셀트리온, ‘유플라이마’ 저용량 국내 허가 획득...저체중 소아도 처방가능 2026-03-05 10:25:27

면역질환 치료제 ‘유플라이마(휴미라 바이오시밀러, 성분명: 아달리무맙)’의 저용량 제품인 20mg/0.2mL 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 40mg과 80mg에 이어 20mg까지 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 완벽히 구축하게 됐다. 셀트리온은 글로벌...

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셀트리온, ‘유플라이마’ 20mg 용량제형 국내 허가 획득 2026-03-05 09:47:38

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명: 아달리무맙)’의 저용량 제품인 20mg/0.2mL 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 40mg과 80mg에 이어 20mg까지 총 3가지 용량의 라인업을 구축하게 됐다. 특히 20mg 제형...

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셀트리온, '유플라이마' 20㎎ 용량제형 국내 허가 획득 2026-03-05 08:56:40

자가면역질환 치료제 '유플라이마(YUFLYMA·성분명 아달리무맙)'의 저용량 제품인 20㎎/0.2㎖ 프리필드시린지(PFS) 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 허가로 유플라이마는 기존 40㎎과 80㎎을 포함해 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 구축하게 됐다. 셀트리온은 글로벌 시장과 동일한...

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크로스포인트, 프리A 투자 유치 성공…ADC ‘오프타깃 부작용’ 해결 정조준 2026-03-04 15:41:36

데이터(HNSTD)를 마우스 유효 용량(MED)으로 나눈 치료지수(TI)가 얼마나 큰지에 달려 있다”고 말했다. 이어 “스텔스바디의 Fc 사일런싱 기술을 통해 마우스 유효 용량(MED)에서 경쟁 물질 대비 5배 이상 낮은 결과값을 확보했다”며 “원숭이 대상 면역세포 매개 부작용 역시 효과적으로 제어할 수 있는 만큼, 향후 크게...

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• #크로스포인트 프리A #부작용 #오프타깃 #용량 #개발 #확보 #항체

[바이오 포럼] 크로스포인트 "Fc 싸일런싱 항체 기술로 최대 치료지수 확인" 2026-02-28 10:39:29

자가면역질환, 희소질환 등 다양한 적응증으로 개발할 수 있을 것으로 예상합니다." 장기환 크로스포인트테라퓨틱스 연구소장(사진)은 26일 제주 롯데호텔에서 열린 ‘한경바이오인사이트포럼 2026’에서 이렇게 말했다. 크로스포인트테라퓨틱스는 기존 항체 치료제의 부작용을 줄인 스텔스바디 플랫폼을 활용해 이중작용...

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[바이오 포럼]부스마다 CEO들로 북적...K바이오 한데 모인 한경바이오인사이트포럼 2026-02-27 12:57:15

침투와 면역세포 접근을 저해한다. 최은정 에이앤알피사이언스 대표는 “한경바이오 포럼에서 많은 기업들의 치료제 불응성 모델과 TME 타겟 모델의 높은 필요도를 다시 한번 확인했다”고 말했다. 파이안바이오테크놀로지는 미토콘드리아 이식 치료제 PN-101을 내세웠다. 회사는 미토콘드리아 이식 기반 치료제로 세계...

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짐바브웨·잠비아, 美 보건원조 협정 거부(종합) 2026-02-27 00:24:34

면역결핍바이러스(HIV) 예방·치료 프로그램은 계속할 수 있도록 양국이 수용할 수 있는 조건을 찾아 대화를 계속하라고 촉구했다. 짐바브웨와 국경을 마주한 잠비아도 미국에서 향후 5년간 1억 달러(1천430억원) 규모의 보건원조를 받는 협정을 두고 일부 국익에 맞지 않는다며 수용을 거부하고 문제되는 조항의 개정을...

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• #짐바브웨잠비아 #보건 #짐바브웨 #협정 #미국 #자료 #협약 #양자 #아프리카

짐바브웨, 美 보건원조 거부…"역학자료 일방 제공 부당" 2026-02-26 21:57:45

협약에 따라 미국의 원조는 인간면역결핍바이러스(HIV), 말라리아, 결핵 등 감염병 예방과 치료 등에 사용되며 원조받는 국가도 보건 지출을 확대해야 한다. 그러나 케냐에서는 자국민의 보건 자료 안전성이 우려된다는 소비자 단체의 제소로 고등법원에서 보건·역학 정보의 이전 등과 관련한 협약의 효력을 지난해 말...

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• #짐바브웨 #보건 #짐바브웨 #미국 #협약 #자료 #아프리카 #거부

[바이오 포럼] 바이오디자인랩 "전달 효율 10배 이상의 렌티바이러스 벡터 기반 치료제 개발" 2026-02-26 18:16:03

이 회사에 따르면 글로벌 유전자치료제 시장은 2024년 약 93억 달러, 면역항암제 시장은 약 436억 달러 규모로 추정된다. 이 중 렌티바이러스 벡터 기반 치료제가 의미 있는 비중을 차지한다. 벡터 자체의 성능이 렌티바이러스 벡터 기반 치료제의 성패를 좌우하는 핵심 요소라는 게 정 부사장의 설명이다. RetroNext와...

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