알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽서 허가 청신호 2025-07-28 08:59:26

품목 허가가 결정된다. 아일리아는 습성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환 치료제로 작년 기준 연 매출이 13조원에 달한다. ALT-L9는 앞서 글로벌 임상 3상 시험에서 아일리아와의 동등성, 안전성 등이 입증됐다고 알테오젠은 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...

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• #알테오젠 아일리아 #허가

[분석+] 펩트론 '루프원' 품목허가…스마트데포 기술력 입증엔 아직 물음표 2025-07-25 13:26:48

동등성 자료 제출 기한을 부여하면, 이들 회사도 절차에 따라 자료를 제출해 동일한 기준을 충족할 수 있을 것”이라고 말했다. 이어 “현재 기준으로는 펩트론이 최초라는 표현이 가능하지만, 제도 변경 시점에 따른 차이를 기술력 자체의 우위로 해석하는 건 다소 조심스럽다”고 덧붙였다. 펩트론은 에코프로를 제치고...

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• #분석 펩트론

비만 주사 '마운자로', 8월 중순 국내 출시…위고비 넘을까 2025-07-23 20:09:41

마운자로는 국내에서 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 식이요법과 운동요법의 보조제(단독요법, 병용요법) 및 성인 비만(초기 BMI≥30kg/m2) 환자, 또는 한 가지 체중 관련 동반질환(고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면 무호흡 또는 심혈관 질환)이 있는 과체중(초기 27kg/m2≤BMI<30kg/m2)...

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• #비만 주사 #환자 #국내 #수용체 #용량 #마운자 #당뇨병

삼천당제약 "경구용 GLP-1, 오리지널 약물과 동등성 확인" 2025-07-23 13:39:06

식품의약국(FDA)로부터 당뇨병 치료제로 허가받은 제품이다. 위고비와 같은 성분인 세마글루타이드로 만들어진 제품으로 일 1회 복용한다. 세마글루타이드는 GLP-1 호르몬과 비슷한 구조를 갖춘 GLP-1 수용체 작용제다. 노보 노디스크는 리벨서스로 아직 비만 적응증을 확보하진 못했지만, 위고비와 같은 성분의 제품이란...

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• #삼천당제약 경구용 #삼천당제약 #제품 #오리지널 #세마글루타이드 #경구 #대비 #시장

부광약품, 2분기 영업익 21억원…흑자전환 2025-07-22 17:21:20

개선은 당뇨병성 신경병증 치료제 '덱시드(성분명 알티옥트산트로메타민염)'와 '치옥타시드(성분명 티옥트산)'가 견인한 것으로 풀이된다. 해당 의약품의 매출은 전년 동기 대비 약 93% 성장했다. 또 중추신경계(CNS) 전략 제품이 핵심인 CNS사업본부는 지난해 상반기보다 47%의 성장률을 나타내며 시장...

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• #부광약품 2분기 #부광약품 #성분명 #흑자전환 #올해

부광약품 2분기 영업익 21억원…흑자 전환 2025-07-22 16:45:22

전환 온라인 실적발표회…"당뇨병성 신경병증 치료제 등 호조" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 부광약품[003000]은 2분기 연결 기준 영업이익이 21억원으로 흑자 전환했다고 22일 밝혔다. 매출은 426억원으로 작년 동기 대비 15.4% 늘었다. 이제영 부광약품 대표는 이날 온라인 실적발표회에서 "당뇨병성 신경병증 치료제...

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• #부광약품 2분기 #부광약품 #결과

HLB라이프케어-바디텍메드, AI 진단 설루션 공동 개발 2025-07-22 15:38:32

이번 협약을 통해 “임상 경험을 살려 당뇨병 합병증 관련 바이오 마커들을 통한 질병 진행 단계에 따라 조기 진단하고 호르몬을 기반으로 예방 관리할 수 있는 통합적인 헬스케어 시스템을 구축할 수 있을 것”이라며 "앞으로의 진단과 예방을 주축으로 미래 실버산업에서 중요한 5P (예측, 예방, 정확성, 개인화, 상호 간...

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• #HLB라이프케어바디텍메드 AI #진단 #라이프케어 #개발 #만성질환 #기반 #예방

삼성바이오에피스, 美 해로우와 루센티스 시밀러 판매 파트너십 2025-07-18 16:56:43

습성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 적응증을 보유하고 있다. 이상현 삼성바이오에피스 사업개발팀장(상무)은 "북미 안과질환 치료제 시장에서 높은 판매 역량을 보유한 해로우와의 계약을 통해 향후 미국 시장에서의 판권 이전이 원활하게 이뤄질 수 있도록 파트너사들과 긴밀히 협력할 것이며, 앞으로도 전...

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• #삼성바이오에피스 #미국 #판매 #시장 #해로우

바디텍메드, HLB라이프케어와 ‘AI 기반 만성질환 진단’ 공동 개발 2025-07-18 09:06:09

습관, 합병증 위험 요인을 AI로 분석해 당뇨병 발병 가능성과 주요 합병증(망막병증, 신장질환, 심혈관질환 등)을 예측하는 솔루션을 제공할 계획이다. 바디텍메드는 자사가 독자 개발한 아피아스, 아이크로마 등 현장진단 플랫폼을 통해 감염성, 내분비계, 심혈관질환 등 다양한 분야에서 체외진단 솔루션을 제공하고 있...

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• #바디텍메드 HLB라이프케어와 #개발 #진단 #건강 #솔루션 #만성질환 #기반