[바이오스냅] 모더나코리아, 호흡기세포융합바이러스 mRNA 백신 국내 허가 2025-12-19 10:48:00

주사액(FES)'이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. FES는 여성호르몬인 에스트로겐과 구조적으로 유사한 방사성의약품으로, 체내 에스트로겐 수용체(ER)에 선택적으로 결합하는 특성을 활용한 PET/CT 영상진단제이다. 전신 종양의 호르몬 수용체 상태를 PET/CT 영상진단을 통해 조직검사 없이...

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• #바이오스냅 모더나코리아 #방사성의약품 #성인 #국내 #그린에너지파크 #친환경

듀켐바이오, 유방암 진단용 방사성의약품 품목 허가에 24% 급등 2025-12-19 09:24:16

국내 품목 허가 획득 소식의 영향이다. 19일 오전 9시18분 현재 듀켐바이오는 전일 대비 2230원(26.45%) 오른 1만660원에 거래되고 있다. 듀켐바이오는 식품의약품안전처가 성인에서 유방암의 재발 또는 전이가 알려져 있거나 의심되는 병소의 에스트로겐 수용체 발현의 평가에 도움을 주기 위한 영상 확인의 용도로 FES를...

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• #듀켐바이오 유방암 #수용체 #에스트로겐 #유방암

진주 KTL '무역기술장벽 해결사'로 나섰다 2025-12-18 18:36:54

품목에 적용되는 국가별 기술표준을 분석해 그 결과를 관련 업계에 신속히 제공한다. 이를 통해 규제당국 간 대외 협상도 뒷받침하고 있다. KTL은 올해 단순 표준 분석을 넘어 국가 전체의 시험·인증 구조와 규제 흐름까지 파악하는 방향으로 조사 범위를 넓혔다. 이를 통해 기업이 실제 수출 과정에서 어떤 인증 단계와...

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• #진주 KTL #기업 #국가 #대응 #인증 #인도 #현지 #중국

한화 건설부문, '포레나더샵 인천시청역' 1월 분양 2025-12-17 15:38:28

열리는 전동루버시스템 등이 마련되며, 일부 품목은 유상 옵션으로 제공된다. 거실은 우물 천장 설계를 통해 개방감을 높였고, 주방은 프리미엄 키친 인테리어 옵션(유상)을 선택할 경우 트렌디한 오픈형 구조로 효율적인 동선과 가족 간 소통, 실용성을 동시에 갖추도록 설계됐다. 입주는 오는 2029년 9월 예정이다.

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• #한화 건설부문 #인천시청역 #키즈 #입주민 #시스템 #예정 #포레 #설계

김정관 "내년, 지역 성장에 '올인'…파격이란 말 부족할 정도로"(종합) 2025-12-17 15:09:59

대통령 업무보고에서 "지역 경제는 선택의 문제가 아니라 대한민국 성장의 관건"이라며 이같이 밝혔다. 김 장관은 "지역이 살아나야 산업이 살고 산업 살아야 국가가 성장한다"며 "지역경제 회복과 도약을 위해 앵커 기업을 중심으로 실질적인 지역 투자를 반드시 이끌어내겠다"고 했다. 산업부는 이날 업무보고에서 이재명...

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• #김정관 내년 #지원 #산업 #장관 #투자 #지역 #프로젝트 #기업 #성장 #추진 #성장엔진

'포레나더샵 인천시청역', 입지·개발호재·브랜드 갖춰…1월 분양 2025-12-17 14:23:41

일부 품목은 유상 옵션으로 제공될 예정이다. 거실은 우물 천장 설계를 통해 개방감을 높였고, 주방은 프리미엄 키친 인테리어 옵션(유상)을 선택할 경우 트렌디한 오픈형 구조로 효율적인 동선과 가족 간 소통, 실용성을 동시에 갖추도록 설계됐다. 장영기 한화 건설부문 분양소장은 “인천은 이번 규제지역에서 제외되며...

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• #포레나더샵 인천시청역 #인천시청역 #예정 #단지 #포레 #인천 #입지 #더샵 #시스템 #키즈 #마련

디오, 신제품 '유니콘' 유럽 MDR 인증…유럽 전 지역서 판매 개시 2025-12-17 13:33:18

인증은 유럽연합의 의료기기 품목허가 인증으로, 미국의 식품의약국(FDA) 인증 수준의 신뢰도를 가진다. 특히 아시아, 중동, 아프리카 등 글로벌 시장에서 인허가를 받기 위해 MDR 인증을 필요로 하는 경우가 많다.또한 고객과 유통사들은 제품 선택 시 MDR 인증 유무를 1차 필터로 삼는 경우가 많다. 김종원 디오 대표는...

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• #디오 신제품 #인증 #디오 #임플란트 #유니콘

산업장관 "내년에 지역 성장 '올인'…대한민국 성장의 관건" 2025-12-17 11:27:31

대통령 업무보고에서 "지역 경제는 선택의 문제가 아니라 대한민국 성장의 관건"이라며 이같이 밝혔다. 김 장관은 "지역이 살아나야 산업이 살고 산업 살아야 국가가 성장한다"며 "지역경제 회복과 도약을 위해 앵커 기업을 중심으로 실질적인 지역 투자를 반드시 이끌어내겠다"고 했다. 산업부는 이날 업무보고에서 이재명...

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