유한양행 폐암약 렉라자, 중국서 시판 허가 2025-07-31 16:01:44

유한양행 폐암약 렉라자, 중국서 시판 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 유한양행[000100]의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)가 중국에서 시판 허가를 받았다. 31일 업계에 따르면 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 최근 의약품 승인 명단에 렉라자를 포함했다. 렉라자는 폐암 세포 성장에...

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셀트리온, 항암제 '베그젤마' 3년 임상서 유효성·안전성 확인 2025-07-31 09:09:31

게재했다. 이번 임상은 전이성 비소세포폐암 환자 689명을 대상으로 수행된 글로벌 임상으로 백인을 포함해 동양인, 흑인, 아메리카 원주민, 중남미 혼혈 등 다양한 인종이 참여했다. 이들은 베그젤마 또는 오리지널 의약품을 1:1 무작위 배정으로 투여받았고 두 군 모두 병용 항암제를 포함한 유도 치료를 3주 간격으로...

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유한양행 2분기 영업익 170%↑…렉라자 기술료 영향 2025-07-30 16:27:39

작년 같은 기간과 비교해 4천502.3% 성장했다. 앞서 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 일본 상업화에 대한 마일스톤(단계별 기술료)으로 얀센으로부터 1천500만 달러(약 207억원)를 받는다고 공시한 바 있다. 해외 사업 실적은 1천148억원으로 18.1% 늘었고 생활건강사업 부문은 688억원으로 8.5% 줄었다....

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• #유한양행 2분기 #매출 #유한양행 #증가 #실적

유한양행 렉라자 병용요법, 독일서 기존 약 대비 이점 입증 2025-07-29 16:33:42

크다고 판단했다. 렉라자와 리브리반트 병용요법은 진행성 비소세포폐암 환자 중 EGFR 엑손19 결손이나 엑손21 L858R 치환 변이를 가진 성인 환자에게 쓸 수 있다. 독일 내 치료 예상 환자는 1250~3025명 정도로 집계됐다. 연간 투여 비용은 렉라자가 11만8538유로(약 1억9000만원), 리브리반트가 14만3812~14만6953유로로...

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• #유한양행 렉라자 #평가 #렉라자 #약가 #기존 #협상 #독일

종근당, ADC 신약 후보 'CKD-703' 미 FDA 1/2a상 승인 2025-07-25 14:48:21

미국 내 비소세포폐암, 고형암 환자를 대상으로 단계적 용량 증량을 통해 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량을 확인할 예정이다. 또 개념입증(POC)을 통해 최적 용량을 도출하고, 약동학, 면역원성, 초기 유효성 등을 종합적으로 평가할 계획이다. CKD-703은 종근당이 자체개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타깃...

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신약 개발 속도…종근당, 첫 ADC 'CKD-703' 美서 임상진입 2025-07-25 14:15:40

승인으로 종근당은 미국에서 비소세포폐암 등 고형암 환자를 대상으로 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량을 확인하는 단계적 용량 증량시험을 시행할 계획이다. 개념입증(POC)을 통해 최적 용량을 도출하고 약동학, 면역원성, 초기 유효성 등을 종합적으로 평가할 예정이다. CKD-703은 종근당이 개발한 간세포성장인자...

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• #신약 개발 #종근당 #개발 #임상 #신약 #글로벌

종근당, ADC 기반 항암제 미국 임상 1/2a상 승인 2025-07-25 13:46:54

간세포성장인자 수용체(c-Met) 타깃의 단일클론항체에 ADC 플랫폼 기술을 접목해 개발 중인 약물이다. 이번 임상에서 종근당은 미국 내 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로 단계적 용량 증량을 통해 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량을 확인한다. 약동학, 면역원성, 초기 유효성 등도 종합적으로 평가한다. 종근당...

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"암 주위 방어벽 무너뜨려 항암제 안듣는 종양 제거" 2025-07-21 17:19:29

진입한 전립선암에 이어 삼중음성유방암, 비소세포폐암, 췌장암 등으로 임상 범위를 확대할 계획이다. 김수정 현대ADM바이오 연구소장은 21일 서울 중구 정동1928아트센터에서 연 기자간담회에서 “미국과 유럽에서 ‘페니트리움’과 미국 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다’를 고형암 환자에게 병용 투여하는 임상시험을...

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• #암 주위 #현대 #임상시험 #환자 #항암제 #올해 #투여 #미국

현대ADM "삼중음성유방암·폐암·췌장암 임상 확대할 것" 2025-07-21 13:55:07

삼중음성유방암, 비소세포폐암, 췌장암 등으로 범위를 확대할 계획이다. ?김수정 현대ADM바이오 연구소장은 21일 정동1928아트센터에서 열린 기자간담회에서 "올해 10월께 미국과 유럽에 '페니트리움'과 PD-1 항체치료제 '키트루다'를 고형암 환자에게 병용 투여하는 임상시험계획(IND)을 신청할 것"이라고...

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• #현대ADM 삼중음성유방암폐암췌장암 #임상시험 #현대 #병용 #환자 #투여 #올해 #개발