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제약·바이오 연말 인사 핵심은 '리더십 교체' 2025-12-05 06:13:00
식품의약품청(FDA)에 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청했지만, 지난해 항서제약이 FDA로부터 보완요청서(CRL)를 받으면서 승인이 불발됐다. 올해 3월 2차 신청에 대해서도 멸균 절차 등을 지적받으며 승인이 재차 무산됐다. 회사는 내년 간암 및 담관암 신약 상업화 성공 등을 목표로 하고 있다. JW중외제약[001060]은...
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알지노믹스, 18일 상장…"유전자 교정해 난치병 정복" 2025-12-03 17:15:31
개발하는 신약 후보물질 중 속도가 가장 빠른 것은 간암과 악성 뇌종양(교모세포종) 치료제로 개발하고 있는 RZ-001이다. 임상 1b/2a상 단계다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙과 희소의약품으로 지정받았다. 알츠하이머 신약 RZ-003은 글로벌 제약사와 후보물질·플랫폼을 이전하는 패키지딜 형태로 기술수출을...
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[IPO챗] '일라이릴리 픽' 알지노믹스 "유전자치료제 선도기업 될 것" 2025-12-03 14:05:45
치료제에 특화한 곳으로, 항암제와 희귀난치성 질환 약물을 주로 개발한다. 올해 5월 미국의 유명 제약사 일라이 릴리와 약 1조9천억원 규모의 RNA 편집 교정 치료제 개발을 위한 글로벌 라이선스 계약을 맺었다. 간암과 교모세포종(뇌종양의 일종)에 작용하는 유전자치료제 후보약물 'RZ-001'과 알츠하이머병과...
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HLB "간암 신약 글로벌 3상 최종 결과 '란셋 종양학' 게재" 2025-11-27 09:45:33
인종, 혈청 알파태아단백(AFP), 바르셀로나 임상 간암 병기(BCLC), 대혈관 침범(MVI) 유무 등을 기준으로 한 하위군 분석에서도 대부분의 환자군에서 위험비가 일관되게 1 미만으로 나타나 치료 효과가 특정 집단에 국한되지 않음이 확인됐다. 이러한 결과는 질병 진행 정도나 예후 인자와 관계없이 보조 지표 전반에서 1차...
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HLB그룹, LMR 투자금 2069억 전액 납입…글로벌 자본 유치 ‘성공적 완료’ 2025-11-14 13:40:23
엘레바는 안정적인 운영 기반을 확보함에 따라 간암·담관암 치료제의 미국식품의약국(FDA) 허가와 상용화 준비를 계획대로 추진할 수 있게 됐으며, 후속 파이프라인 개발도 속도감 있게 이어갈 수 있는 여건을 갖추게 됐다. 임창윤 HLB그룹 투자 부문 부회장은 "이번 글로벌 자산운용사부터의 자본 유치는 대외적으로는 H...
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HLB그룹, LMR 투자금 2,069억 전액 납입…글로벌 자본 유치 완료 2025-11-14 11:17:42
간암·담관암 치료제의 미국 식품의약국(FDA) 허가와 상용화 준비를 계획대로 추진할 수 있게 됐으며, 후속 파이프라인 개발도 속도감 있게 이어갈 수 있는 여건을 갖추게 됐다. 임창윤 HLB그룹 투자 부문 부회장은 "이번 글로벌 자산운용사부터의 자본 유치는 대외적으로는 HLB의 미래에 대한 가능성을 인정받은 것"이라며...
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HLB에 2069억 베팅…英 헤지펀드 LMR파트너스는 어떤 곳? 2025-11-05 15:53:36
파이프라인인 ‘리보세라닙’ 간암 1차 치료제의 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차를 진행 중이다. 글로벌 임상 3상까지 마치고 2023년 5월 신약허가신청(NDA)을 제출했다. 지난해와 올해는 FDA로부터 보완요청서를 받아 이에 대응중이다. 이번 투자금 역시 추가 임상, 생산라인 구축, 상업화 마케팅비 등에 대부분 사용될...
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HLB그룹, 해외 자금 첫 유치…"영국 LMR, 2천억 투자" 2025-11-04 11:21:13
운영 안정성을 확보한 만큼, 간암·담관암 치료제의 미국 FDA 허가 절차와 후속 파이프라인 개발을 예정된 일정에 따라 추진하겠다고 밝혔다. 또 이번 거래는 글로벌 투자은행 UBS가 단독 주관사로 참여해 성사됐는데, 이와 관련해 HLB측은 그동안 외국인 지분율을 확대해 왔으며, 꾸준한 해외 기업설명회(NDR) 활동을 통해...
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"첫 해외투자 유치"…계열사 줄줄이 20%대 상승한 이 그룹 2025-11-04 09:44:45
진행할 자금적 여유가 생겼다고 설명했다. HLB는 간암 신약 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 재신청을 앞두고 있다. HLB는 “이번 투자 유치로 엘레바가 운영 안정성을 확보한 만큼 간암·담관암 치료제의 미 FDA 허가 절차와 후속 파이프라인 개발을 예정된 일정에 따라 추진할 것”이라고 했다. 이번 투...
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글로벌 자산운용사 LMR 파트너스, HLB그룹에 2069억원 메자닌 투자 2025-11-03 18:09:43
내년 글로벌 허가가 기대되는 간암 및 담관암 치료제 등 핵심 항암 파이프라인의 상업적 잠재력을 높게 평가한 결과로 전망하고 있다. 특히 이번 거래는 글로벌 투자은행인 ‘UBS’가 단독 주관사로 참여해 성사됐다. HLB그룹은 그동안 외국인 지분율을 확대해 왔으며, 꾸준한 해외 기업설명회(NDR) 활동을 통해 글로벌...
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