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[바이오스냅] 지오영, '국가 희귀필수의약품' 유통 사업자 선정 2026-01-12 14:53:06
지원한다. 위탁 수행 대상은 냉장 의약품(생물학적 제제 포함) 24개 품목과 마약류 의약품 4개 품목을 포함해 총 84개 품목으로, 보관과 취급 전반에 고도의 관리 기준이 요구되는 의약품들이다. 지오영 조선혜 회장은 "국가 희귀·필수의약품 유통은 단순한 물류를 넘어 환자의 치료 기회와 보건의료 안전망을 뒷받침하는...
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지오영, 올해도 국가 희귀필수의약품 유통 맡아 2026-01-12 09:35:13
책임지게 됐다. 지오영은 생물학적 제제 등 냉장 의약품과 마약류 의약품 등 고난도 관리가 필요한 품목을 중심으로 희귀·필수의약품 물류 운영을 담당하고 있다. 조선혜 지오영 회장은 "국가 희귀·필수의약품 유통은 단순한 물류를 넘어 환자의 치료 기회와 보건의료 안전망을 뒷받침하는 핵심 기반"이라며 "지오영은...
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 난치성 고형암 치료를 위한 CAR-T 치료제 개발하는 ‘셀랩메드’ 2025-12-31 21:51:35
의약품연구개발, 생물학적 제제 제조업 성과 : 아이템 (CLM-103) 표준요법 불응성 또는 재발성 악성뇌교종 임상 1상 승인 2022년 1월(국내 첫 고형암 사례), KDDF 임상과제 선정 2022년 08월, 식약처 바이오챌린저 프로그램 선정 2024년 7월, 표준요법 불응성 또는 재발성 악성뇌교종 임상 1b/2a 승인 2025년 3월, 식약처...
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신풍제약 소아용 항생제 '퇴출' 2025-12-24 16:42:03
전날자로 “크라목신듀오건조시럽의 생물학적 동등성 미입증과 관련해 해당 품목에 대한 회수·폐기를 진행한다”는 공문을 일선 약국·병원 등에 보냈다. 크라목신듀오건조시럽은 소아용 항생제로 쓰이는 아목시실린과 클라불란산칼륨을 7 대 1로 조합한 시럽제제다. 신풍제약은 이 제품에 대해 자진 회수 조치를 실시하고...
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신풍제약, '크라목신듀오' 시장서 퇴출…소아 항생제 공급난 오나 2025-12-24 09:24:16
최근 “크라목신듀오건조시럽의 생물학적 동등성 미입증과 관련해 12월22일자로 해당 품목에 대한 회수·폐기를 진행한다”는 공문을 보냈다. 크라목신듀오건조시럽은 소아용 항생제로 쓰이는 아목시실린과 클라불란산칼륨의 7대 1 조합의 시럽제제다. 신풍제약은 이 제품에 대해 자진 회수 조치를 실시하고 있는 것으로...
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식약처장, 성분명 처방 논란에 "팬데믹 때도 활용했다" 2025-12-11 18:10:07
주장에 정면으로 반박하고 나섰다. 생물학적 동등성 시험을 통해 제네릭(복제약)이 오리지널 의약품과 동일한 효능을 낸다는 과학적 근거가 충분하다는 설명이다. 오유경 식품의약품안전처장은 11일 기자간담회에서 국민이 복제약을 안심하고 복용해도 되는지 묻는 질문에 “식약처의 생동성 시험 평가는 국제 기준과 다...
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식약처장 "바이오시밀러 임상 3상 면제 지침 내년초 마련" 2025-12-11 15:54:02
같은 성분이라도 생물학적 동등성(생동성)에서 다를 수 있다는 일부 의료계 주장에 대해서는 "생동성 평가를 위해 의약품을 투여했을 때 Cmax(최고혈중농도), Tmax(최고농도 도달 시간), AUC(체내 흡수량) 3가지를 보는 기준이 있는데, 국제적 생동성 평가 기준과 다르지 않다. 3가지가 오리지널과 신청 제네릭(복제약) 간...
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겨울에도 모기가 '윙윙'…마포구, 월동모기 겨울 방제 나섰다 2025-12-05 08:43:23
밀도를 조사하고, 유충이 발견되면 친환경 생물학적 유충구제제를 즉시 투여하는 방식이다. 지하 하수관 등에서 성충 모기가 확인되면 잔류분무와 연막소독을 병행해 방제 효과를 높일 계획이다. 선정된 290개소 외에도 모기 유충 서식지로 의심되는 장소에 대한 주민 신고가 접수되면 즉시 현장 방역에 나선다. 300세대...
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[바이오사이언스] '내게 맞는 아토피 약' 찾기 어려운 이유 2025-11-22 08:00:05
억제제 계열 치료제를 처방받던 환자가 다른 치료제로 변경할 경우 급여가 인정되지 않았지만, 올해 3월부터 다른 계열로의 교체투여(생물학적 제제→JAK 억제제, JAK 억제제→생물학적 제제)에 한해 급여를 계속해서 적용받을 수 있게 됐다. 하지만 여전히 해결해야 할 과제가 남아 있다. 동일 계열 내에서의 교체투여는...
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공급 부족 바이오의약품, 신속 심사로 빠르게 제공한다 2025-11-12 14:29:19
생물학적제제 등의 품목허가·심사규정' 등 개정 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 바이오의약품 공급 위기에 대비한 신속한 심사 체계를 구축하기 위해 '생물학적제제 등의 품목허가·심사규정' 및 '첨단바이오의약품의 품목허가·심사규정'을 개정·시행했다고 12일 밝혔다. 기존...
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