'ADC 1위' 엔허투, 알테오젠 손잡고 임상 돌입 2025-08-03 17:03:04

측은 예상했다. 이달 31일께 미국 허가 여부가 결정된다. 존슨앤드존슨은 유한양행의 ‘렉라자’와 함께 투여하는 폐암 표적항암제 ‘리브리반트’ SC 제형 허가를 기다리고 있다. 알테오젠의 경쟁사인 미국 할로자임의 기술이 적용된 것으로 올해 가을께 승인 여부가 결정된다. 김유림/이지현 기자 youforest@hankyung.com...

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• #ADC 1위 #허투 #제형 #시장 #개발 #약물 #미국 #기술

유한양행 렉라자, 美·유럽 이어 中 뚫었다 2025-07-31 17:25:41

폐암 신약 ‘렉라자’가 미국 유럽에 이어 중국에서도 시판 허가를 받았다. 세계에서 폐암 환자가 가장 많은 중국에서 렉라자 처방이 시작되면 유한양행은 추가 기술료 4500만달러(약 625억원)를 확보한다. 31일 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)에 따르면 렉라자가 지난 29일자로 중국 내 신규 의약품 허가 명단에 포함됐...

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• #유한양행 렉라자 #중국 #렉라자 #폐암 #환자 #유한양행

유한양행 폐암약 렉라자, 중국서 시판 허가 2025-07-31 16:01:44

유한양행 폐암약 렉라자, 중국서 시판 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 유한양행[000100]의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)가 중국에서 시판 허가를 받았다. 31일 업계에 따르면 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 최근 의약품 승인 명단에 렉라자를 포함했다. 렉라자는 폐암 세포 성장에...

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• #유한양행 폐암약 #렉라자 #유한양행 #중국

유한양행 렉라자 병용요법, 독일서 기존 약 대비 이점 입증 2025-07-29 16:33:42

마무리했다. 독일은 건강보험법에 따라 신약이 시판허가를 받으면 바로 시장에 진입한다. 이후 6개월 안에 G-BA의 평가 결과가 나오면 약가 협상이 시작되고 협상은 최대 6개월 안에 마무리된다. 협상이 마무리된 뒤 약가가 결정되면 이전에 처방 내역에 따라 소급 적용한다. 협상 결과에 따라 제약사가 만족할 만한 약가를...

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• #유한양행 렉라자 #평가 #렉라자 #약가 #기존 #협상 #독일

메디포스트, 아시아 최대 바이오 학회 참가…파트너링 활동 전개 2025-07-29 09:50:50

및 장기추적 결과와 식품의약품안전처 허가 취득, 그리고 실제 시판을 통해 확보한 풍부한 데이터를 바탕으로 APAC 각국의 현지 시장 진입이 가능한 구체적이고 실현 가능한 협력 방안을 제시했다. 이를 통해 라이선싱, 공동 임상개발, 현지 생산 파트너십 등 다양한 형태의 전략적 제휴 기회를 적극 모색했다. 앞으로 APAC...

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[취재수첩] '약 배송 금지'에 막힌 의약품 유통 혁신 2025-07-28 17:37:17

일라이릴리다. 2023년 11월 비만약 ‘젭바운드’ 시판 허가를 받은 일라이릴리는 지난해 1월 환자가 직접 약을 주문하고 배송받을 수 있는 DTC 플랫폼 ‘릴리 다이렉트’를 열었다. 이곳에서 보험 혜택을 받지 못하는 환자도 140만원 정도인 젭바운드 한 달분을 반값에 살 수 있다. 올해 3월엔 노보노디스크가 미국에서 온...

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• #취재수첩 약

[분석+] 펩트론 '루프원' 품목허가…스마트데포 기술력 입증엔 아직 물음표 2025-07-25 13:26:48

과거 대웅제약과 동국제약이 루프린 제네릭 허가를 받을 당시에는 생물학적 동등성 입증 요건을 적용하지 않았다. 하지만 이후 허가 기준 변경으로 최근 품목부터는 생물학적 동등성 입증이 필수가 됐다. 업계 관계자는 “대웅제약과 동국제약은 이미 20년 가까이 루프린 제네릭을 시판해온 만큼, 방대한 수준의 임상 데이...

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• #분석 펩트론

뉴아인, 中서 ADHD·발달장애 전자약 '스마일' 출시 2025-07-23 11:08:58

시판 전 허가)를 획득하여 글로벌 기준에 부합하는 효능과 안전성을 인정받기도 했다. 뉴아인이 참석한 이번 ‘스마일’ 출시 행사에는 중국의 헬스케어 혁신, 투자 분야의 다양한 이해관계자들이 한자리에 모인 가운데 뉴아인은 자사의 디지털 헬스케어 기술 및 제품을 소개하고 실질적인 네트워크 확장과 협력 기회를...

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