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[바이오사이언스] 방사성의약품, 항암 '게임체인저' 될까 2025-11-09 08:00:05
확장하거나 신규 후보 물질의 유효성 평가를 목표로 하고 있다. 가장 많이 연구되는 표적 암종은 전립선암, 신경내분비종양, 갑상선암으로 이 세 가지가 전체 임상시험의 약 75% 이상을 차지한다. 방사성의약품의 큰 장점 중 하나는 정확한 표적을 설정할 수 있고 건강한 조직에 대한 노출을 최소화할 수 있다는 점이다. 또...
5년간 신약 승인 137건…국내 제조 의약품은 18% 불과 2025-11-09 06:03:02
의약품과 화학구조나 본질 조성이 새로운 신물질이나 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제를 신약으로 승인하고 있다. 이 가운데 국내 제조는 합성의약품 18건을 포함해 총 25건으로 전체의 18.2%에 불과했다. 수입 신약은 112건으로 국내 제조 신약의 4.5배에 달했다. 국내 제조 신약 승인 건수는 2021년 8건에서 202...
[비즈니스 인사이트] '코스피 5000 시대' 꿈과 힌덴부르크 징조 2025-11-07 17:19:35
않는다. 유효성 논쟁이 여전히 뜨거운 이유다. 그럼에도 시장이 과열과 불안이 공존하는 기이한 온도를 띠고 있다는 신호로 해석할 수 있다. 기회 기다리는 성찰된 낙관 필요2025년 시장 역시 쉽지 않다. 인공지능(AI) 시대의 혁신 기대 속에 엔비디아 등 대형 기술주의 질주는 계속되고, 반면 물가와 금리 경로는 여전히...
코오롱티슈진, 골관절염치료제 TG-C 핵심특허 호주서 취득 2025-11-07 16:32:51
임상의 경우 기존 무릎에서 확보한 임상 데이터의 유효성을 그대로 인정받아 2021년 임상 1상 없이 곧바로 임상 2상 승인을 받았다. 고관절 분야는 병리 현상이나 질병의 진행이 무릎과 매우 유사해 무릎 골관절염에 대한 임상 3상이 완료되면 곧바로 해당 치료제 개발에 나설 수 있을 것으로 보고 있다. 노문종 코오롱티슈...
리가켐바이오, 미국 임상 1상 고용량 ADC 코호트 추가 승인 2025-11-06 10:01:29
LNCB74는 현재 임상 1상 Part 1 '용량 증대 연구(Dose escalation study)'를 통해 안전성, 내약성, 초기 항암 효과 확인을 진행 중이다. LNCB74의 글로벌 임상 1상에 대한 초기 유효성 입증 데이터는 내년 상반기 중 공개할 예정이다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
고영테크놀러지, 뇌수술 의료로봇 논문 세계적 학술지 게재 2025-11-05 10:14:39
원리에 기반한 로봇을 활용한 난치성 뇌전증 환자 대상 SEEG(입체뇌파전극삽입술)의 안전성과 유효성(Safety and efficacy of stereoelectroencephalography(SEEG) using a novel robot based on the center-of-arc principle in patients with medically refractory epilepsy)’이다. 고영 관계자는 “이번 논문은 고영 뇌...
비보존, 어나프라주 첫 연구자 임상 결과 발표…용법·용량 확장 가능성 확인 2025-11-05 08:38:55
진통제 대체에 한걸음 더 다가섰다”고 강조했다. 회사는 환자자가요법(PCA) 투여, 30분 이내 투여, 반복투여 용법에 대한 연구자 임상도 순조롭게 진행하고 있다. 연구자 임상으로 어나프라주의 다양한 용법에 대한 유효성이 확인되면 추가 임상 3상 시험을 통해 확장된 용법·용량에 대한 식약처 승인과 미국 임상 적용도...
타이레놀 품은 하기스 기저귀…트럼프 '자폐증 주장'은 리스크 2025-11-04 10:34:23
도널드 트럼프 미국 대통령은 타이레놀의 유효성분인 아세트아미노펜이 자폐증의 원인일 수 있다며 안전성 논란을 제기한 바 있다. 이후 켄뷰의 주가는 곤두박질쳤다. 당장 3분기에 타이레놀이 포함된 사업 부문 매출이 감소했고, 자폐증 유발에 대한 책임을 묻는 손해배상 소송이 확대될 수도 있다. 또 존슨즈 베이비파우...
일동제약, 바이오유럽서 먹는 GLP-1 등 파트너링 미팅 2025-11-03 11:07:53
위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 유효성·안전성을 평가하는 임상 3상에 돌입했다. 항암 신약 개발 전문 계열사인 아이디언스는 PARP 저해제 '베나다파립', 판-KRAS 저해제 'ID12241', 이중 페이로드 항체약물접합체(ADC) 등의 항암제 후보물질을 보유하고 있다. 베나다파립은...
GC녹십자, 세계 최초 '유전자재조합' 탄저균 백신 안정성 입증 2025-11-03 11:07:18
될 것”이라고 말했다. GC녹십자는 3호 국산 신약 백신인 배리트락스주를 앞세워 국가 방역 체계를 강화하는 데 힘쓰겠다는 목표를 세웠다. 정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 “이번 임상 결과를 통해 ‘배리트락스주’의 안전성과 유효성을 성공적으로 입증했다”며 “국산 탄저백신을 통해 국가 방역 체계 강화에 기여할...