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[바이오스냅] SK바이오팜, MSCI ESG 평가서 2년 연속 'AAA' 등급 2025-09-10 09:48:01
어워드 '다양성 우수기업' 10개사 선정 LG화학, 고인산혈증 치료제 '네폭실' 심포지엄 개최 ▲ SK바이오팜[326030]은 모건스탠리캐피털 인터내셔널(MSCI)의 2025 ESG(환경·사회·지배구조) 평가에서 최고 등급인 AAA 등급을 획득했다고 10일 밝혔다. 지난해에 이어 2년 연속 AAA를 유지했으며 국내 기업...
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HLB, 담관암 치료제 리라푸그라티닙…FDA 신약 승인 위한 절차 시작 2025-07-30 10:01:30
완전관해(CR) 사례도 보고됐다. 안전성 측면에서도 설사, 고인산혈증 등 주요 부작용의 발생률이 기존 허가 치료제 대비 현저히 낮게 나타나며, 계열 내 최고(Best-in-Class) 약물로서의 차별성과 경쟁력이 입증됐다. Pre-NDA 미팅은 통상적으로 신청 후 60일 이내에 개최되는 만큼, 회사 측은 오는 9월 말쯤 미팅이 열릴...
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HLB "리라푸그라티닙 유효성 지표 확보…신약 승인 노릴것" 2025-07-28 10:21:01
"기존 치료제 대비 설사나 고인산혈증 같은 부작용도 현저히 낮았다"고 설명했다. 구체적인 임상 데이터 수치는 내년 초 열리는 '미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)'에서 공개될 예정이다. 엘레바는 이번에 확보된 데이터를 근거로 곧 FDA에 신약허가 절차를 진행할 예정이다. 현재는 원료의약품...
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HLB, 담관암 치료제 리라푸그라티닙 IRC 기준 유효성 지표 도출 2025-07-28 09:27:13
고인산혈증 등의 부작용 발생이 현저히 낮아 Best-in-Class(계열 내 최고 약물)로서 차별성과 경쟁력을 입증했다. 구체적인 임상 데이터 수치는 내년 초 열리는 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)에서 공개될 예정이다. 엘레바는 이번에 확보된 데이터를 근거로 조만간 미국식품의약국(FDA)에 신약허가...
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HLB “리보세라닙 경미한 지적 보완 완료, 간암 시장 50% 점유율 유효” 2025-03-11 11:22:54
페미가티닙은 36%, 푸티바티닙은 43%에 불과하다. 주요 부작용인 고인산혈증과 설사 증상에서 리라푸그라티닙이 경쟁약물 대비 절반 이상 낮았다. FGFR2 저해제로서 베스트인클래스(Best in Class) 약물임이 확인됐다. 리라푸그라티닙은 이 결과를 근거로 FDA로부터 혁신치료제(Breakthrough therapy)로 지정받았다. 올해...
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HLB "리보세라닙 내년까지 3가지 암종 적응증 목표" 2025-02-06 16:35:20
선택성이 낮아 고인산혈증과 설사 등의 부작용이 심하다는 단점이 있다. 반면 리라푸그라티닙은 임상을 통해 유효성을 입증했을 뿐 아니라 높은 FGFR2 선택성으로 기존 약물 대비 부작용을 획기적으로 낮추어 베스트인클래스(Best-in-Class) FGFR2 저해제 요건을 갖춘 것으로 나타났다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com...
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HLB, 미국 담관암 신약 후보물질 도입…내년 허가 추진 2024-12-04 15:14:22
부작용인 고인산혈증과 설사도 각각 절반 이하로 도출된 바 있다. 간내 담관암은 미국에서만 매년 8000명 이상의 환자가 발생하는데, 5년 생존율이 20%대에 머물 정도로 예후가 나쁜 암으로 꼽힌다. FGFR2 유래 담관암의 경우, 현재 허가 받은 치료제가 소수에 불과하다. 리보세라닙-캄렐리주맙 병용요법의 간암신약 허가...
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유유제약, 고인산혈증 치료제 `세뉴벨라정` 출시 2022-09-08 09:48:12
유병율을 나타내며, 관련된 주요 증상으로는 고인산혈증, 이차성 부갑상선 기능 항진증, 저칼슘혈증 등이 있다. 고인산혈증은 뼈를 구성하는 무기질 중의 하나인 인이 정상치보다 높아 뼈가 약해져 골절이 쉽게 생길 수 있는 질환이다. 주수현 유유제약 ETC마케팅본부 PM은 "세뉴벨라정 신규 출시를 통해 보다 다양한 치료...
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혈액투석 환자 골절 생기면 심근경색 위험↑ 2021-02-23 14:02:00
석회화와 뼈 강도에 영향을 주는 다양한 인자(고인산혈증, FGF-23 상승, 비타민D 감소, 부갑상샘기능항진증 등) 때문이다. 연구팀은 해당 인자가 혈액투석환자의 골절·심근경색 위험의 공통된 원인이며, 투석 중 생길 수 있는 저혈압과 허혈성 손상 등이 심근경색 위험을 더욱 높인다고 분석했다. 권영주 고대구로병원...
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보령제약, 이차적 부갑상샘기능항진증 치료제 출시 2020-03-25 14:34:56
발생하는 병이다. 저칼슘혈증, 고인산혈증을 조절하기 위해 부갑상샘호르몬이 과도하게 분비되는 질환으로 체내 칼슘, 인 수치의 불균형을 야기하고 심각한 합병증을 일으킬 수 있다. 보령제약의 파시톨주 담당PM은 “파리칼시톨 성분의 퍼스트제네릭인 파시톨주를 출시해 의료현장에서 처방시 약물선택의 영역이...
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