 평가에 더 비중을 두는 2b상으로 직행한 데 의미를 두고 있다. 회사 관계자는 "1상에서 아토피 환자가 아닌 건강한 사람을 대상으로 안전성을 평가했지만, 약물 효과 관련 실험실적인 지표 변화(Eosinophil shape change)를 ...
“에스씨엠생명과학, 내년 관계사 상장·임상 성과 기대” 2021-12-15 07:57:19
기반 급성 림프구성 백혈병 세포치료제(CMN-005)의 임상 1·2a상 결과를 발표했다. 코이뮨은 에스씨엠생명과학과 제넥신이 미국에 공동 설립했다. 에스씨엠생명과학은 코이뮨의 지분 26.8%를 보유하고 있다. 임상에서는 환자 21명 중 13명(61.9%)에서 완전관해를 확인했다. 2개 고용량군 15명 중에서는 11명(73.3%)에서...
디앤디파마텍, 섬유화 질환 치료 후보물질 美FDA 1상 승인 2021-12-14 13:45:35
이후 2a상에서 전신경화증, 만성 췌장염 및 간 섬유화증 등 다양한 질환의 환자를 대상으로 약 효능을 평가할 계획이다. 특히 희귀의약품으로 지정된 전신경화증 및 만성 췌장염에 대해서는 2상 결과에 따라 신속 허가도 추진할 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 홍유석 디앤디파마텍 대표는 “미국 임상 승인을 통해...
디앤디파마텍 섬유화질환 치료 후보물질, 미 FDA서 임상1상 승인 2021-12-14 11:31:54
2a상에서 전신경화증, 만성 췌장염, 간 섬유화증 등 여러 질환 환자를 대상으로 약효능을 평가할 계획이다. 디앤디파마텍 설명에 따르면 재조합 단백질 치료제 후보물질인 TLY012는 섬유화증의 근본 원인인 근섬유아세포(myofibroblast)를 빠르게 사멸시킨다. 근섬유아세포의 DR5(Death Receptor-5) 수용체에 선택적으로...
SCM생명과학·코이뮨, 혈액암 치료제 투약 21명 중 13명 완전관해 2021-12-14 10:50:36
이식후 재발한 B세포 급성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 임상1, 2a상 시험을 수행했다. 코이뮨의 발표에 따르면, 해당 기간 총 21명의 환자(어린이 4명, 성인 17명)에게 CARCIK-CD19 세포치료제를 투여했으며, 네 가지 다른 용량의 세포를 투여받은 21명의 환자 중 13명(61.9%)에게서 완전관해 결과를 보였다. 특히...
큐라티스, 결핵 후보백신 글로벌 후기임상 IND 신청 2021-12-13 10:51:27
2a상 임상시험에서 임상적으로 우수한 내약성과 안전성 프로파일을 확인했다. 위약 대비 강력한 세포성 및 체액성 면역반응의 결과를 토대로 앞으로 진행될 차세대 결핵백신 QTP101의 글로벌 후기 임상시험의 성공적인 완료와 함께 2025년 세계 최초로 청소년 및 성인용 결핵백신의 상용화를 목표로 개발에 박차를 가할...
큐라티스, 청소년·성인 결핵백신 임상 2b·3상 신청 2021-12-13 09:54:02
및 병원성 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합 융합 단백질 항원인 결핵 항원과 합성 면역 증강제로 구성돼있다. 큐라티스는 QTP101이 국내 청소년 대상 임상 1상과 성인 대상 임상 2a상 시험에서 내약성과 안전성을 보였다고 설명했다. 회사는 이 물질을 2025년까지 청소년 및 성인용 결핵 백신으로 상용화하는...
아미코젠파마, R&D 우수기업 선정…산자부 장관상 수상 2021-12-10 09:13:15
3월 식약처로부터 임상 2a상을 승인받아 서울대병원을 포함해 4곳의 대학병원에서 2상을 추진하고 있다. 아미코젠파마 관계자는 “회사의 경구용 황반변성 치료제가 기존 안구 내 주사로 인한 부작용과 거부감을 없애고 치료 편의성을 크게 높일 것”이라며 “환자의 미충족 수요를 해결해 ‘루센티스’와 ‘아일리아’ 등...
피노바이오 “ADC플랫폼 기반 파이프라인 확장…내년 성과낼 것” 2021-12-09 15:14:37
급성골수성백혈병(AML) T세포성림프종(T-ALL) 환자 대상 미국 1a상과 백금계 항암제 내성 난소암·방광암 환자를 대상으로 한 호주 병용투여 임상 1·2상도 진행하고 있다. 허혈성 시신경병증 안과질환 치료제 ‘NTX-101’은 지난 5월 국내 임상 1상 투약을 마쳤다. 내년 상반기 2a상을 개시한다는 목표다. 김예나 기자
"위성서 측정한 수온정보 국립해양조사원 누리집서 확인하세요" 2021-12-09 11:00:08
정보는 천리안2A, 미국 NOAA-20 등 광학 위성 3개와 레이더 위성 2개의 자료를 합성해 공백 없는 1㎞급 공간 해상도를 가진 자료로 매일 오전 9시께 업데이트된다. 특히 국립해양조사원과 기상청, 국립수산과학원이 운영하는 연안관측소 등에서 제공한 수온 자료가 추가로 합성돼 우리나라 연안지역의 수온 정보 정확도를...