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셀트리온 "램시마SC, 유럽서 용량 증량 등 승인 권고받아" 2024-06-03 10:04:15
자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 투여 요법 추가, 용량 증량을 위한 승인 권고를 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'의 피하주사(SC) 제형이다. 셀트리온은 크론병, 궤양성 대장염 환자를 대상으로...
티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상1b상서 DCR 66.7% 달성 2024-06-03 08:47:28
3곳 임상기관에서 TU2218과 키트루다(Keytruda)를 진행성 고형암 환자들에게 병용투여해 안전성, 약동학 및 효능 등을 평가하는 임상1b상(NCT05784688)을 진행중이다. 임상은 총 3개 용량 그룹(105mg, 150mg, 195mg/day)으로 구성되어 있고, 이번 학회 발표 내용은 예정 모집환자 18명 중 12명까지의 투약 결과가 담겨있다...
항암제 주사 '혁신'…5분이면 투약 완료 2024-06-02 18:07:14
대상으로 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)을 투여했더니 질병통제율이 75%, 치료 효과를 보인 비율인 객관적 반응률(ORR)은 28%로 나타났다고 발표했다. 다토포타맙 데룩스테칸은 ADC 선두주자인 다이이찌산쿄가 개발 중인 차세대 ADC다. 엔허투의 강력한 경쟁자로 여겨지던 길리어드사이언스의 트로델비는 연이은 임상...
"항암제 새 길 열었다"…미국서 호평 받은 에이비엘바이오 2024-06-02 18:04:36
따르면 ABL503은 강력한 항암 효과를 내면서도 고용량을 투여했을 때 간 독성 부작용이 나타나지 않았다. 재발성 및 불응성 고형암 환자 26명에게 두 가지 용량(3·5㎎/㎏)으로 나눠 투여한 결과 7명(26.9%)에게서 객관적 반응률(ORR)을 얻었다. ORR은 종양이 일정량 이상 감소한 환자 비율을 말한다. 여섯 차례 치료에...
티움바이오, 면역항암제 TU2218 1b상 고용량 그룹서 ORR 40% 2024-06-02 16:25:31
병용투여해 안전성, 약동학 및 효능 등을 평가하는 임상 1b상을 진행 중이다. 임상은 총 3개 용량 그룹(105mg, 150mg, 195mg/day)으로 구성돼 있다. 이번 학회 발표 내용은 예정 모집환자 18명 중 12명까지의 투약 결과가 담겨있다. ASCO 2024에서 공개한 포스터에서 임상 2상의 권장용량인 하루 195mg 투약 그룹 중 효능...
[ASCO 2024] 투약시간 5시간→5분으로 줄이는 피하주사 항암제 주목 2024-06-01 23:17:39
환자의 생존율은 51%였는데, 렉라자와 리브리반트 SC제형을 투여한 경우 생존율이 65%까지 올라갔다(투여 후 12개월 기준). 내약성에서도 우수했다. SC제형에서 주입관련반응(IRR) 부작용이 나타난 비율은 13%로 IV제형(66%)에 비해 5분의 1로 낮았다. 발표를 담당한 나타샤 레이갈 프린세스 마가렛 암센터장 임상 조사관은...
신장도 고치는 '만능' 비만약…2200명 박수 쏟아진 현장 뒷이야기 [남정민의 붐바이오] 2024-06-01 07:54:02
3533명을 대상으로 주 1회 세마글루타이드를 투여하고, 위약군 대비 어떤 효능을 보이는지 연구했습니다. 결과는 성공적이었습니다. 우선 만성 신부전(신장 기능이상)이 악화될 위험을 24% 줄여줬습니다. 신부전 증상이 심해지면 투석 혹은 신장 이식수술을 받아야 하는데 그럴 위험을 24% 줄여준 겁니다. 신장질환 뿐만이...
"셀트리온, 짐펜트라 美 출시 순항…내년 실적 급성장할 듯"-하나 2024-05-31 07:37:03
제형으로 변경한 약물로 의료진 도움없이 자가 투여할 수 있는 점이 강점"이라고 말했다. 짐펜트라가 출시 초반 순항 중인 가운데 내년부터 매출이 본격화할 것이라는 분석이다. 박 연구원은 "램시마SC는 이미 유럽에서 순조롭게 매출을 늘리고 있다. 이제 시장의 눈은 미국 짐펜트라를 향한다"며 "미국 시장은 사보험사, ...
큐로셀, CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 임상 2상 최종보고서 수령 2024-05-30 16:05:14
투여한 후 안전성 및 유효성을 평가하는 공개, 다기관, 단일군 임상시험을 통해 얻었다. 이 임상은 2022년 3월부터 2023년 9월까지 만 22~85세 성인남녀 79명을 대상으로 삼성서울병원 등 6개 기관에서 수행한 임상 2상으로 국내 최초의 CAR-T 치료제 임상시험으로 국가신약개발사업의 지원을 받아 수행됐다. 이우상 기자...
'흡연의 종착지 폐암'…세브란스병원, 치료 가능성 제시 2024-05-30 15:57:52
낮은 용량으로 진행하는 초기 단계 연구에서 22㎜였던 종양이 약물 투여 후 77.3% 줄어 5㎜까지 작아졌다. 이보다 용량이 다소 높은 연구에서도 종양 크기가 35.3% 줄었다. 뇌전이 병변 크기는 28.6% 감소해 7㎜에서 5㎜로 줄었다. JIN-A02가 폐 원발 종양뿐 아니라 뇌 전이 병변에서도 효과적이라는 의미다. 폐암 환자 삶...