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"희귀유전병 임상서 효능 확인"…헬릭스미스, 신약 개발 청신호 2021-11-09 17:41:06
초 중간 결과 확보를 목표로 당뇨병성 신경병증의 두 번째 임상 3상을 미국에서 하고 있다. 회사 관계자는 “당뇨병성 신경병증을 대상으로 한 세 번째 임상 3상의 환자판별도 최근 시작했다”며 “내년에 근위축성 측삭경화증(루게릭병)의 임상 2상 결과도 확보하는 게 목표”라고 말했다. 이주현 기자 deep@hankyung.com
뉴라클사이언스, 치매 치료제 ‘NS101’ 캐나다 임상 1상 승인 2021-10-29 14:21:19
퇴행성 뇌질환 항체치료제인 ‘NS101’의 임상 1상을 캐나다 보건복지부로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. NS101은 신경연접 억제 단백질을 제거해 중추신경을 재생시키는 기전의 신약후보물질이다. 이연제약에 따르면 국내 개발 치매 항체 신약으로는 최초로 글로벌 임상에 진입했다. 이연제약은 2018년 뉴라클사이언스와...
뉴라클사이언스, 치매 신약 후보물질 글로벌 임상 1상 승인 2021-10-29 10:25:46
캐나다 보건복지부로부터 퇴행성 뇌질환 항체치료제 후보물질 `NS101`의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 지난 28일 밝혔다. NS101은 시냅스 연접의 구조적 활성화를 촉진해 중추신경을 재생시키는 신규 약물 기전을 갖고 있으며, 알츠하이머 치매를 비롯한 근위축성 측삭경화증(루게릭병), 외상성 척수손상 등 다양한...
죽을 날 받아놓자 되찾은 웃음…콜롬비아 여성에 안락사 재허가 2021-10-29 06:09:07
번째다. 루게릭병으로 불리는 근위축성측색경화증을 앓고 있는 세풀베다는 지난 8월 안락사를 요청해 허가를 받았다. 콜롬비아는 중남미에서 유일하게 말기 환자의 안락사를 허용하고 있다. 세풀베다의 경우 콜롬비아에서 말기 환자가 아님에도 안락사를 허가받은 첫 사례였다. 지난 7월 헌법재판소는 죽음을 앞둔 말기...
美 통증 전문지, 신흥 유전자치료제로 엔젠시스 소개 2021-10-26 10:31:14
해석을 인용했다. 헬릭스미스는 DPN 임상 3상(3-2)의 성공적인 완료와 추후 있을지 모를 기술이전 및 시판허가 준비에 박차를 가하기 위해 인력 및 조직을 정비하고 있다. 엔젠시스는 HGF 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제다. 미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스의 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료에 대해 201...
헬릭스미스, 바이오 유럽 2021서 ‘엔젠시스’ 소개 2021-10-22 11:17:36
주목할 만한 임상 결과’로 선정됐다”며 “근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 미국 및 국내 임상 2a상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1·2a상 등이 순항 중”이라고 말했다. 이어 “꾸준한 디지털 컨퍼런스 참여를 기회의 장으로 삼아 글로벌 트렌드 파악 및 지속적인 소통을 해나가겠다”고 덧붙였다. 이도희 기자
알츠하이머 신약 아두헬름, 3분기 실적 기대 이하[이우상의 글로벌 워치] 2021-10-21 12:58:52
결정을 내년 4월에 내릴 예정이다. 아두헬름의 성적이 기대에 미치지 못하면서 나스닥 시장에 상장한 바이오젠의 주가 또한 고전하고 있다. 엎친 데 덮친 격으로 아두헬름 외에 바이오젠의 다른 치료제 매출 또한 전년 동기 대비 감소하고 있다. 다발성경화증 치료제 텍피데라(Tecfidera)의 3분기 매출은 4억9800만달러로...
아미코젠파마, 먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2a상 승인 2021-10-18 14:55:44
승인을 획득했다. AGP600은 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병)과 습성 황반변성 치료제로 국내에서 임상을 진행 중인 물질이다. 18일 식약처가 운영하는 의약품안전나라에 따르면 AGP600에 대한 국내 임상 2a상 시험계획이 지난 15일 승인됐다. 이번 임상은 인하대의대부속병원에서 19세 이상의 중증의 코로나19 환자...
美 바이오젠, ‘토퍼센’ 루게릭병 3상서 주요 평가변수 미충족 2021-10-18 08:55:12
성 신경퇴행성 질환이다. 가장 흔한 사망 원인은 호흡부전이다. 현재 ALS에 대한 유전자 표적 치료 방법은 없다는 게 바이오젠 측의 설명이다. SOD1 돌연변이 ALS는 세계 ALS 환자 16만8000명 중 단 2%에게서 발견되는 희귀 질환이다. 이번 임상은 SOD1 돌연변이 ALS 성인 환자 108명을 대상으로 28주간 토퍼센 100mg를...
헬릭스미스 "루게릭병 2a상, 환자 절반 첫 번째 치료주기 완료" 2021-10-05 09:54:35
헬릭스미스는 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 임상 2a상에서 전체 환자의 절반이 총 세 번의 치료 주기(사이클) 중 첫 번째 사이클을 마쳤다고 5일 밝혔다. 임상 2a상은 ALS 환자 18명을 대상으로, 미국의 4개 임상시험센터와 한국의 한양대병원에서 진행 중이다. 180일 간 총 세...