앱클론 "꿈의 항암제로 해외 추가 기술 이전" 2025-12-10 16:58:39

‘네스페셀’에 대한 기대가 크다. 독자적인 항체 설계로 지식재산권(IP) 위험이 낮아 해외 진출 면에서 유리하다는 평가가 나온다. 임상 중간 결과에서도 경쟁 제품을 뛰어넘을 수 있는 잠재력을 보였다. 5월 공개한 임상 2상 중간 결과에 따르면 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL) 환자 32명에서 객관적반응률(ORR)은 94%,...

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앱클론, '항체·카티' 판 뒤집는다…"내년 글로벌서 성과" [이제는 코스닥] 2025-11-28 14:42:15

파업으로 중단됐던 CAR-T 치료제(네스페셀)의 개발에도 속도를 내고 있습니다. 수개월 내 임상2상 투약을 완료하고, 내년 허가를 목표로 하고 있습니다. 이미 현재 진행중인 임상2상 중간 결과에서 기존 치료제 대비 우수한 효과를 입증했는데요. 이를 바탕으로 임상2상 진행중에 식약처 3대 지원 프로그램에 이례적으로...

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앱클론, 360억원 영구 CB·CPS 발행 납입 완료…법차손 해소 2025-10-28 15:05:36

혈액암 카티(CAR-T) 치료제 '네스페셀(AT101)'의 빠른 시판 허가 가능성과 혁신 고형암 치료제인 ‘스위처블 카티 치료제 (AT501)’의 임상적, 경제적 가치를 높게 평가받은 결과라고 설명했다. 특히, 헨리우스에 기술이전한 AC101(HLX22)이 글로벌 임상 3상을 진행하며 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정받는...

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앱클론, CAR-T ‘네스페셀’ 호주 특허 등록…주요 7개국 지적재산권 확보 2025-10-21 08:44:44

것으로 기대된다. 앱클론은 2026년 네스페셀 품목허가를 목표로 임상을 진행하고 있다. 네스페셀 임상개발은 국가신약개발재단(KDDF) 지원을 받아 진행하고 있으며, 튀르키예 TCT사와 기술이전 계약을 체결해 현지 사업화를 추진 중이다. 국내에서는 종근당이 상업화 우선권을 확보하고 신약 공동개발 파트너십을 이어가고...

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앱클론, CAR-T 후보의 신속처리대상 지정에 강세 2025-09-25 09:13:21

‘네스페셀’이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리대상으로 지정됐다는 소식에 투자심리가 개선됐다. 25일 오전 9시9분 현재 앱클론은 전일 대비 630원(4.08%) 오른 1만6060원에 거래되고 있다. 앞서 이 종목은 전날에도 2.8% 상승했다. 전날 오후 네스페셀의 신속처리대상 지정 소식을 전하면서 상승세를...

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