지아이이노베이션 "3년 내 면역항암제 FDA 가속 승인 목표" 2025-06-30 15:54:13

보이는 치료제다. 앞서 진행성 또는 전이성 육종에 대해 FDA 희귀의약품으로 지정됐다. FDA 가속 승인은 중대한 질병에 대한 치료제를 빠르게 시장에 공급하기 위한 제도다. 최종 임상 효능 대신 임상적 대리 지표 등을 기반으로 조건부 승인을 내린 뒤 후속 시험을 통해 추가적 효과를 입증하도록 하는 방식이다. 장...

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셀트리온 "유방암 치료제 허쥬마, 日 점유율 75%…처방 1위" 2025-06-13 09:24:10

연속 처방 1위를 기록하고 있다. 전이성 직결장암·유방암 치료제 '베그젤마'는 같은 기간 29% 점유율을 차지했다. 2023년 1월 일본에 출시된 베그젤마는 현재 처방 1위 제품과 2%포인트까지 점유율 차이를 좁혔다. 자가면역질환 제품도 일본 시장에서 선두를 달리고 있다. '램시마'는 4월 기준 일본에서...

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조기 유방암 환자 1인당 경제적 손실 살폈더니…'7천만원' 2025-06-12 18:38:34

1-3기의 조기 유방암 환자만을 대상으로 해, 4기를 포함한 전이성 유방암까지 고려하면 재발로 인한 사회경제적인 손실비용은 더 클 것으로 유추된다. 진단받은 유방암 병기(1, 2, 3기)에 따라서도 손실비용이 달라졌다. 3기 진단 환자들은 1기 환자에 비해 약 2,400만 원, 2기 환자에 비해 약 1,900만 원의 간접 비용을...

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• #조기 유방암 #환자 #유방암 #손실 #경제적 #연구 #조기 #재발

온코닉테라퓨틱스·셀트리온, 이중표적 항암신약 개발 '맞손' 2025-06-11 14:13:05

병용 투여될 셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마®'는 혈관내피세포성장인자(VEGF)의 작용을 차단해 종양의 혈관 생성과 성장을 억제하는 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 유럽에서 베바시주맙 계열 항암제 중 처방 1위를 차지했으며 미국 FDA를 비롯한 글로벌 규제기관로부터 판매...

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온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 항암신약 공동연구 계약 2025-06-11 13:56:16

투여될 셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 베그젤마는 혈관내피세포성장인자(VEGF)의 작용을 차단해 종양의 혈관 생성과 성장을 억제하는 항체 바이오시밀러다. 유럽에서 베바시주맙 계열 항암제 중 처방 1위를 차지했으며, 미국 FDA 등 주요 규제기관의 판매 승인을 받아 글로벌 시장에서 점유율을 키워왔다....

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[취재수첩] '항암제 올림픽'에 출전 못한 국내 제약사 2025-06-06 17:45:17

제시했다. 미국 화이자도 재발·전이성 두경부암 신약의 임상 1상에서 환자의 절반이 의미 있는 종양 축소 효과를 나타냈다는 발표로 주목받았다. 중국도 무섭게 치고 올라오는 모습을 보여줬다. 중국 제약사 아케소의 면역항암제 ‘이보네시맙’은 세계 연매출 1위 항암제인 키트루다를 대체할 가능성이 있다는 평가를...

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• #취재수첩 항암제

식약처, 비소세포폐암·고형암 희귀의약품 허가 2025-06-05 13:30:16

또는 전이성 비소세포성폐암 성인 환자의 치료에 사용하거나, 'NTRK' 유전자 융합을 보유한 성인 및 12세 이상 소아의 국소 진행성, 전이성 또는 수술적 절제 시 중증으로 이환될 가능성이 높은 고형암 치료에 사용한다. ROS1와 NTRK 유전자의 돌연변이가 발생하면 비정상적 단백질이 지속해 발현, 세포의 증식 및...

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• #식약처 비소세포폐암고형암 #암세포 #고형암

대세로 떠오른 '유도탄 항암제'…"10년 내 암 정복" 2025-06-04 17:37:34

인간표피성장인자수용체 2형(HER2) 양성의 전이성 유방암 1차치료 임상 3상 결과를 발표할 때는 전문가 수천 명이 몰려 강연장을 가득 메웠다. 발표가 끝나자 참석자들은 박수와 함께 “혁신적인 치료 성과”라는 반응을 보였다. 이번 임상은 엔허투 병용(엔허투와 퍼투주맙)과 표준치료(탁산 계열 약물과 허셉틴, 퍼제타...

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국산 신약 렉라자, 부작용 절반으로 줄었다 2025-06-01 17:25:58

음성 전이성 유방암 환자 549명을 대상으로 한 임상 3상에서 리포락셀은 파클리탁셀 대비 암이 진행되지 않고 생존하는 기간인 무진행생존기간(PFS)과 OS에서 모두 비열등성을 입증했다. 다만 암이 30% 이상 줄어든 것을 뜻하는 객관적 반응률(ORR)과 암이 줄거나 더 이상 자라지 않는 환자를 뜻하는 질병조절률(DCR)은...

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