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바이젠셀, 식약처 체외진단 의료기기 GMP 인증 획득 2022-12-06 10:15:58
바이젠셀, 식약처 체외진단 의료기기 GMP 인증 획득 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 면역세포치료제 기업 바이젠셀[308080]은 식품의약품안전처로부터 체외진단 의료기기 GMP(제조 및 품질관리 기준) 인증을 받았다고 6일 밝혔다. 이 인증은 체외진단 의료기기를 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산할 수...
셀트리온제약, 3분기 영업익 134억…고덱스캡슐 실적 견인 2022-11-14 17:15:22
바이오의약품 사업 성장에 추가 성장 동력이 될 전망이다. 셀트리온제약은 올해 남은 기간에 기존 사업에 주력하는 한편 신규 품목의 출시와 시장 안착에 속도를 낸다는 계획이다. 특히 최근 식약처로부터 품목허가를 획득한 항암 항체 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 출시 절차 진행에 속도를 낸다. 앞서 선보인 알츠하이머...
푸틴 두둔한 머스크, 트위터 인수에 국가안보 심사받을까 2022-10-21 15:29:12
범부처 정부위원회인 대미 외국인투자위원회(CFIUS)를 통해 머스크가 벌이는 거래와 사업의 국가안보상 위험을 심사하는 방안이 가능성 중 하나로 거론되지만, 이것이 법적으로 가능한지 여부는 확실치 않다는 게 취재원들의 설명이라고 블룸버그는 전했다. 머스크가 주도하는 440억 달러(약 63조 원) 규모의 트위터 인수에...
'푸틴두둔 논란' 머스크, 트위터 인수에 국가안보 심사받나 2022-10-21 15:24:09
범부처 정부위원회인 대미 외국인투자위원회(CFIUS)를 통해 머스크가 벌이는 거래와 사업의 국가안보상 위험을 심사하는 방안이 가능성 중 하나로 거론되지만, 이것이 법적으로 가능한지 여부는 확실치 않다는 게 취재원들의 설명이라고 블룸버그는 전했다. 머스크가 주도하는 440억 달러(약 63조 원) 규모의 트위터 인수에...
"황반변성치료 바이오시밀러 품목허가"...종근당 상승세 2022-10-21 09:24:54
장 초반 상승세를 나타내고 있다. 식품의약품안전처로부터 황반병성 치료 바이오시밀러 `루센비에스주` 품목허가를 받았다는 소식에 따른 것으로 풀이된다. 21일 오전 9시 12분 현재 전 거래일 대비 1,100원(1.43%) 오른 7만 8,200원에 거래되고 있다. 전날 식약처는 종근당의 루센비에스주10mg에 대한 품목 허가를...
종근당 "황반변성 치료 바이오시밀러 식약처 품목허가" 2022-10-20 17:19:41
"황반변성 치료 바이오시밀러 식약처 품목허가" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 종근당[185750]은 식품의약품안전처로부터 황반병성 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '루센비에스주' 품목허가를 받았다고 20일 공시했다. 루센비에스주는 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀리다. 황반변성은...
전세계 100만개 팔았다…'아기띠' 하나로 대박친 스타트업 [Geeks' Briefing] 2022-10-18 18:05:49
아기띠 업계의 혁신 코니바이에린, 누적 판매량 100만 개 돌파 글로벌 육아 라이프스타일 브랜드 코니바이에린이 ‘코니아기띠’의 글로벌 누적 판매량 100만 개를 돌파했다고 밝혔다. 이는 2017년 론칭된 이후 5년 만에 이룬 성과다. 코니아기띠는 자체 개발한 고탄력 4방 스판 원단을 사용해 티셔츠처럼 편리하게 착용할...
셀트리온 3형제, '베그젤마' 식약처 승인허가 소식에 동반 상승 2022-09-29 14:21:15
항암제 '베그젤마(개발명 CT-P16)'가 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인 허가를 받았다는 소식에 셀트리온 3형제 주가가 상승하고 있다. 29일 오후 2시18분 기준 셀트리온은 전 거래일 대비 6500원(3.90%) 오른 17만3000원에 거래되고 있다. 같은 시간 셀트리온제약, 셀트리온헬스케어도 각각 4.93%, 5.15%...
셀트리온, `베그젤마` 식약처 품목허가 획득 2022-09-29 08:55:02
: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마가(개발명: CT-P16)의 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 품목허가에 따라 베그젤마는 국내에서 오리지널 의약품에 승인된 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은...
유방암 치료제 '엔허투' 허가…국내 개발은 어디까지? 2022-09-24 06:23:00
식품의약품안전처가 국내외에서 혁신 신약으로 평가받은 유방암·위암 치료제 '엔허투주'를 허가한 가운데 국내 제약사도 HER2 발현 암 치료제 개발에 한창이다. 엔허투는 지난달 국민청원 홈페이지에서 5만 명의 동의를 얻은 청원의 주인공이다. 청원인은 "내성으로 다른 선택지가 없는 환자들을 위해 정식 도입이...