“티움바이오, 임상 모멘텀 본격화 기대” 2021-10-20 09:34:30

임상 2a상을 시작했다. 총 80명의 대상자 중 이달 초를 기준으로 18명의 환자 모집이 완료됐다. 5개국 40여개 기관에서 진행된다는 점을 고려하면 향후 환자 모집이 빠르게 완료될 것이란 관측이다. 임상 2a상 종료 시점은 2023년 1분기로 예상했다. 혈우병 치료제인 ‘TU7710’은 연내 글로벌 임상 1상을 신청하고 내년에...

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유틸렉스, 면역항암제 `앱비앤티` 임상1,2a상 첫 환자 투약 2021-10-19 10:17:25

유틸렉스가 NK/T세포림프종 및 위암 환자 대상으로 진행하는 킬러T세포 치료 신약후보물질인 ‘앱비앤티(EBViNT)’에 대한 임상 첫 환자 투약을 완료했다고 19일 밝혔다. 회사는 식약처의 앱비앤티 임상 재개 승인후 고형암으로 임상 적응증을 추가 확보하는 과정을 거쳐 본격적인 임상을 시작한다고 설명했다. 이번...

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• #유틸렉스 면역항암제 #환자 #임상 #유틸렉스

아미코젠파마, 식약처서 코로나 치료제 임상 2a상 계획 승인 2021-10-18 17:02:54

아미코젠파마, 식약처서 코로나 치료제 임상 2a상 계획 승인 황반변성 치료제로 개발하던 물질, 치료범위 확대 연구 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 아미코젠[092040]은 신약 개발 자회사 아미코젠파마가 그동안 황반변성 치료제로 개발하던 물질을 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발하기 위한 임상...

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아미코젠파마, 먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2a상 승인 2021-10-18 14:55:44

코로나19 치료제 후보물질인 ‘AGP600’에 대한 임상 2a상 승인을 획득했다. AGP600은 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병)과 습성 황반변성 치료제로 국내에서 임상을 진행 중인 물질이다. 18일 식약처가 운영하는 의약품안전나라에 따르면 AGP600에 대한 국내 임상 2a상 시험계획이 지난 15일 승인됐다. 이번 임상은...

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이뮤노바이옴 "마이크로바이옴 항암제, 전임상 완료" 2021-10-18 14:48:24

목표로 하고 있다”고 말했다. 이어 “항암치료제(IMB001)는 동물실험을 통해 기존 면역관문억제제와 병용투여 시 탁월한 효과가 있음을 확인해 지난달 전임상을 마쳤다”며 “내년 1분기 한국과 미국에서 IMB001 1b상과 2a상을 동시에 추진할 예정”이라고 덧붙였다. 자가면역질환 치료제(IMB002)도 내년 상반기 전임상을...

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• #이뮤노바이옴 마이크로바이옴 #이뮤노바이옴 #마이크로바이옴 #치료제 #물질

티움바이오, 면역항암제 `TU2218` 임상1·2상 신청 2021-10-15 10:52:09

아니라 TGF-β를 타깃으로 하는 경쟁 물질 대비 TU2218의 월등한 효능적 차별성을 확인했다"며 "해당 연구결과는 내년 국제암학회에서 공개할 예정"이라고 덧붙였다. 티움바이오는 현재 유럽 임상 2a상을 진행중인 자궁내막증치료제 TU2670을 포함해 글로벌 임상에 진입한 2개의 파이프라인을 보유하고 있으며, 올해 말...

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• #티움바이오 면역항암제 #신청 #임상 #확인 #진행 #용량

“브릿지바이오, 임상 발표 이어갈 것…기업가치 상승 기대” 2021-10-14 09:00:21

2a상 중·고용량군 환자 10명을 대상으로 투약을 진행 중이다. 허 연구원은 “BBT-401은 먹는 약(경구용)이면서 환부에 특정적으로 작용하는 치료제로는 세계에서 유일하다”며 “1상에서 안전성, 2a상 저용량군에서 효능을 입증해 중·고용량군 데이터에 따라 기술이전 가능성도 높아질 것”이라고 했다. 이어 “연내...

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• #브릿지바이오 임상 #데이터 #발표 #연구원 #내년 #돌연변이 #개시

“제약·바이오株 실적 시즌 기대↓…신약개발사에 주목해야” 2021-10-13 09:55:24

대장암과 췌장암에 대한 키트루다 병용 임상 2a상의 초기 결과를 발표한다. 메드팩토는 대장암 생체표지자(바이오마커) 관련 세부 분석 결과를 발표한다. 에이비엘바이오는 ‘PD-L1’ 및 ‘4-1BB’ 이중항체인 ‘ABL503’과 ‘클라우딘’ 및 4-1BB 이중항체인 ‘ABL111’의 전임상 결과를 발표한다. 연내 혹은 내년에...

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• #제약바이오 실적 #임상 #결과 #대한 #발표 #신약개발사 #기대 #미국