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휴온스그룹, 중국서 보툴리눔톡신 '휴톡스' 시판 허가 2026-01-09 14:04:07
휴톡스 100단위는 중증도·중증 미간 주름 개선 목적으로 중국 임상 3상을 마쳤다. 2024년 6월 품목허가신청서(NDA)를 제출한 지 1년 7개월만에 승인 받았다. 아이메이커는 중국 전역에 구축한 유통 네트워크를 통해 제품 상용화에 나설 계획이다. 자체 필러 생산 공장과 연구소를 갖고 있어 신속하게 시장에 론칭할 수...
휴온스바이오파마, A형 보툴리눔 톡신 중국 허가 획득 2026-01-09 13:34:42
및 치료용 의약품으로, 주로 미간주름 및 눈가주름 개선 등의 목적으로 사용되고 있다. 핵심 성분인 보툴리눔독소 A형은 높은 순도로 제조되고 중국약전에 따라 제조 및 품질 관리되는 제품으로 입증됐다고 회사가 전했다. 휴온스바이오파마 김영목 대표는 "지금까지 수출을 위한 준비단계였다면 이제 가시화 단계로 넘어온...
아이진 "고성능 재조합 보툴리눔톡신 개발해 2년 내 수익화" 2025-09-29 16:20:48
차단시키는 의약품이다. 미간주름을 개선하는 미용용도로 가장 많이 알려져 있지만, 최근 들어서는 뇌성마비 환자들의 첨족기형을 치료하는 치료 용도의 시장도 커지고 있다. 글로벌 시장 규모는 9조원가량이다. 상당한 규모의 시장이지만 세계적으로 보툴리눔톡신제제를 판매하는 회사는 많지 않다. 지역별로 따지면...
보툴리눔 톡신 국가핵심기술 해제 요구 확산 2025-09-29 11:29:59
제제는 미간 주름 개선 등 미용 시술과 편두통 등 치료에 사용하는 바이오 의약품이다. 국가핵심기술은 국내외 시장에서 차지하는 기술·경제적 가치가 높거나 관련 산업의 성장 잠재력이 높아 해외로 유출될 경우 국가 안전과 경제 발전에 중대한 악영향을 줄 우려가 있어 정부가 특별히 지정한 산업 기술이다. 핵심기술에...
"동양인 맞춤형 보톡스 주사법 따로 있다" 2025-09-08 20:12:02
눈썹주름근의 해부학적 위치를 정밀 분석한 논문이다. 연구 결과, 미간 주름을 만드는 주요 근육인 눈썹주름근(CSM)은 동아시아인에서 눈썹 아래쪽에 더 많이 분포해 있는 것으로 나타났다. 특히 눈 안쪽(코 방향)에서는 근육과 눈썹이 거의 겹치며, 동공 중심선을 지나면서 근육의 밀도가 급격히 줄어드는 특징을 보였다....
제테마, 보툴리눔 톡신 'JTM201' 美 2상…초기 효능 체감 빨라 2025-08-19 10:45:16
제테마는 자체 개발한 보툴리눔 톡신 ‘JTM201’이 미국에서 진행된 미간주름(glabellar lines) 임상 2상 (J-001-US) 탑라인 결과에서 유의미한 유효성과 빠른 발현을 확인했다고 19일 밝혔다. 이번 분석에 사용된 미간주름척도(GLS)는 0점(없음)~3점(중증) 4단계로 구성됐다. 임상 2상 탑라인은 최대 찡그림 시(최대 수축)...
종근당바이오, 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주' 출시 2025-07-22 11:34:51
중증의 미간주름 치료를 적응증으로 하며 유럽 소재 연구기관으로부터 독점 분양 받은 균주를 기반으로 개발됐다. 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 사용해 혈액 유래 병원체의 감염 우려를 차단했다고 회사는 설명했다. 앞서 이 제품은 비동물성 공정을 도입해 보툴리눔 톡신 제제로는 세계 최초로 인도네시아...
종근당바이오, 차세대 보툴리눔 톡신 '티엠버스주' 출시 2025-07-22 10:36:42
출시했다. 티엠버스주는 중등증·중증의 미간주름 치료를 적응증으로 한다. 유럽 소재 연구기관으로부터 독점 분양 받은 균주를 기반으로 개발됐다. 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 사용해 혈액 유래 병원체의 감염 우려를 차단했다. 국내 환자 300명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 유효성과 안전성을...
종근당바이오, 차세대 보툴리눔톡신 티엠버스 출시 2025-07-22 10:06:38
및 중증의 미간주름 치료에 쓰는 제품으로 유럽에 있는 연구기관에서 독점 분양 받은 균주로 개발했다. 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 사용해 혈액 유래 병원체 감염 우려를 차단한 게 특징이다. 종근당바이오는 중증도에서 중증의 미간주름 국내 환자 300명을 대상으로 한 임상 3상시험에서 티엠버스의...
메디톡스 뉴메코 톡신 '뉴럭스', 대만 임상 1상 첫 환자 투여 2025-06-09 10:20:42
중증의 미간주름 개선이 필요한 13명의 피험자를 대상으로 단일 기관, 단일 용량, 공개방식(open-label)으로 진행되며 안전성과 유효성 등을 평가한다. 뉴메코는 올해 중 임상 1상 완료가 목표다. 뉴메코는 뉴럭스의 대만 진출을 위해 지난 4월 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 임상시험계획 승인(IND)을 받았으며, 지난...