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식약처, 독감 백신 국가출하승인 안내 설명회 개최 2024-06-04 09:18:34
식약처, 독감 백신 국가출하승인 안내 설명회 개최 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 올해 하반기 독감 백신의 원활한 출하를 위해 독감백신 제조·수입사의 '국가출하승인' 준비를 돕는 설명회를 4일 개최한다고 밝혔다. 국가출하승인은 백신, 혈장분획제제 등을 시중에 유통하기 전...
델 1분기 호실적에도 시간외거래서 주가 급락···AI서버 주문, 투자자들 실망 [美증시 특징주] 2024-05-31 08:20:32
AI 가속기 출하를 위한 라이선스 발급 속도를 늦추고 있다고 밝혔습니다. 국가 안보 검토를 진행 중이기 때문이라고 설명했습니다. 이에 엔비디아 오늘장에서 4% 가까이 하락했습니다. [코스트코] 다음은 코스트코 실적 확인해보겠습니다. 코스트코는 회계연도 3분기 실적을 내놨습니다. 매출은 585.2억 달러로 예상을...
"바이든, 중국산 철강 알루미늄 관세 25% 인상 추진" 2024-04-17 19:58:19
미국 철강업체들은 2023년에 8,930만톤의 철강을 출하했다. 철강과 알루미늄에 대한 새로운 관세는 바이든이 임명한 USTR 대표 캐서린 타이의 승인을 받아야 한다. 새로운 관세는 최대 25%까지 부과할 수 있는 통상법 232조의 국가 안보 관세와 종종 100%를 넘는 제품별 반덤핑 및 반보조관세에 추가된다. 전 날 발표된...
이철우 경북지사 정부 ‘지역투자 신속가동 지원방안’ 대환영 2024-03-28 14:24:27
조속히 진행하여 20조원 투자를 조기창출하고 국가기간산업인 철강의 친환경 제조기술 경쟁력 강화를 통해 탄소중립을 가속 한다는 방침이다. 정부는 올해 2월 해상교통 안전진단을 면제하고 환경영향평가를 신속하게 완료하여 최소 6개월 이상의 행정절차를 단축하였으며, 연내 매립 기본계획을 확정한다는 계획이다. 영일...
금·코인·반도체만 폭발적…시장은 파월을 기다린다 [글로벌마켓 A/S] 2024-03-05 08:45:21
내 전기차 출하량 감소가 직접적 악재가 됐다. 중국 승용 차량 출하 기록에 따르면 테슬라 상하이 공장은 지난 2월 6만 365대로 2022년 12월 이후 최저에 그쳤다. 이는 전월 대비 16%, 전년대비 19%나 감소한 기록이다. ● 원유 가격은 도로 하락…OPEC+ 고군분투 국제유가는 새벽 상승분을 지키지 못하고 하락했다....
'국가출하승인 없이 수출한 보톡스 허가 취소' 법원서 또 제동 2024-02-08 15:37:49
보톡스 제품 '보툴렉스' 4종이 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매됐다며 이들 제품에 대한 품목 허가 취소 및 회수·폐기 명령 등을 내렸다. 보툴리눔 제제 등 생물학적 제제는 국내에 판매하려면 품목허가를 받았더라도 이와 별도로 식약처에서 품질 등을 확인받는 국가출하승인을 받아야 하는데, 휴젤이 이...
GC녹십자 "독감백신 '지씨플루' 태국서 1천만 달러 수주" 2023-11-23 10:42:36
회사 측은 계약 금액과 기간 등 조건이 상대 국가와의 합의에 따라 추후 변동 가능성이 있다고 덧붙였다. GC녹십자는 자사가 전 세계 63개국에 독감백신을 공급하고 있으며, 현재까지 독감백신 누적 생산량이 3억 도즈(1회 접종분)를 넘었다고 밝혔다. 이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장은 "계절 독감백신은 유행 전 접종...
GC녹십자 독감백신, 태국에 1,000만 불 수출 2023-11-23 10:30:03
국가와의 합의에 따라 추후 변동 가능성이 있다고 설명했다. 지씨플루는 검증된 독감백신 제조 기술을 바탕으로 매년 수출 국가와 물량을 확대해 나가며 안전성과 유효성을 인정받은 제품이다. 이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장은 “계절 독감백신은 유행 전 접종 시기가 정해져 있는 만큼 수출계약 체결에 있어 신속한...
[고침] 경제(WHO 규제국장 "식약처 백신 규제환경 우수……) 2023-11-21 17:25:47
감시, 제조·수입 허가, 국가 출하 승인 등 8가지 기능을 인정받았다. 이 지위는 지정 후 5년간 유지되고 이후 재평가를 거쳐 다시 지정될 수 있다. SRA는 2015년 이전에 의약품국제조화회의(ICH)에 가입한 규제 기관들의 목록으로, WHO는 이들이 UN 산하 기관의 의약품·백신 조달에 참여하게 되면 품질 인증을 예외해...
WHO 규제국장 "식약처 백신 규제환경 우수…타국에 적용돼야" 2023-11-21 17:08:44
감시, 제조·수입 허가, 국가 출하 승인 등 8가지 기능을 인정받았다. 이 지위는 지정 후 5년간 유지되고 이후 재평가를 거쳐 다시 지정될 수 있다. SRA는 2014년 이전에 의약품국제조화회의(ICH)에 가입한 규제 기관들의 목록으로, WHO는 이들이 UN 산하 기관의 의약품·백신 조달에 참여하게 되면 품질 인증을 예외해...