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홈플러스 기업회생안 제출 기한 연장 2025-09-05 19:21:19
연장됐다. 홈플러스는 조건부 인수계약을 맺은 뒤 공개입찰을 병행하는 ‘스토킹 호스’ 방식으로 매각을 추진했다. 홈플러스를 인수하겠다는 곳을 확정하고 부채를 조정하는 방식인데 인수 희망자를 찾지 못했다. 계획대로라면 9월까지 인수 후보와 인수의향서(LOI)를 주고받고 예비실사에 착수해 최종 인수자를 확정해야...
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李 "바이오시밀러 임상 간소화…혁신신약도 신속 승인" 2025-09-05 17:59:26
희소·난치 질환 치료제가 아니더라도 조건부 승인을 활성화해 달라”고 요청했다. 이 대통령은 “상당히 일리 있는 지적인 것 같다”며 “적극적으로 검토하겠다”고 답했다. ◇펀드 확대 등 자금 지원바이오업계에 자금이 원활하게 돌 수 있도록 해달라는 주문도 나왔다. 항암제 개발사를 창업한 윤채옥 한양대 생명공학...
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이재명 대통령 "신약 심사 세계서 가장 짧게 단축" 2025-09-05 17:56:12
인허가 심사 기간을 전 세계에서 가장 짧게, 획기적으로 줄이겠다”고 했다. 희소·난치 질환 치료 목적이 아니더라도 안전성을 확보한 신약은 조건부 승인을 활성화하는 방안을 검토하겠다고도 했다. 이 대통령은 이날 인천 송도컨벤시아에서 열린 ‘K바이오 혁신’ 토론회에서 “(신약 인허가) 심사와 관련된 예산을 늘려...
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GC녹십자 산필리포증후군 치료제, 국내 희귀의약품 지정 2025-09-05 15:44:59
허가 신청 전 사전 검토 수수료 감면 및 조건부 허가 신청 대상이 되는 혜택이 부여된다. 산필리포증후군은 리소좀 축적 질환의 일종으로, 소아 약 7만 명당 1명 비율로 발생한다고 알려져 있다. 일반적으로 2~5세부터 언어 발달 지연 및 발달 정체가 나타나며, 이후 인지 기능 저하, 운동 능력 약화, 호흡기 문제가 발생해...
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퓨쳐켐, 방사성의약품 전립선암 치료제 FC705 임상 3상 시험 승인 2025-09-05 11:08:48
투여된 총 환자는 136명이다. 퓨쳐켐 관계자는 “이번 임상 3상 승인은 연구개발팀의 노력의 결실이자 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 중요한 이정표로서 향후 글로벌 진출의 교두보가 될 것”이라며 “조건부 승인을 위해 지금까지 확보된 국내 및 미국 임상 결과를 기반으로 가능한 한 빠른 시일 내에 식약처와...
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퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 임상 2a상 마지막 환자 투여 2025-09-03 10:47:58
시장은 빠르게 성장하고 있다. 가장 먼저 출시된 노바티스의 치료제 ‘플루빅토(Pluvicto)’는 지난해 매출 13억9000만 달러를 기록했으며 올해 상반기 매출은 8억3000만 달러로 가파른 성장세를 이어가고 있다. 한편 FC705는 국내 임상 3상 승인과 조건부 허가 신청을 앞두고 있다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
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군함 오가는 작전지에 해상풍력단지…"中에 군사기밀 열어준 셈" 2025-09-01 17:45:19
‘발전 허가’를 받은 뒤 국방부의 군 작전성 영향 평가를 받아야 한다. 군은 해군 작전구역·항로·해상훈련 방해 여부, 전파 산란에 따른 군 레이더 감시체계 간섭 가능성, 군사시설 반경 내 설치 여부 등을 종합적으로 검토한 뒤 의견을 준다. 지난해 8월 말 기준 전국에 87개 해상풍력단지가 산업부 전기위원회의 사업...
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초록마을·정육각, 회생계획 인가 전 'M&A 추진' 2025-08-29 16:25:58
인수합병(M&A) 신청을 허가했다. 29일 초록마을에 따르면 서울회생법원은 전날 초록마을이 신청한 '인가 전 M&A 신청'을 허가했다. 추후 공모를 통해 매각 주관사가 선정되면 매각 공고 전에 조건부 인수계약을 체결한 뒤 공개 입찰로 더 나은 조건을 제시하는 인수희망자를 찾는 '스토킹 호스' 등 다양한...
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서울시, 도봉구 방학동 등 신속통합기획 재개발 후보지 8곳 추가 선정 2025-08-28 15:53:20
선정된 지역 가운데 동작구 사당동 등 4곳은 조건부 지정됐다. 사당동 일대는 일부 주민 반대와 진입도로 문제로 주민 찬반 의견 수렴 및 대책 마련을 조건으로 달았다. 시는 선정된 후보지에 정비계획 수립비용을 즉시 지원하고, 평균 5년 이상 걸리던 정비구역 지정 절차를 2년 이내로 단축한다는 계획이다. 또한 2030...
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네이처셀, '조인트스템 품목허가 반려' 불복…행정소송 추진 2025-08-25 06:13:00
제기할 걸로 예상이 된다"며 "조인트스템이 허가 날 줄 알고 연구원 130명을 채용한 데다 1년간 2만명 정도를 공급하면 매출 2천억원 정도를 올릴 수가 있었는데 못하게 됐다"고 토로했다. 그러면서 "조인트스템이 (재생의료) 기술로 인정받은 일본에서는 거의 10년간 안전하게 많은 환자가 사용했고 한국 환자들도 매달...
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