이엔셀 EN001 듀센 근이영양증으로도 美FDA 희귀의약품 지정 받아 2026-02-06 09:30:46

세포·유전자치료제 전문기업 이엔셀의 선도후보물질이 새로운 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다. 이엔셀은 동종 탯줄유래 중간엽줄기세포 치료제 후보물질 ‘EN001’이 샤르코-마리-투스병(CMT)에 이어 듀센 근이영양증(DMD)으로도 FDA의 희귀의약품 지정을 받았다고 6일 밝혔다. 회사...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #이엔셀 EN001 #근육 #질환 #지정 #희소질환 #희귀의약품 #치료

'인보사 사태' 이웅열 명예회장 또 무죄 2026-02-05 17:48:24

첫 유전자 치료제로 식품의약품안전처 허가를 받은 제품이다. 최초 개발사인 코오롱티슈진이 2019년 3월 미국에서 임상 3상을 하던 도중 식약처 허가 당시 제출한 성분과 다른 성분이 사용된 사실이 드러나자 같은 해 7월 허가가 취소됐다. 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질...

• 뉴스 > 사회
• 바로가기
• #인보사 사태 #허가 #성분 #명예회장 #보사 #판단 #혐의

이엔셀 근감소증 치료제 임상…인원수 대폭 늘려 효능 검증 나선다 2026-02-04 10:02:32

세포·유전자치료제(CGT) 전문기업 이엔셀이 근감소증 치료제 후보물질에 대한 임상시험 전략을 변경했다. 기존 1/2a상에서 1/2상으로 확장해 더 많은 환자에서 유효성을 입증하겠다는 전략으로 풀이된다. 이엔셀은 동종 탯줄유래 중간엽 줄기세포 치료제 후보물질 ‘EN001’을 활용한 근감소증 적응증에 대해...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #이엔셀 근감소증 #임상 #감소증 #안전성 #변경 #적응증

HLB파나진, 블록버스터 ADC에 유전자치료제 결합한 AOC 개발에 도전장 2026-02-03 08:21:10

정밀 분자진단 기술을 축적해 온 HLB파나진이 치료제 영역으로 사업을 확장하며, 중장기 성장 동력 확보에도 나선다는 계획이다. AOC는 ‘항체?링커?페이로드’로 구성된 ADC의 기본 구조를 바탕으로, 세포독성 약물 대신 유전자(DNA 또는 RNA) 단계에서의 기능을 조절하는 핵산 치료제를 페이로드로 결합한 방식이다....

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #HLB파나진 블록버스터 #페이로드 #핵산 #기반 #개발 #항체 #결합 #치료제

美 인제니아, 예비심사 청구…외국기업 국내상장 늘어나나 2026-02-02 17:07:21

내피세포의 염증과 누출을 억제해 혈관 기능을 회복시키는 항체 치료제를 개발 중이다. 대표적인 후보물질은 당뇨황반부종과 습성황반변성 치료제로 개발 중인 ‘IGT 427’이다. 회사는 2022년 해당 후보물질을 두고 글로벌 제약사와 마일스톤(단계적 기술료)을 포함해 1조원이 넘는 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 외국...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #인제니아 예비심사 #상장 #기업 #국내 #미국 #개발 #코스닥시장