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K-바이오·뷰티·푸드 세계로…식약처, 국내외 장벽 완화 앞장 2025-12-19 07:00:02
전망이다. ◇ K-푸드 해외 규제 정보 확대…부적합 업체 기술지원 식약처는 '글로벌 식품안전규제 정보시스템(CES Food DB)'에 제공하는 식품 주요 수출국 규제정보를 올해 20개국·30개 품목에서 내년 30개국·50개 품목으로 늘린다. 수출 부적합 사례 정보도 새로 제공하고 부적합 수출업체를 대상으로 부적합...
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李 “웨스팅하우스, 25년 지났는데 왜 횡포 부리나” 2025-12-17 18:07:22
문제를 제기하면서 불거졌다. 웨스팅하우스는 설계·핵심 기술이 과거 자신들이 인수한 콤버스천엔지니어링(CE)이 만든 System 80 기술 기반이라며 해외 사업에서 자사 권리 인정과 동의가 필요하다는 취지로 주장해 왔다. 양측은 2022년부터 2년 넘게 분쟁을 이어오다 지난 1월 로열티 지급 협약을 맺고 소송을 중단했다. ...
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테슬라 주가 '사상 최고치'..우주테마 신규상장 - 와우넷 오늘장전략 2025-12-17 08:23:25
식품의약품안전처가 바이오헬스 분야 허가·심사 기간을 세계 최단 수준인 240일로 줄여. 오유경 식약처장은 16일 대통령 업무보고에서 "안전을 최우선으로 허가·심사 속도를 높이겠다"며 "그동안 미국 FDA와 유럽 EMA보다 오래 걸렸던 약 420일의 심사 기간을 대통령의 전폭적인 지원 아래 240일로 단축하겠다"고 밝혀. -...
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김용선의 '초고속심사' 의지 결실…19일만에 특허 등록 2025-12-16 18:14:25
전극조립체 제조 장치’ 특허가 초고속심사 신청 후 19일 만에 ‘첨단기술 초고속심사 1호 특허’로 등록됐다고 밝혔다. 해천케미칼의 ‘바이오매스를 포함하는 친환경 제설제’ 특허도 초고속심사 신청 후 21일 만에 ‘수출촉진 초고속심사 1호 특허’로 등록됐다. 김 처장의 주문에 따라 통상 16개월 이상 걸리던 절차를...
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중소 식품기업 15곳 첫 해외 진출…식약처 지원 성과 2025-12-11 09:24:56
안전기준, 심사 절차, 통관 요건 등을 구체적으로 안내하는 등 기업들이 수출 준비 과정에서 겪는 불확실성을 해소하도록 도왔다. 그 결과 올해는 총 15개 업체의 17개 제품, 약 88만달러 상당(약 12억원)의 수출계약을 새롭게 체결하는 등 성과를 냈다고 식약처는 전했다. 오유경 식약처장은 "앞으로도 수출국 규제정보...
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인공지능, 의료기기 산업의 새로운 미래가 될 수 있을까 [정재영의 식품의약 톺아보기] 2025-12-09 07:00:01
또 디지털 기술이 전자 인터페이스, 구성품, 인프라에 적용된 경우에는 디지털의료제품법에 따른 디지털 의료기기에 해당하지 않는다는 점도 유의할 필요가 있습니다. 디지털의료제품법 시행 이전에 AI 관련 의료기기를 의료기기법에 따라 허가받은 영업자도 디지털의료제품법 부칙 제4조에 따라 전환 영업자로 인정받아...
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원안위원장 "덴마크 등서 원전 사전심사 관심…비용 징수 검토"(종합) 2025-12-04 17:31:01
해외 업체들이 원전 사전설계 심사를 타진하고 있다며 근거가 마련되면 덴마크 기업이 가장 빨리 심사를 신청할 것으로 보인다고 4일 밝혔다. 최 위원장은 4일 취임 1주년을 맞아 종로구 음식점에서 가진 기자간담회에서 "국회 과학기술정보방송통신위원회에 상정된 사전설계 검토제 법이 통과되면 해외 업체에 대한 사전...
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원안위원장 "덴마크 등서 원전 사전심사 관심…비용 징수 검토" 2025-12-04 16:02:54
해외 업체들이 원전 사전설계 심사를 타진하고 있다며 근거가 마련되면 덴마크 기업이 가장 빨리 심사를 신청할 것으로 보인다고 4일 밝혔다. 최 위원장은 4일 취임 1주년을 맞아 종로구 음식점에서 가진 기자간담회에서 "국회 과학기술정보방송통신위원회에 상정된 사전설계 검토제 법이 통과되면 해외 업체에 대한 사전...
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식약처, K-뷰티 안전성 대수술…글로벌 기준 맞춘다 2025-11-27 12:00:11
신규 제형인 고체형 기능성화장품 기준을 마련해 심사 기간을 60일에서 2∼3일로 단축할 계획이다. 화장품 안전성 평가, 해외 인허가 및 수출규제 대응을 전담하는 화장품 규제과학 전문가(RA)도 양성한다. 오유경 식약처장은 "중소기업 수출 1위인 화장품 산업에 대해 규제혁신과 글로벌 규제 외교를 통해 적극적으로 뒷받...
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2025년 빛낸 K바이오 10곳…"글로벌 도약 나선다" 2025-11-20 17:41:15
허가·심사 프로세스 혁신과 개발부터 허가까지 전 주기 규제서비스를 제공하여 국내 제약바이오 산업이 세계 시장을 선점할 수 있도록 뒷받침해 나가겠습니다.] 한국경제TV는 '2025 제약바이오 대상 시상식'을 개최하고, K바이오의 저력을 입증한 기업 10곳을 선정했습니다. 동아에스티와 파마리서치는 국산 신약...
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