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지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美 패스트트랙 지정 2025-09-29 14:09:44
충분히 확보될 경우 우선심사 또는 신속승인 등 추가적인 심사 혜택을 받아 신약 허가 심사기간을 6개월로 대폭 단축하여 상용화 시점을 앞당길 수 있다. 실제로 흑색종은 오존층 파괴로 인해 ‘악성 흑색종’ 환자가 국내는 물론 해외에서도 급격히 늘어나는 추세다. 국제 학술지 JAMA 더마톨로지에 따르면 2040년에는 전...
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출입국시스템, 화재 영향 없다더니…나경원 "체류지 입력 안 돼" 2025-09-29 10:58:20
바 있다. 나 의원은 이에 대해 "모든 입국 심사·신고 절차에서 체류지 주소 기입은 필수"라며 "그런데 지금과 같이 주소 입력이 누락되면 실제로 무비자 입국자가 입국 후 어디에서 생활하는지 알 수 없어, 사후 관리와 현장 통제가 불가능해진다"고 꼬집었다. 이어 "범죄, 불법체류, 감염병 확산 등 유사시 신속 대응이...
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지아이이노베이션 "면역항암제 美 FDA 패스트트랙 지정" 2025-09-29 10:16:21
충분히 확보될 경우 우선심사 또는 신속승인 등을 통해 심사기간을 6개월로 단축할 수 있다. 최근 오존층 파괴로 인해 악성 흑색종 환자가 국내는 물론 해외에서도 급격히 늘어나는 추세다. 글로벌 시장 조사 기관 리서치 네스터에 따르면, 글로벌 흑색종 치료제 시장은 올해 약 9조5,000억 원 규모에서 오는 2035년 약...
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합법 무역거래 가면 쓴 자금세탁, 기업이 당하지 않으려면[이석문의 관세 인사이드] 2025-09-29 08:14:34
심사하는 추세다. CEO의 전략적 대응 체계 TBML 위험에 대응하기 위해 CEO는 다음과 같은 체계적 접근이 필요하다. 1단계: 전담 조직과 책임자 지정 TBML 대응을 총괄하는 전담 책임자를 임명하고 영업-외환-준법감시부서를 아우르는 ‘3중 방어선’ 체계를 구축한다. 의심거래에 대한 즉각적인 보고와 주기적...
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주력산업 고도화 나선 경남…'동북아 경제 거점' 속도낸다 2025-09-28 16:24:28
국토법안심사 소위원회 계류 중으로, 신속한 제정을 위해 우주산업클러스터 지정 지역(경남, 전남 등) 지방자치단체와의 협업 방안 등을 모색 중이다. 우주항공복합도시 개발 방향의 구체적 제시를 위해 우주항공청을 중심으로 인근 지역을 포함한 경상남도 차원의 광역권 발전계획도 수립 중이다. 특히 최근 경상남도는...
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지니언스, '2025 한국IR대상' 코스닥 부문 우수기업 선정돼 2025-09-26 10:53:06
심사 절차를 거쳐 선정된 후보기업 중에서, 각계 전문가로 구성된 한국IR대상 선정위원회가 유가증권시장과 코스닥시장 각각에서 10개 우수기업을 선정한다. 지니언스는 투명하고 지속적인 IR 활동으로 투자자와의 신뢰를 구축하고 기업 가치 제고에 기여한 점을 높이 평가받은 수상의 영예를 안았다. 지니언스는 IR 활동의...
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'먹는 위고비' 나왔다…주사 안 맞고 체중 20% '뚝' 2025-09-26 08:19:14
신속 심사 대상에 올라 올해 말 승인 가능성이 관측되고 있다. 오르포글리프론은 마운자로, 위고비와 같은 GLP-1 계열이지만 주사제가 아닌 경구제다. 임상 3상 결과 평균 체중의 12%인 약 12㎏을 줄였고, 일부는 최대 20% 감량에 성공했다. 혈압과 콜레스테롤 수치 등도 개선됐다. 다만 속쓰림, 메스꺼움 같은 부작용이...
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[특징주 & 리포트] '하이드로리튬 등 리튬株 상승' 등 2025-09-25 17:25:35
식품의약품안전처에서 첨단바이오의약품 신속처리대상으로 지정됐다는 소식에 투자심리가 개선됐다. 이 회사 주가는 이날 2.14% 오른 1만5760원으로 마감했다. 식약처는 생명을 위협하는 중증질환 치료제 중 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 경우 우선적으로 허가 심사를 진행하는 신속처리대상 제도를...
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앱클론, CAR-T 후보의 신속처리대상 지정에 강세 2025-09-25 09:13:21
2.8% 상승했다. 전날 오후 네스페셀의 신속처리대상 지정 소식을 전하면서 상승세를 탔다. 식약처는 생명을 위협하는 중증질환 치료제 중 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 경우 우선적으로 허가 심사를 진행하는 신속처리대상 지정 제도를 운영하고 있다. 이 제도의 대상으로 지정된 네스페셀은 전담 싱...
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[데스크 칼럼] 1년 9개월 걸린 '패가망신 1호' 2025-09-23 17:40:57
부실기업·조작범 퇴출 하세월한국거래소 기업심사위원회가 상장폐지를 심의·의결한 건 당해 9월, 확정은 올해 2월, 효력정지 가처분 절차를 거친 최종 퇴출은 이달 중순이었다. 기업 재무 악화의 주범인 횡령 공시 후 2년6개월이 지나서야 ‘시장 정상화’ 절차가 마무리된 것이다. 상장폐지는 지금도 적잖게 이뤄지고 있...
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