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HLB "올해 간암·담관암 FDA 승인 동시 추진" 2026-01-13 17:13:15
항암제로 확장할 계획이다. 현재 췌장암, 위암, 비소세포폐암, 대장암, 난소암, 유방암 등에서 FGFR2 융합·재배열을 공통 바이오마커로 한 확장 임상이 진행 중이다. 글로벌 판매 1위 항암제인 키트루다처럼 특정 바이오마커를 기준으로 암종을 넘나드는 치료 패러다임을 지향한다는 설명이다. 회사가 목표로 하는 FDA 승...
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한·미 투트랙과 MASH·제형 플랫폼…‘JPM헬스케어 2026’ 눈도장 찍는 K-바이오[비즈니스 포커스] 2026-01-12 07:59:03
이처럼 성과가 나오면서 참여 기업은 꾸준히 늘었다. 지난해 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙) 열풍을 낳은 유한양행의 기술이전도 해당 후보물질을 JPMHC 발표에서 공개했던 2018년 성사됐다. 알테오젠, 리가켐바이오, 펩트론 등 다수의 유명 바이오텍들도 JPMHC 행사를 계기로 대형 기술이전...
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100돌 유한양행, 외부 수혈로 R&D 전면 쇄신 2026-01-05 17:15:32
‘포스트 렉라자’ 발굴이다. 유한양행은 2021년 비소세포폐암 신약 렉라자를 국내에 출시했다. 2018년 미국 존슨앤드존슨(J&J)에 기술수출된 이 약은 ‘국산 글로벌 블록버스터 시대’를 열었다. 지난해 글로벌 매출은 J&J ‘리브리반트’와의 병용 요법으로 1조원을 넘긴 것으로 추정된다. 유한양행은 렉라자 성공 후 ‘...
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한미반도체 대박 난 90년생…한 종목 '110억 베팅' 이유가 [윤현주의 主食이 주식] 2026-01-04 07:00:01
등 비소화기 분야로도 사업 영역을 넓히는 점이 고무적이다”고 평가했다. 이어 “만성폐질환, 기관지염, 요로결석 환자를 위한 호흡기·비뇨기 스텐트, 반려동물용 스텐트도 개발 중이며 제품 원자재 내재화 연구를 통해 수입에 의존하는 원자재의 국산화 및 원가 절감도 기대한다”고 덧붙였다. 엠아이텍은 미국과 유럽...
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셀트리온, 사상 첫 연간 영업이익 1조 돌파 2025-12-31 15:54:22
등 자가면역질환 치료제와 대장암·비소세포폐암 항체 치료제인 베그젤마의 판매 호조 영향이 컸다고 분석했다. 이들 제품 모두 4분기 두 자릿수 이상 성장률을 기록하며 매출에서 차지하는 비중도 60%를 넘어섰다고 밝혔다. 셀트리온은 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 기존 제품보다 수익성이 높은 램시마SC, 짐펜트라,...
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SK증권 "유한양행, 레이저티닙 美매출 본격화 기대…목표가↑" 2025-12-22 09:00:23
"(비소세포폐암 치료제) '레이저티닙'(한국 제품명 '렉라자')의 미국 점유율 확대에 따른 라이선스 매출 본격화가 기대된다"며 목표주가를 상향 조정했다. 이선경 연구원은 이날 보고서에서 "비소세포폐암 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 1차 요법에서 레이저티닙과 아미반타맙(제품명 리브리반트)...
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유한양행 '렉라자' 병용요법…피하주사제도 美 FDA 승인 2025-12-18 18:01:13
비소세포 폐암 환자를 위한 치료제가 SC 제형으로 허가받은 것은 이번이 처음이다. 6시간 걸리는 기존 주사제 투여 시간을 5분으로 줄여줄 것으로 회사는 내다봤다. 리브리반트는 렉라자와 병용 투여하는 방식으로 폐암 1차 치료에 쓰인다. 렉라자는 2015년 유한양행이 오스코텍으로부터 도입해 2018년 J&J에 1조4000억원...
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 개발 본격화 2025-12-18 10:57:35
담당할 예정이다. 양사는 기존 치료제에 내성이 생긴 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 EGFR과 cMET을 동시에 타깃하는 이중항체 ADC를 공동 연구·개발할 계획이다. 양사는 cMET 과발현과 EGFR 내성 변이 2개 표적을 동시에 공략함으로써 내성 환자를 위한 새로운 치료 대안을 마련한다는 복안이다. 또한 EGFR과 cM...
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유한 렉라자 병용요법 '리브리반트' 피하주사, 미국 FDA 승인 2025-12-18 10:37:42
= 유한양행[000100]의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙) 병용요법인 리브리반트의 피하주사 제형이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 18일 제약바이오업계에 따르면 존슨앤드존슨은 미국 FDA(식품의약국)가 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위한 유일한 피하주사형 치료제 리브리반트...
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J&J, 리브리반트 SC 美 승인…유한양행 '렉라자' 병용 활용 늘어난다 2025-12-18 10:29:52
파스프로는 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 중 처음으로 허가 받은 피하주사제다. 6시간 가량 걸리는 기존 정맥 주사제 투여 기간을 5분으로 줄여줄 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 존슨앤드존슨은 리브리반트 파스프로를 투여하면 투여 관련 이상반응이 13%로, 기존 정맥 주사를 투여할 때(66%)보다 5분의 1로 줄일...
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