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식약처, 희귀 난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 2025-12-19 15:00:39
난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 19일 수입 희귀의약품 '엘라히어주(미르베툭시맙소라브탄신)'를 허가했다고 밝혔다. 엘라히어주는 난소암에서 고도로 발현되는 세포 표면 단백질의 일종인 '엽산 수용체 알파(FRα)'를 표적으로 하는 항체에...
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식약처, 애브비 난소암 ADC 신약 '엘라히어' 시판허가 2025-12-19 14:51:56
식품의약품안전처는 애브비의 난소암 치료 신약 ‘엘라히어주(미르베툭시맙소라브탄신)’를 19일 시판 허가했다고 밝혔다. 엘라히어는 엽산 수용체 알파(Folate?Receptor?α, 이하 FRα)를 표적으로 하는 항체에 항암약물(세포독성 항암제)을 접합한 항체약물 접합체(ADC)다. 이전에 한 가지에서 세 가지 전신 요법을...
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앱클론 中파트너사 헨리우스, 췌장암 임상 2상도 개시 [분석+] 2025-12-19 14:07:45
암세포 사멸 효과를 극대화한다. 여기서 내재화 효율이란 암 성장을 돕는 표면 단백질(HER2)을 세포 내부로 끌어들여 스스로 파괴되도록 유도하는 ‘청소’ 기전의 효율을 말한다. 시장조사업체 프레지던스리서치에 따르면 췌장암 치료제 시장 규모는 올해 기준 약 4조 원에서 2034년 13조원 이상으로 급성장할 전망이다....
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디앤디파마텍, 美서 퇴행성 뇌질환 치료제 임상2상 펀딩 확보 2025-12-19 09:41:42
침투해 신경 손상을 유발하는 활성화된 면역세포의 뇌혈관장벽(BBB) 통과를 억제하는 새로운 기전도 규명했는데, 이를 통해 말초 및 중추 신경계의 염증 반응과 신경 손실을 동시에 억제할 수 있다고 보고 있다. 지난해 미 국방부는 이 연구 성과를 ‘올해의 연구 하이라이트’로 선정하기도 했다. 앞서 나온 NLY01의...
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2만2500원→11만7000원 '잭팟…'따따블' 후 상한가 직행 [종목+] 2025-12-19 09:19:41
리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 기업 알지노믹스가 코스닥 상장 첫날 '따따블'(공모가의 4배)을 달성한 이튿날 상한가로 직행했다. 19일 오전 9시12분 현재 알지노믹스는 전일 종가 대비 2만7000원(30%) 뛴 11만7000원을 기록 중이다. 앞서 전날 첫 거래를 마친 알지노믹스는 공모가(2만2500원) 대비 300%...
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유한양행 '렉라자' 병용요법…피하주사제도 美 FDA 승인 2025-12-18 18:01:13
투여 시간이 단축되는 데다 부작용도 줄일 수 있어 치료제 활용이 늘어날 것이란 전망이 나온다. J&J는 17일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리브리반트의 SC 제형인 ‘리브리반트 파스프로’의 시판 허가를 받았다고 밝혔다. 특정 변이(EGFR)가 있는 비소세포 폐암 환자를 위한 치료제가 SC 제형으로 허가받은...
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오름테라퓨틱, 1450억 전환우선주 유치…DAC 플랫폼 개발 가속화 2025-12-18 17:57:54
중증 질환 영역에서 차별화된 DAC 치료제를 지속적으로 창출하기 위한 토대를 마련할 것으로 기대된다. 오름테라퓨틱의 독자적인 이중정밀 표적 단백질 분해(TPD²) 접근법은 새로운 표적 단백질 분해제(TPD)와 항체의 정밀한 세포 전달 메커니즘을 결합, 암 및 기타 중증 질환 치료를 위한 혁신적인 계열 내 최초(first in...
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지씨셀 CAR-NK 기반 첨생법 임상, 국가 지원사업 선정 2025-12-18 16:29:37
CAR-NK 세포(AB201/GCC2003)가 임상용 의약품으로 사용되며, 국내에서 CAR-NK 기반 첨단재상의료 임상연구가 본격 추진되는 첫 사례다. 지씨셀은 연구자주도 임상연구(IIT) 등을 통해 고형암 CAR-NK 치료제의 안전성과 항종양 활성에 대한 초기 임상 근거를 확보하고, 임상 현장에서 축적되는 환자 치료 경험을 바탕으로...
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[특징주] 알지노믹스, 코스닥 입성 첫날 '따따블' 달성(종합) 2025-12-18 15:40:10
치료제 개발 기업 알지노믹스[476830]가 코스닥 상장 첫날인 18일 '따따블'(공모가의 4배)을 달성했다. 알지노믹스는 이날 공모가(2만2천500원) 대비 300.00% 오른 9만원에 거래를 마쳤다. 주가는 9만원으로 거래를 시작해 장이 끝날 때까지 그대로 유지됐다. 2017년 설립된 알지노믹스는 리보핵산(RNA) 기반의...
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지씨셀 HER2 CAR-NK 기반 임상연구, 활성화 지원사업 선정 2025-12-18 14:41:35
활성을 평가한다. 이 임상 연구에는 지씨셀의 HER2 CAR-NK 세포(AB201/GCC2003)가 임상용 의약품으로 사용된다. 국내에서 CAR-NK 기반 첨단재생의료 임상연구가 본격적으로 추진되는 건 이번이 처음이다. 정부는 앞서 규제 샌드박스 제도를 통해 해외에서 생산된 원료세포 기반 CAR-NK의 첨단재생의료 임상 연구를 승인한...
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