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리서리스테라퓨틱스, 'RCT1213' FDA 희귀의약품 지정 2026-03-24 14:48:34
종양 내 미세환경을 조절하는 새로운 기전이며, 혁신 신약(First-in-class) 치료제로 개발 중이다. 면역항암제 불응 환자군에서도 효능 가능성을 확인한 바 있다. 리서리스테라퓨틱스는 글로벌 간암 분야 권위자인 피어스 차우(Pierce Chow) 싱가포르 국립암센터(National Cancer Centre Singapore: NCCS) 교수 연구팀과...
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"차세대 모달리티는 유전자 치료제"…빅파마, 지난해 이후 50조원 투자 2026-03-18 07:09:02
및 신약 공동개발 계약을 맺었다. 이 계약은 알지노믹스의 RNA 편집 플랫폼 'RNA 트랜스 스플라이싱 리보자임'을 활용해 유전성 난청 치료제를 개발하는 내용이다. 이 플랫폼은 돌연변이 유전자 제거와 치료용 단백질 발현을 동시에 할 수 있게 해준다. 현재 간암, 알츠하이머병, 유전성망막성질환 등의 치료제를...
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"몸이 알아서 치료 세포 생성…유도탄 항암제 새 시장 열 것" 2026-03-11 17:19:43
지켜보는 후발 주자가 많다”고 전했다. CAR-NK세포 치료제 초기 임상시험(1상)은 국내에서 진행 중으로 올해 6~7월께 마무리할 계획이다. 효과를 확인하는 2상 시험은 여러 국가에서 진행하는 글로벌 임상으로 확대할 계획이다. 장기적으로 환자 몸에 설계도인 CAR 유전 물질만 넣어주면 CAR 세포를 알아서 생성하는 생체 ...
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알지노믹스, 내달 美AACR에서 간암 유전자치료제 효능 데이터 첫 발표 2026-03-05 10:02:45
유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스가 내달 열리는 국제 암 학회에서 처음으로 유효성 데이터를 공개한다. 포스터 발표 형태가 아닌 발표자가 직접 나서서 구두 발표하는 형태여서 업계의 관심도 커지고 있다. 알지노믹스는 내달 17~22일 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2026)에서 간암 유전자치료제...
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알지노믹스, 항암 유전자치료제 임상 데이터 AACR 2026 발표 2026-03-05 09:50:24
리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스가 오는 4월 17일부터 22일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2026)에서 구두 발표에 나선다고 5일 밝혔다. AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽히며, 전 세계 연구기관 및 글로벌 빅파마를...
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지씨셀, 국내 다발성골수종 환자 치료 위해 中 CAR-T 품목허가신청 2026-02-27 11:00:01
보고됐다. 특히 기존 글로벌 제약사 CAR-T 치료제 대비 경쟁력 있는 가격 구조를 갖춰 치료 접근성 개선이 기대된다. 지씨셀은 간암 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨’의 국내 품목허가 및 상용화를 통해 세포치료제 분야에서 임상과 사업화 경험을 축적해 왔다. GMP 기반 생산부터 상업화, 유통까지 아우르는 전주기 밸류체인...
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차세대 항암제 공동연구…K바이오도 中과 협력 확대 2026-02-22 17:33:12
경험이 많으면서 개발 비용이 저렴한 회사가 없다”고 설명했다. 개발 중인 신약을 중국 기업을 통해 상업화하려는 시도도 이어지고 있다. HLB는 중국 항서제약과 손잡고 미국 식품의약국(FDA)에 간암 신약 허가를 신청했다. 헬릭스미스는 중국 파트너사 노스랜드바이오텍과 공동 개발한 중증하지허혈증 치료제 ‘엔젠시스’의...
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‘수출 효자’ 넘어 ‘글로벌 빅파마’로…30년 만에 물 만난 K-바이오[K-빅사이클] 2026-02-19 13:45:29
및 일본 판매 파트너십 계약을 체결했다. 간암 신약 리보세라닙의 FDA 허가에 도전하는 HBL은 장기지속형 주사제 플랫폼을 바탕으로 비만, 당뇨약 개발을 진행 중이다. 장기지속형 주사 플랫폼은 현재 1주 간격으로 맞는 비만치료제를 한 달 이상 간격으로 맞을 수 있도록 해 편의성을 높이는 기술이다. 수천억원 비용이...
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K-신약, FDA 문 두드린다…연초부터 속도전 2026-02-08 07:33:00
케이캡에 대한 NDA를 FDA에 제출했다. 케이캡은 위식도역류질환 치료제로, 글로벌 임상 3상에서 기존 치료제인 프로톤 펌프 억제제(PPI) 약물 대비 임상적 우월성을 보였다. HLB[028300]도 간암 신약 허가에 3번째로 도전했다. HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사 항서제약은 지난달 각각 '리보세라닙'...
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신약 앞에선 오너도 물러났다…제약·바이오 판 바뀐다 2026-02-05 06:13:01
비만치료제 개발도 추진할 계획이다. 간암 신약으로 미국 식품의약품청(FDA) 문턱에서 연신 고배를 마신 HLB[028300]도 전문경영인을 전면 배치했다. 진양곤 회장에 이어 대표직을 맡은 김홍철 HLB이노베이션[024850] 대표이사는 미국에서 카티(CAR-T) 치료제를 개발 중인 자회사 베리스모를 지원해 글로벌 연구·개발 성과...
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