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K제약 R&D 역량 퀀텀점프…블록버스터 신약 나온다 2025-09-25 16:05:57
최첨단 바이오의약품 복합 연구개발 단지를 조성하는 데 2조2000억원을 투자하겠다는 계획을 밝혔다. 지난해 5월엔 미국 보스턴에 글로벌 연구개발의 거점이 될 미국법인 CKD USA를 설립했다. 2022년 6월 서울성모병원에 유전자치료제 연구센터 Gen2C를 오픈해 희소·난치성 질환 치료제를 개발하는 등 글로벌 신약 개발의...
종근당, 시흥에 최첨단 복합 R&D 단지 조성…미국 '신약개발 거점' 확보 2025-09-25 16:04:27
있다.◇세상에 없던 신약·미충족 의약품 개발최첨단 연구개발 인프라 위에서 종근당은 신약 파이프라인 범주를 대폭 확대하며 차세대 신약 개발에 속도를 높이고 있다. 세포·유전자치료제(CGT) 등 첨단 바이오의약품과 항체약물접합체(ADC) 항암제 등 신규 모달리티(치료접근법)를 모색하며 ‘세상에 없던 신약’(퍼스트...
앱클론, CAR-T 후보의 신속처리대상 지정에 강세 2025-09-25 09:13:21
식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리대상으로 지정됐다는 소식에 투자심리가 개선됐다. 25일 오전 9시9분 현재 앱클론은 전일 대비 630원(4.08%) 오른 1만6060원에 거래되고 있다. 앞서 이 종목은 전날에도 2.8% 상승했다. 전날 오후 네스페셀의 신속처리대상 지정 소식을 전하면서 상승세를 탔다. 식약처는...
의료제품 안정공급·바이오 혁신…식약처 국정과제 착수 2025-09-19 10:02:43
인프라도 확충한다. 제약·바이오·의료기기 등 성장 지원에도 주력한다. 혁신 의료제품의 국가 연구개발(R&D) 기획부터 품목허가까지 밀착 지원해 사업화 성공을 지원하는 '규제정합성 사전 검토'를 활성화할 예정이다. 신약 개발 유도를 위한 규제 혁신, 신속한 의약품 허가를 위한 허가·심사 혁신방안 적용...
암참, 보건의료혁신 세미나 개최…"정책 개혁 필요" 2025-09-18 17:27:29
(인공지능, 바이오테크놀로지, 문화·콘텐츠, 방위·우주항공, 에너지 전환)의 중심에 있다"며 "의약품 가격과 급여 제도에서 혁신을 뒷받침할 수 있는 정책 개혁은 환자의 치료 접근성을 넓히는 동시에 한국이 글로벌 바이오 리더로 도약하는 데 핵심적인 역할을 하게 될 것"이라고 말했다. 정은경 보건복지부 장관은...
암참 "보건의료, 韓 국정과제 핵심…혁신 위한 민관 협력 필수" 2025-09-18 14:01:36
"바이오시밀러는 고품질 의약품에 대한 환자의 접근성과 국가 의료재정 절감에 기여할 뿐만 아니라 바이오 의약품 시장 경쟁과 의약품 혁신을 촉진한다"며 "한국도 유럽, 미국, 캐나다처럼 바이오시밀러 장려정책을 도입하여 환자 접근성을 개선하고 보건의료 산업의 혁신을 추구하길 바란다"고 말했다. jakmj@yna.co.kr...
바이오솔루션, 동종 골관절염세포치료제 호주 임상시험계획 신청 2025-09-18 08:49:20
바이오솔루션가 개발 중인 차세대 연골세포 치료제 ‘카티로이드’의 호주 임상에 나섰다. 바이오솔루션은 카티로이드 동종 연골세포치료제 카티로이드의 임상1/2상 시험계획(IND)을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 승인 신청했다고 18일 밝혔다. 식품의약품안전처 승인을 받아 출시된 ‘카티라이프’와 비교해...
이엔셀, CGT International 2025 참가…"글로벌 CDMO 확장 박차" 2025-09-17 12:36:10
2월 FDA로부터 샤르코마리투스병 환자 대상으로 희귀의약품으로 지정된 이후 임상 2a상 진입을 앞두고 있는 EN001의 임상 현황도 적극 홍보했다. 이엔셀 관계자는 "이엔셀은 국내를 선도하는 첨단바이오의약품 CDMO 및 신약개발 전문기업으로서 이번 컨퍼런스에서 적극적인 파트너링을 통해 글로벌 CDMO 사업 확장에 포문...
[데스크 칼럼] 황우석 트라우마에 갇힌 한국 2025-09-16 17:39:00
제도적 지원에 나서긴 했다. 2020년 ‘첨단재생의료 및 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨생법)을 만들어 중대·희소·난치질환 환자가 개발 단계에 있는 줄기세포·유전자 치료제의 임상시험에 참여할 수 있도록 했다. 지난 2월에는 이 법을 개정해 대상 범위를 모든 질환군으로 확대했다. 여전히 허들은 높다....
AI 제조 혁신에 1000개 기업·대학 뭉쳤다…'제조 AX 얼라이언스' 출범 2025-09-10 16:16:45
바이오 분과에는 2029년까지 의약품 위탁개발·생산 기반을 마련하기 위해 바이오 기업과 장비기업, 대학 정부출연연구기관 등이 함께 참여한다. 후방 산업에 AI반도체 분과는 2030년까지 업종별 국산 온디바이스 AI 반도체가 탑재된 첨단 시제품을 10개 이상 개발하고, 수요기업이 필요한 AI 반도체 사양 등을 제시하면,...