파우치 "백신 접종간격 확대 우려…더 많은 변이 일으킬수도" 2021-01-26 01:02:07

최선이라고 강조했다. 미국에서 긴급사용 승인을 받은 화이자-바이오엔테크와 모더나 백신은 각각 21일, 28일 간격으로 두 번의 접종을 받는 것으로 고안됐다. 백신 접종 간격 확대는 영국이 처음 채택했고, 미 질병통제예방센터(CDC)도 지난 23일 예외적인 경우에 한해 접종 간격을 최대 6주까지 늘릴 수 있다고 밝혔다....

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日 코로나19 신규 확진 1달 만에 2000명대 줄어 2021-01-26 00:34:48

나아가 일본에서는 인공호흡기를 사용하거나 집중치료실(ICU)에서 치료를 받는 중증 환자는 10명 늘어 1017명이 됐다. 일본 정부는 코로나19 확산에 대응해 지난 8일 도쿄도 등 수도권 4개 광역자치단체에 외출 자제와 음식점 영업시간 단축 등을 긴급사태를 발령했다. 이후14일에는 오사카부 등 7개 지역에 긴급사태를...

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일본 코로나19 신규 확진 한 달 만에 2천명대로 줄어 2021-01-25 21:29:34

사망자는 이날 74명 늘어 누적 5천207명이 됐다. 인공호흡기를 사용하거나 집중치료실(ICU)에서 치료를 받는 중증 환자는 10명 늘어 1천17명이 됐다. 이날 지역별 신규 확진자는 도쿄도(東京都) 618명, 가나가와(神奈川)현 351명, 지바(千葉)현 291명, 오사카(大阪)부 273명 순으로 많았다. 앞서 일본 정부는 코로나19...

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홍콩, 중국 푸싱-독일 바이오엔텍 코로나19 백신 승인 2021-01-25 19:55:58

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대해 긴급사용을 승인했다고 홍콩 민영방송 TVB가 보도했다. 홍콩 정부가 코로나19 백신의 사용승인을 한 것은 처음이다. TVB는 해당 백신 100만회 분량이 다음달 말께 독일에서 들어올 것으로 전망된다고 밝혔다. 홍콩 정부는 다음달 중순께부터 전 시민 대상 무료 백신...

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식약처, 화이자 코로나19 백신 허가 심사 착수 2021-01-25 18:09:38

21개 국가가 긴급사용을 승인했다. 유럽연합과 스위스 등 6개 국가는 허가 후 추가 자료를 제출하도록 조건부 허가를 한 상황이다. 유럽연합에서는 약 4만 명에 대한 임상시험 결과 95%의 예방효과를 확인해 지난해 12월 조건부 허가했다. 현재 미국, 독일, 브라질, 아르헨티나 등 6개국에서 3상 임상시험을 진행 중이다....

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• #식약처 화이자 #백신 #화이자 #심사 #코로나19 #임상시험 #허가

식약처, 화이자 백신 허가심사 돌입…40일 이내 완료할 듯 2021-01-25 18:07:19

규제기관에서 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 획득한 상태다. 세계보건기구(WHO) 외 영국, 미국, 캐나다 등 21개 국가가 이 제품의 긴급사용을 승인했고, 유럽연합(EU)과 스위스 등 5개 국가는 허가 후 자료를 추가로 제출하도록 조건부 허가한 상태다. 식약처는 화이자 백신의 품목허가를 40일 이내에 완료할 방침이다....

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• #식약처 화이자 #백신 #화이자 #코로나19 #품목허가 #허가

태국, 내달 14일 아스트라제네카 코로나 백신 첫 접종 2021-01-25 17:48:00

이 백신에 대해 처음으로 긴급사용을 승인했다. 이에 따라 아스트라제네카 백신 5만 회 분이 2월 첫째 주 태국에 도착해 접종에 사용된다. 나머지 15만 회 분은 3월과 4월에 각각 반입될 예정이다. 태국 정부는 이와 별도로 중국 시노백사 백신 200만 회분도 내달부터 들여오기로 했다. 내달 말 20만 회 분이 도착하고...

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• #태국 내달 #백신 #태국 #접종 #코로나19

화이자 코로나19 백신 허가심사 개시…신속 허가 기대(종합) 2021-01-25 17:37:01

전 세계 28개 규제기관에서 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 획득했다. 세계보건기구(WHO) 외 영국, 미국, 캐나다 등 21개 국가가 이 제품의 긴급사용을 승인했고, 유럽연합과 스위스 등 5개 국가는 허가 후 자료를 추가로 제출하도록 조건부 허가한 상태다. 이 중 유럽연합에서는 약 4만 명에 대한 임상시험 결과 95%의...

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• #화이자 코로나19 #백신 #코로나19 #화이자 #허가심사 #허가 #품목허가 #신청 #식약처 #계획 #이내

식약처 "화이자 코로나19 백신 허가·심사 착수" 2021-01-25 17:18:26

제품을 비롯해 코로나19 백신·치료제의 허가·심사를 위해 기존 처리기간(180일 이상)을 단축해 40일 이내에 처리하는 것을 목표로 하고 있다. 화이자의 백신은 지금까지 전세계 28개 규제기관에서 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 받았다. 유럽연합(EU)에서는 약 4만 명에 대한 임상시험 결과 95%의 예방효과를...

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