'의약품 AI 심사 시스템' 가동…신약 허가 기간 확 줄인다 2026-02-12 09:21:56

또 이번 사업에서 심사자가 방대한 허가·심사 자료를 신속하게 번역 검토할 수 있게 지원하고, 심사에 활용되는 주요 지표 산출이나 반복적·정형적 업무를 자동화한다. 이와 함께 업체가 자료 제출 전 오류를 자가 점검할 수 있는 산업체 지원 시스템을 개발한다. 오유경 식약처장은 "이번 의약품 AI 심사 시스템 구축은...

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• #의약품 AI #심사 #의약품 #시스템 #허가

중기중앙회, 지식재산처장과 中企 지식재산권 현안 논의 2026-02-10 15:00:04

기간 단축의 필요성을 강조했다. 김 회장은 "우리나라의 특허 심사 기간이 주요국 대비 2∼3배 느린 수준"이라며 "심사 체계 개선이 첨단기술 분야에 집중된 만큼 중소기업 전용 우선심사 트랙 신설 등 실질적인 개선 방안을 마련해 달라"고 말했다. pseudojm@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...

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• #중기중앙회 지식재산처장과 #심사 #지식재산권 #중기중앙회 #대응

작년 AI 적용 등 혁신의료기기 45개 지정…전년대비 1.5배 2026-01-29 10:24:49

기술 집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단 기술 적용이나 사용 방법 개선 등을 통해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성·유효성을 현저히 개선했거나 개선할 것으로 예상되는 의료기기로서, 식약처장의 지정을 받은 기기를 말한다. 혁신의료기기로 지정된 제품은 식약처 의료기기 허가·심사 과정에서 우선심사...

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• #작년 AI #혁신의료기기 #지정 #기술 #의료기기 #작년 #적용

[속보] 중수청 행안부 장관 지휘·감독 받는다…수사심의로 내부통제 2026-01-12 14:03:20

검사의 적격심사가 형식적이라는 지적에 따라 적격심사위원회 구성원에 외부 추천 비율도 확대한다. 법무부 장관이 지명하는 검사는 기존 4명에서 2명으로, 위촉하는 위원은 2명에서 1명으로 줄었다. 검사의 정치 참여도 제한한다. '정치 관여 처벌 규정'을 신설해 정당·정치단체에 가입하거나 결성 또는 가입을...

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• #중수청 행안부 #지휘

K-바이오·뷰티·푸드 세계로…식약처, 국내외 장벽 완화 앞장 2025-12-19 07:00:02

전망이다. ◇ K-푸드 해외 규제 정보 확대…부적합 업체 기술지원 식약처는 '글로벌 식품안전규제 정보시스템(CES Food DB)'에 제공하는 식품 주요 수출국 규제정보를 올해 20개국·30개 품목에서 내년 30개국·50개 품목으로 늘린다. 수출 부적합 사례 정보도 새로 제공하고 부적합 수출업체를 대상으로 부적합...

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• #K바이오뷰티푸드 세계로식약처 #화장품 #글로벌 #수출 #식약처 #뷰티 #바이오 #내년 #푸드 #인증

李 “웨스팅하우스, 25년 지났는데 왜 횡포 부리나” 2025-12-17 18:07:22

문제를 제기하면서 불거졌다. 웨스팅하우스는 설계·핵심 기술이 과거 자신들이 인수한 콤버스천엔지니어링(CE)이 만든 System 80 기술 기반이라며 해외 사업에서 자사 권리 인정과 동의가 필요하다는 취지로 주장해 왔다. 양측은 2022년부터 2년 넘게 분쟁을 이어오다 지난 1월 로열티 지급 협약을 맺고 소송을 중단했다. ...

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• #웨스팅하우스 25년 #특허 #웨스팅하우스 #기술 #대통령 #분쟁 #영업비밀

테슬라 주가 '사상 최고치'..우주테마 신규상장 - 와우넷 오늘장전략 2025-12-17 08:23:25

식품의약품안전처가 바이오헬스 분야 허가·심사 기간을 세계 최단 수준인 240일로 줄여. 오유경 식약처장은 16일 대통령 업무보고에서 "안전을 최우선으로 허가·심사 속도를 높이겠다"며 "그동안 미국 FDA와 유럽 EMA보다 오래 걸렸던 약 420일의 심사 기간을 대통령의 전폭적인 지원 아래 240일로 단축하겠다"고 밝혀. -...

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• #테슬라 주가 #미국 #테슬라 #실적 #대비 #고려아연 #전망 #주가 #기록 #확대 #기준

김용선의 '초고속심사' 의지 결실…19일만에 특허 등록 2025-12-16 18:14:25

전극조립체 제조 장치’ 특허가 초고속심사 신청 후 19일 만에 ‘첨단기술 초고속심사 1호 특허’로 등록됐다고 밝혔다. 해천케미칼의 ‘바이오매스를 포함하는 친환경 제설제’ 특허도 초고속심사 신청 후 21일 만에 ‘수출촉진 초고속심사 1호 특허’로 등록됐다. 김 처장의 주문에 따라 통상 16개월 이상 걸리던 절차를...

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• #김용선의 초고속심사 #초고속심사 #특허 #등록 #제도

중소 식품기업 15곳 첫 해외 진출…식약처 지원 성과 2025-12-11 09:24:56

안전기준, 심사 절차, 통관 요건 등을 구체적으로 안내하는 등 기업들이 수출 준비 과정에서 겪는 불확실성을 해소하도록 도왔다. 그 결과 올해는 총 15개 업체의 17개 제품, 약 88만달러 상당(약 12억원)의 수출계약을 새롭게 체결하는 등 성과를 냈다고 식약처는 전했다. 오유경 식약처장은 "앞으로도 수출국 규제정보...

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• #중소 식품기업 #지원 #수출 #해외