엔솔바이오, 골관절염 치료제 임상 3상 IND 승인 2026-01-23 16:36:06

의약품안전처가 승인했다고 23일 공시했다. 엔솔바이오에 따르면 이번 임상 3상은 삼성서울병원, 의정부성모병원 등 전국 20개 주요 병원에서 중등도 무릎 골관절염 환자 364명을 대상으로 진행된다. 이번 임상은 단순한 통증 완화를 넘어 질병의 원인을 치료하는 ‘골관절염 근본 치료제(DMOAD)’로서의 가능성을 입증하는...

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대웅, 국내 최초 반려견용 아토피 신약 품목허가 신청 2026-01-14 14:03:21

성분을 기반으로 인체용 의약품 임상 1상도 병행 진행 중이다. 임상 3상을 통해 플로디시티닙이 크게 세 가지 특징을 갖고 있다는 게 대웅제약 측 설명이다. 우선 투약 2주차부터 빠르게 병변개선 효과가 확인됐다. 피부 병변의 범위와 중증도를 평가하는 CADESI 지수가 56점에서 44점으로 감소했고, 임상시험 투약 최종...

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아리바이오 "치매 전자약 GVD-01, 탐색 임상서 효과 확인" 2025-11-27 17:43:48

의약품안전처의 허가를 통해 초기 알츠하이머병 환자 30명을 대상으로 분당서울대병원(신경과 김상윤 교수) 단일 기관 연구로 진행됐다. 무작위·이중눈가림·샴 대조(Sham control group) 방식으로, 환자들은 헤드밴드 형태의 전자약을 하루 30분씩 24주간 사용해 효과와 안전성을 검증했다. 주목할 점은 대표적으로 치매...

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아리바이오 '치매 전자약', 탐색임상서 인지개선·뇌기능 보호 입증 2025-11-27 08:52:01

후 5% 개선된 반면 샴(가짜 자극) 대조군은 14% 병증이 악화되었고, 두 집단 간 인지기능 평가지표가 4.19점의 유의한 차이가 확인됐다(P<0.05). 소규모 단일기관 연구임에도 통계적 유의성이 명확하게 확보돼 의약품이 아닌 전자약을 통한 치매 관리 기술의 임상적 타당성을 국내 최초로 입증했다. 인지 기능과 함께 임상...

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"살 빼면 근육 빠진다?"…위고비 연구가 뒤집었다 2025-11-26 06:13:01

치료법의 효과와 안전성을 평가하는 연구로, 의약품 개발, 허가, 시판 이후 어느 정도 시간이 지나야 연구가 가능하다. 엄격한 통제 속에 진행되는 기존 무작위대조연구(RCT)에 비해 다양한 환자 집단을 대상으로 하며 약물의 장기 효과와 실제 처방 환경에서의 효능과 안전성을 확인하는 데 유리하다. 제약바이오 업계...

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中, 우주선 선저우22호 발사 성공…20호 '창문 균열'로 긴급조치 2025-11-25 16:18:29

상태로 발사됐으며, 식품·의약품과 선저우 20호 창문 균열 문제를 다룰 장비 등 600㎏가량을 실었다. 선저우 22호는 내년 중에 선저우 21호 승무원들을 태우고 지구로 돌아올 예정이다. 로이터는 이번 비상 상황에서 중국 측 조치가 빠르고 체계적으로 이뤄졌다며 미국과 대조적이라고 평가했다. 미국 보잉사의 우주캡슐...

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전국한우협회, '소각 대신 사료로'…지속 가능한 농업 선순환·탄소중립, 한우가 이끈다 2025-11-19 15:25:04

가죽·지방·사료·화장품·의약품 등 다양한 산업의 원료로 활용된다. 즉, 한우는 식품 산업을 넘어 여러 산업과 환경에 긍정적 영향을 미치는 친환경적 자원이다. 한우농가의 노력을 정부와 국회도 뒷받침하고 있다. 올해 7월 ＇탄소중립에 따른 한우산업 전환 및 지원에 관한 법률안＇, 이른바 한우법을 통과시켰다....

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• #전국한우협회 소각 #한우 #부산물 #사료 #식품 #온실가스 #환경 #축산업 #자원 #농업 #탄소중립

"장기지속형 비만치료제, 위고비 비교했더니"…전임상 결과 발표한 인벤티지랩 [KIW2025] 2025-09-16 18:29:13

기술을 기반으로 만들어진 비만치료제(GLP-1)는 대조약물인 위고비 대비 초기 급격한 약물 방출이 없고 한 달 동안 약물의 농도가 잘 유지되는 형태를 보였습니다." 김주희 인벤티지랩 대표는 16일 'KIW 2025'에서 "소형 돼지(미니피그)로 수행한 약동학 임상에서 위고비 대비 현저한 혈중 노출 기간이 증대되는...

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박물관의 위험한 이삿짐…런던 대규모 수장고 이전 프로젝트 뒷이야기 2025-09-03 08:35:49

없을 경우에는 박물관 데이터베이스 기록과 대조해 이전의 특이사항이 없는지 다시 확인한다. 의외로 많은 소장품에는 ‘위험물질’ 표시가 붙는다. 이는 반드시 생명을 위협하는 물질을 뜻하는 것은 아니다. 화재 시 인화 가능성이 있거나, 변질 시 유해 성분이 발생할 수 있는 물질, 혹은 특정 상황에서 안전을 위협할 수...

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