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희귀질환약 건보 급여 등재 100일로…복제약 가격 최대 25% 인하 2025-11-28 18:04:15
간소화해 현재 최대 240일에 달하는 급여 등재 기간을 최대 100일 이내로 단축할 계획이다. 유연가격제도를 확대해 국내 건강보험 약값이 외부에 공개되지 않도록 했다. 약가가 지나치게 낮은 데다 고스란히 노출돼 한국 시장을 포기한다는 글로벌 제약사 등의 요구를 수용한 것이다. 국내 제약사의 신약 개발 역량을 높...
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약가 올려 '혁신 신약' 밀어주기…건보 적용도 100일 내로 단축 2025-11-28 17:56:44
의약품의 53.55%에서 40% 정도로 대폭 깎인다. 새로 등재되는 제네릭 약가는 바로 적용하고, 2012년 건강보험시장에 진입한 뒤 13년간 약가 변동이 없던 품목은 3년에 걸쳐 약가를 조정할 계획이다. 이후 2013년, 2014년 등재 의약품 등으로 적용 범위를 확대할 계획이다. 오리지널 특허가 끝난 뒤 제네릭 제품이 10개 이상...
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희귀질환약 건보 급여 240→100일로…복제약은 더 싸게 2025-11-28 17:33:29
등재 절차를 밟는 식이다. 그간 국내에서도 '약가 환급제'를 통해 사실상의 이중 가격제를 운용해왔고, 미국이나 유럽 등 해외에서는 의약품의 이중 가격제가 일반적인 편이다. 정부는 약가 유연계약제 대상을 혁신 신약뿐만 아니라 신규 등재 신약, 약가 환급이 종료된 신약, 특허가 만료된 오리지널 의약품,...
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신약 약값 올리고 이중약가 확대…'코리아패싱' 없앤다 2025-11-28 17:33:10
40% 정도로 대폭 깎인다. 새로 등재되는 제네릭 약가는 바로 적용하고, 2012년 건강보험시장에 진입한 뒤 13년 간 약가 변동이 없었던 품목은 3년에 걸쳐 약가를 조정할 계획이다. 이후 2013년, 2014년 등재 의약품 등으로 적용 범위를 확대할 계획이다. 오리지널 특허가 끝난 뒤 제네릭 제품이 10개 이상 등재되면 약가는...
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신약 보험진입 속도 높이고 복제약 가격 최대 25% 깎는다 2025-11-28 17:32:21
정부가 신약 약가 기준을 손보는 것은 2007년 선별급여등재 제도 이후 18년 만, 제네릭 약가인하에 나서는 것은 2012년 일괄약가인하 후 13년 만이다. 내년부터 건강보험 항목에 희소질환 치료제를 포함하기까지 걸리는 기간을 최대 240일에서 100일 이내로 단축할 계획이다. 약가를 정하는 기준치(ICER)도 인공지능(AI)을...
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유산균, 뇌 인지 기능까지 변화?…쎌바이오텍 관련 연구결과 발표 2025-11-27 08:36:52
의미가 크다. 인지개선 기전을 확인한 쎌바이오텍의 특허 유산균 CBT-LR5는 한국인에게서 유래한 토종 균주로, 현재 대장암 혁신 신약 ‘PP-P8’에도 활용되고 있다. 최상위 안전원료 인증 제도 ‘美 FDA GRAS’에 등재된 CBT-LR5는 듀오락의 주요 제품인 ‘듀오락 골드’와 ‘듀오락 바이오가드’에 포함되어 있다....
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식약처, 자료보호 기간 종료 의약품 특허정보 공개 2025-11-25 09:15:40
대해 의약품 특허목록에 등재된 특허정보를 누리집에 공개했다고 밝혔다. 공개된 등재 특허 정보는 자료보호 및 재심사 종료 품목의 제품명, 업체명, 주성분, 종료일, 등재 특허 여부, 등재 특허번호, 등재 특허 만료일, 생산·수입 실적 등이다. 자료보호 및 재심사 대상 의약품에 대한 후발의약품의 품목허가 신청은 해당...
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[천자칼럼] 수술 로봇 규제 2025-11-21 17:29:18
특허 독점으로 해외 경쟁사를 견제하는 데 성공해서다. 미국 식품의약국(FDA)의 빠른 심사도 이 회사의 성장에 크게 기여했다. FDA 인허가 절차는 1년 안팎이면 끝나는데, 이후 곧바로 제품을 출시할 수 있다. 한국은 수술 로봇 불모지다. 제품 인허가를 받는 데 걸리는 시간이 워낙 길다 보니 기업들이 버텨내지 못한다....
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오데어, CJ홈쇼핑·모바일 라이브서 ‘엔더믹 세럼-엔더믹 필인마스크’ 완판 달성 2025-11-20 14:13:49
흡수율을 자랑하는 특허 성분을 기반으로 피부 턴오버에 특화된 리페어 세럼이다. 저분자 펩타이드 10종, 피토플라센타 특허 성분, 캘러스배양추출물 특허 성분을 조합하여 피부 진정과 탄력, 보습까지 다각도로 케어한다. 한편, 한 장으로 보습·진정·영양을 케어하는 ‘엔더믹 필인마스크’는 펩타이드, ICDI 등재 원료...
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[K바이오 뉴프런티어 (24)] 바스테라 "활성산화가 유발하는 질병 완치길 찾았다…세계 최초 레독스 메디신 개발할 것" 2025-11-18 10:21:01
바스테라가 보유한 켐자임 플랫폼 기술 관련 특허는 총 33개다. 국내는 물론 미국 유럽 등에서 특허 등재했거나 출원 중이다. 바스테라는 지난해 2세대 켐자임의 물질특허를 확보했다. 기존 켐자임에 비해 효능은 그대로 유지하면서 독성을 획기적으로 낮췄다. 강 대표는 "독성 문제에서 사실상 자유로운 2세대 켐자임으로...
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