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[기고] 국가 간 불신 키우는 경제안보 시대의 역설 2025-12-19 17:35:47
종료를 전제로 해야 한다. 국제적으로도 사전 협의, 통지, 허가 기준의 명문화 같은 최소 규율이 필요하다. 통제가 불가피하다면 그 방식만큼은 상호 예측 가능하게 해야 한다. 강대국은 경제안보 조치를 ‘정책 선택지’로 운용할 여지가 크다. 시장과 기술, 동맹이라는 완충장치가 있기 때문이다. 그러나 대외 의존도가...
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휴메딕스, PN·HA 복합 필러 '밸피엔' 확증 임상 완료 2025-12-19 09:56:54
결과를 바탕으로 내년 상반기에 식약처 품목 허가를 신청할 계획이다. 출시 목표 시점은 내년 하반기다. PN은 연어 정소로부터 추출한 디옥시리보핵산(DNA) 물질로 우수한 생체적합성과 탁월한 피부 재생효과를 가진 물질이다. 벨피엔은 PN에 휴메딕스의 생체 고분자 응용 바이오 기술로 생산하는 고순도 HA와 무균화기술을...
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中상무부, EU 규제당국의 테무 압수수색에 "명백한 차별행위"(종합) 2025-12-18 18:10:54
허가 신청서를 수령하고, 이를 승인한 것으로 알고 있다"고 부연했다. 중국이 내년 1월부터 16년 만에 철강 품목(약 300개)에 대한 수출허가제를 시행하는 배경에 대한 질문에는 "주요 목적은 철강 제품 수출의 모니터링 통계 분석을 강화하고 수출 제품 품질을 추적하는 것"이라며 "관련 관리는 세계무역기구(WTO) 규칙에...
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셀트리온, 유럽서 스텔라라 시밀러 자동주사제 제형 추가 확보 2025-12-18 13:38:42
프리필드시린지(사전충전형주사제, PFS) 제형에 자동주사제 제형까지 추가 확보한 스테키마와 코이볼마에 대한 처방 선호도는 한층 높아질 전망이다. 스테키마와 코이볼마는 모두 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러로, 셀트리온은 유럽 각국의 복잡한 특허 환경에 유연하게 대응하기 위해...
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AI 의약·의료기기 시대…식약처, 허가 기준 새로 짠다 2025-12-18 06:33:01
6월까지 생성형 AI 활용한 의료기기에 특화된 허가기준을 마련한다. 현재 생성형 AI 디지털의료기기 가이드라인은 마련돼 있으나 대형언어모델(LLM) 등 기술별 구체적인 기준은 없는 상황이다. 안전관리나 전자적보안 등을 갖춘 우수기업에는 허가 전 1년 실사용 특례를 도입한다. 의료기기에서 같은 AI 알고리즘이나 센서...
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원안위원장 "계속운전 신청 원전 9기 안전성 철저히 점검"(종합) 2025-12-17 17:00:00
허가 신청 전이라도 규제기관의 검토를 받을 수 있는 사전검토에 대한 근거를 원자력안전법에 마련하여 제도화하기로 했다. 원안위는 이런 내용을 담은 'SMR 규제체계 구축 로드맵'을 내년 초 발표한다. 이를 위해 전담 조직을 확충하고 국제사회와 협업해 정합성도 확보하기로 했다. 후쿠시마 오염수 방류에 대한...
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EU "中, 기업에 희토류 '일반허가' 시작"…수출통제 완화 기대 2025-12-16 15:29:20
물품'이라며 중국 밖으로 반출 시 특별 수출 허가를 받도록 했다. 이에 EU 집행위는 사전 승인을 받은 구매자에게 일정 기간 희토류를 반복적으로 선적할 수 있게 허용하는 '일반 허가' 도입을 추진해왔다. 셰브초비치 집행위원은 "이 아이디어가 (중국 측에) 긍정적으로 받아들여져 첫 일반 허가가 발급되는...
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"운전자 없었다"…머스크 공식확인에 테슬라 개미들 '환호' [종목+] 2025-12-16 06:50:50
텍사스 차량국(DMV)의 사전 허가가 의무화된다. 캘리포니아 주 규제 당국은 테슬라가 아직 운전자 없는 시험 주행이나 상업용 로보택시 운영을 위한 허가를 신청하지 않았다고 밝혔다. 자율주행 시장에서 테슬라는 미국에서는 알파벳의 웨이모에, 아시아에서는 중국 기업 아폴로 고, 위라이드 등에 비해 상용화 측면에서...
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동서울터미널, 39층 복합개발…자양동 정비사업 '탄력' 2025-12-15 17:20:30
교통 체증 등 문제가 누적됐다. 서울시는 사전협상 제도를 활용해 동서울터미널을 복합개발시설로 현대화하는 계획을 세우고, 지난 5월 지구단위계획 결정안을 가결했다. 새롭게 조성되는 동서울터미널은 지하 7층~지상 39층, 연면적 36만3000㎡ 규모로 지어진다. 여객터미널과 환승센터 등 터미널 기능은 지하에 배치한다....
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38살 동서울터미널, 제2의 '뉴욕 허드슨 야드' 된다 2025-12-15 13:27:20
교통영향평가, 건축심의, 건축허가 등 개별 인허가·행정절차 완료 후 이르면 내년 말 착공, 2031년 완료를 목표로 한다. 이미 지난 5월 '제9차 도시·건축공동위원회'에서 동서울터미널 부지 지구단위계획구역 지정·계획 결정안이 수정 가결된 바 있다. 새롭게 조성되는 동서울터미널은 여객터미널, 환승센터 등...
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