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식약처, 의약품 부작용 피해 구제 진료비 상향 추진 2023-12-15 09:48:01
기존 상한선을 설정할 당시 참고한 의약품 피해 구제 사망일시보상금·장애(4등급) 같은 유사 제도의 금액 증가 수준에서 환자 단체·의료 전문가·제약업계와 논의해 결정된다. 피해 구제 급여를 받은 환자에게 제공하는 '약물 안전 카드' 전자화도 추진한다. 식약처는 그간 장애 보상금·진료비 등 피해 구제 급...
오유경 식약처장, 의약품 피해 구제 활성화 논의 2023-12-14 16:00:01
있도록 의약품 부작용 보고와 피해 구제 제도를 의료 현장에 안착시키겠다"며 "약물 안전 카드의 전자화 등 편의성을 높여 환자 중심 제도로 개선·발전시키겠다"고 말했다. 해당 제도를 이용한 한 환자는 간담회에서 "항생제를 복용한 뒤 부작용으로 심폐 소생술까지 받았는데 피해 구제 제도를 통해 진료비 지원을 받을...
"처방받은 약 구입·복용하지 않아도 보험사에 고지의무 있어" 2023-12-07 12:00:10
이에 대한 피해구제를 요청했다. 금감원은 무배당 저축보험상품은 적금 상품이 아닌 만큼 중도해지할 경우 해지공제금액 등을 차감해 원금손실 가능성이 있다고 설명했다. 아울러 금감원은 여타 민원 사례에 대해 부상 정도에 따라 간병비 지급이 달라질 수 있고, 약물을 안구에 주입하는 수술은 보험금이 지급되지 않을...
신분증 위조한 청소년에 영업정지 당한 자영업자들···한국엔 있고 일본엔 없다? 2023-10-19 14:53:41
주류를 제공하는 행위는 또한 청소년 유해약물 등의 미성년자 판매금지를 규정하고 있는 청소년보호법을 위반한 것으로, 2년 이하 징역 또는 2000만원 이하 벌금형에 처해질 수 있다. 반면, 구제받을 방법이 전혀 없는 것은 아니다. 청소년 주류 제공을 적발당한 업주들은 대부분 일정 기간 동안의 영업정지 행정처분을...
'심한 피부 괴사'…부작용 제일 많은 약은? 2023-10-11 07:27:44
25건의 피해구제가 이뤄져 4번째로 많았다. 구제된 주요 부작용은 드레스 증후군(고열,피부 발진을 수반하는 심각한 약물 알레르기 반응), 독성 표피 괴사 용해(홍반과 물집이 생긴 후 피부가 벗겨지는 약물 부작용) 등 의약품으로 인한 심한 피부 유해 반응이 많았던 것으로 나타났다. 특히 알로푸리놀은 약물 부작용으...
"약품 부작용 구제 알로푸리놀 최다…아세트아미노펜 4번째" 2023-10-11 07:00:05
25건의 피해구제가 이뤄져 4번째로 많았다. 구제된 주요 부작용은 드레스 증후군(고열,피부 발진을 수반하는 심각한 약물 알레르기 반응), 독성 표피 괴사 용해(홍반과 물집이 생긴 후 피부가 벗겨지는 약물 부작용) 등 의약품으로 인한 심한 피부 유해 반응이 많았던 것으로 나타났다. 특히 알로푸리놀은 약물 부작용으로...
비보존제약, 식약처에 ‘오피란제린’ 품목허가 사전검토 신청 2023-08-03 08:47:33
비보존 제약은 어나프라주의 국내 임상3상에서 통계적 유의성을 확보했다고 지난 3월 공시했다. 1차 평가지표인 ‘12시간 통증강도차이의 합 (SPID 12)’ 및 2차 평가지표인 ‘12시간 환자 자가통증조절 (PCA) 요청횟수’, ‘12시간 PCA와 구제약물 소모량’을 통해 유효성을 확인했다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com...
강스템바이오텍, 아토피 국내 3상 308명 중 300명 투약 완료 2023-07-13 11:06:57
했다. 임상 환자의 불안감을 낮추고 구제약물 등 참여자 유효성 분석에 영향을 끼치는 조건도 효과적으로 통제했다고 강스템바이오텍 측은 전했다. 강스템바이오텍은 그동안 퓨어스템에 대한 약물기전을 논문 등으로 발표했다. 면역기전을 정상화시키는 1회 주사 투여로 중장기적 효과를 확인할 것으로 기대 중이다. 또한,...
오유경 식약처장 "의약품 부작용 보상 범위 확대" 2023-06-23 14:40:46
피해 구제 제도가 그 역할을 충실히 해내기 위해서는 현장에서 의료진의 적극적인 상담과 안내가 필수"라며 이같이 말했다고 식약처가 전했다. 지역의약품안전센터는 의약품 부작용 사례 수집과 인과성 평가, 안전한 약물 사용을 위한 교육과 상담 활동 등을 하도록 지정된 지역 거점 의료기관 또는 약물감시 관련 기관을...
지방분해주사 반복 시술로 피부염증…소비자원 "의사 과실" 2023-04-27 06:00:09
대다수 약물이 지방분해 치료용으로 허가된 약물이 아니어서 더욱 주의가 필요하다고 위원회는 지적했다. 위원회는 "의약품이 원래 허가된 용도 외의 목적으로 사용될 경우 의료과실 분쟁에서 과실 여부의 판단 기준이 될 수 있다"며 "소비자에게 투약 관련 사항을 충분히 설명하고 그 내용을 진료기록부에 상세히 기재할...