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박셀바이오, 간암치료제 2a상 다섯 번째 환자 투여 시작 2021-10-21 10:37:09
1상에서 총 11명 중 4명에게 완전관해(CR)를 확인했다. 박셀바이오는 2a상에서 치료 효과를 높이기 위해 1상보다 Vax-NK 투여량을 2배 늘릴 계획이다. 또 임상 확대를 위해 임상연구 기관을 추가했다. 박셀바이오는 2a상에서 10~12명의 환자 데이터를 얻는 대로, 중간분석을 통해 중간 치료결과(interim clinical trial...
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오스코텍, 대한류머티즘학회서 SYK저해제 2a상 결과 발표 2021-10-21 09:05:53
2a상 결과(데이터)를 발표한다고 밝혔다. 세비도플레닙은 앞서 7개국에서 진행한 기존 치료제 불응성 류머티즘관절염 환자 대상 임상에서 1차 성과 지표를 달성하지 못 했다. 그러나 하위 그룹 분석 결과, 전체 모집 환자의 약 37%를 차지하는 ‘DAS-hsCRP 5.1이하’의 중등증 환자 60명에서는 유의미한 효능을 보였다는...
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새 정지궤도 기상위성 '천리안위성 5호' 개발 본격 추진 2021-10-20 12:00:08
5호는 2A호와 마찬가지로 한반도를 24시간 내내 2분 간격으로 관측할 수 있도록 만들어질 예정이다. 5호에는 2A호에 없는 위성항법시스템(GNSS) 수신기와 태양 X선 관측 센서가 탑재된다. 이렇게 되면 관측자료 위치정보 오차는 1㎞에서 100ｍ 안팎으로 줄고 태양폭발을 탐지해내는 시간도 1시간에서 8분으로 단축된다....
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“티움바이오, 임상 모멘텀 본격화 기대” 2021-10-20 09:34:30
임상 2a상을 시작했다. 총 80명의 대상자 중 이달 초를 기준으로 18명의 환자 모집이 완료됐다. 5개국 40여개 기관에서 진행된다는 점을 고려하면 향후 환자 모집이 빠르게 완료될 것이란 관측이다. 임상 2a상 종료 시점은 2023년 1분기로 예상했다. 혈우병 치료제인 ‘TU7710’은 연내 글로벌 임상 1상을 신청하고 내년에...
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유틸렉스, 면역항암제 `앱비앤티` 임상1,2a상 첫 환자 투약 2021-10-19 10:17:25
유틸렉스가 NK/T세포림프종 및 위암 환자 대상으로 진행하는 킬러T세포 치료 신약후보물질인 ‘앱비앤티(EBViNT)’에 대한 임상 첫 환자 투약을 완료했다고 19일 밝혔다. 회사는 식약처의 앱비앤티 임상 재개 승인후 고형암으로 임상 적응증을 추가 확보하는 과정을 거쳐 본격적인 임상을 시작한다고 설명했다. 이번...
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아미코젠파마, 식약처서 코로나 치료제 임상 2a상 계획 승인 2021-10-18 17:02:54
아미코젠파마, 식약처서 코로나 치료제 임상 2a상 계획 승인 황반변성 치료제로 개발하던 물질, 치료범위 확대 연구 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 아미코젠[092040]은 신약 개발 자회사 아미코젠파마가 그동안 황반변성 치료제로 개발하던 물질을 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발하기 위한 임상...
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아미코젠파마, 먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2a상 승인 2021-10-18 14:55:44
코로나19 치료제 후보물질인 ‘AGP600’에 대한 임상 2a상 승인을 획득했다. AGP600은 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병)과 습성 황반변성 치료제로 국내에서 임상을 진행 중인 물질이다. 18일 식약처가 운영하는 의약품안전나라에 따르면 AGP600에 대한 국내 임상 2a상 시험계획이 지난 15일 승인됐다. 이번 임상은...
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이뮤노바이옴 "마이크로바이옴 항암제, 전임상 완료" 2021-10-18 14:48:24
목표로 하고 있다”고 말했다. 이어 “항암치료제(IMB001)는 동물실험을 통해 기존 면역관문억제제와 병용투여 시 탁월한 효과가 있음을 확인해 지난달 전임상을 마쳤다”며 “내년 1분기 한국과 미국에서 IMB001 1b상과 2a상을 동시에 추진할 예정”이라고 덧붙였다. 자가면역질환 치료제(IMB002)도 내년 상반기 전임상을...
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티움바이오, 면역항암제 `TU2218` 임상1·2상 신청 2021-10-15 10:52:09
아니라 TGF-β를 타깃으로 하는 경쟁 물질 대비 TU2218의 월등한 효능적 차별성을 확인했다"며 "해당 연구결과는 내년 국제암학회에서 공개할 예정"이라고 덧붙였다. 티움바이오는 현재 유럽 임상 2a상을 진행중인 자궁내막증치료제 TU2670을 포함해 글로벌 임상에 진입한 2개의 파이프라인을 보유하고 있으며, 올해 말...
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“브릿지바이오, 임상 발표 이어갈 것…기업가치 상승 기대” 2021-10-14 09:00:21
2a상 중·고용량군 환자 10명을 대상으로 투약을 진행 중이다. 허 연구원은 “BBT-401은 먹는 약(경구용)이면서 환부에 특정적으로 작용하는 치료제로는 세계에서 유일하다”며 “1상에서 안전성, 2a상 저용량군에서 효능을 입증해 중·고용량군 데이터에 따라 기술이전 가능성도 높아질 것”이라고 했다. 이어 “연내...
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