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메디라마, 美 FDA가 승인한 13개 ADC 특성 분석결과 국제학술지 게재 2026-01-15 15:10:21
경우에는 PMR/PMC(시판 후 요구사항/시판 후 약속)가 일관되게 부과된다 △ 환자군의 다양성 확보와 정밀 용량 설정(precision dosing)은 점점 더 중요한 우선순위로 자리 잡고 있으며, 이는 최신 ADC에 대한 규제기관의 기대 수준을 결정짓는 요소로 작용하고 있다. 메디라마 관계자는 “반복적으로 지적되는 영역들을...
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소비자원 "비도로용 사륜오토바이 사고 우려 커…안전장치 미흡" 2026-01-15 12:00:08
없다. 해외 기준을 국내 시판 중인 ATV 16종에 적용해본 결과 16대 모두 탑승자 보호장치가 설치되지 않았고 전복 위험성에 대한 경고, 권장 타이어 공기압, 적정 탑승 인원 안내 등 표시사항도 미흡했다. 특히 사용자 조사에서는 ATV로 도로를 주행하려면 '도로용 ATV'를 구매하고 지방자치단체에 사용 신고를 한...
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hy, 무가당 플레인·화이바 애플…유산균 발효유에 '메치니코프' 정신 담아 2026-01-14 15:40:01
콘셉트의 ‘메치니코프’ 시판 전용 신제품 2종을 출시했다고 밝혔다. 신제품은 무가당 플레인과 화이바 애플 두 가지다. 무가당 플레인은 설탕을 첨가하지 않아 원유 본래의 깊은 맛을 살린 것이 특징이다. 화이바 애플은 사과농축액을 더해 상큼한 과일 맛을 구현했으며, 1회 섭취량당 최대 8g의 식이섬유를 함유했다....
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미국기업 아니네…"네덜란드 비톨 등 베네수엘라 석유거래 선점" 2026-01-13 16:35:06
첫 인도분을 기록적인 속도로 확보해 시판하는 것은 미국과 베네수엘라 양국 국민 모두에게 이득인 조처"라고 로이터에 설명했다. 베네수엘라 경제는 원유 판매에 크게 의존하고 있으며, 미국이 마두로 정권을 압박하고자 지난 달 해상봉쇄를 단행하면서 원유 수출길이 사실상 막혔다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 최근...
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"특허절벽 리스크 작다"…재평가 받는 빅파마들 2026-01-11 17:19:27
후보 확보를 위한 인수합병(M&A)이 이어지는 가운데 매력적인 인수 대상이 될 수 있다”고 평가했다. 일라이릴리에 관해서는 “2025년 양호한 가이던스를 통해 비만 치료제의 견조한 수요를 확인했다”며 “경구 비만 치료제 오포글리프론의 시판 가시화로 후속 비만 치료제에 대한 기대가 살아나고 있다”고 분석했다....
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에임드바이오 "연내 항체 신약 추가 기술수출 기대" 2026-01-11 16:36:13
더 빠르거나 앞서 시판된 약이 없는 ‘혁신 신약’으로 분류된다. 하지만 AMB302의 타깃과 작용기전이 시장에 나온 저분자 화합물과 같아 ‘혁신성’과 ‘기술 검증’이라는 두 마리 토끼를 모두 잡았다는 것이 시장의 평가다. 허 대표는 “암세포 표면에 있는 같은 표적 단백질(HER2)을 노리는 항체의약품 허셉틴과 비교해...
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'생수의 대명사' 석수, 18년 연속 소비자 신뢰 2026-01-11 16:20:43
대한 우려가 확산되고, 1994년 생수 시판이 본격 허용되자 석수는 빠르게 시장 1위로 올라서며 ‘생수의 대명사’로 자리 잡았다. 이번 수상은 단기 유행이나 마케팅 효과가 아니라 장기간 축적된 품질 경쟁력을 바탕으로 한 결과라는 점에서 의미가 크다는 게 회사측 설명이다. 18년 연속 수상 기록은 국내 먹는샘물...
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HLB '리라푸그라티닙', ASCO GI서 임상 결과 발표…이달 FDA 허가 신청 2026-01-11 10:17:17
업체 측은 이달 중 미국 식품의약국(FDA)에 시판 허가를 신청할 계획이다. HLB 자회사인 엘레바테라퓨틱스는 9일(현지시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI)에서 FGFR2 융합·재배열 환자 대상 리라푸그라티닙의 효능과 안전성을 평가한 임상2상 결과를 공개했다. 이번 임상 시험에서 리라푸그라티닙은 암이...
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'살 빼는 약' 대신 베팅했더니 초대박…주가 40% 폭등 '불기둥' 2026-01-10 18:52:29
치료제 후보 확보를 위한 인수합병(M&A)이 이어지는 가운데 매력적인 인수 대상이 될 수 있다”고 평가했다. 일라이릴리에 관해서는 “2025년 양호한 가이던스를 통해 비만 치료제의 견조한 수요를 확인했다”며 “경구 비만 치료제 오포글리프론의 시판 가시화로 후속 비만 치료제에 대한 기대가 살아나고 있다”고...
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휴온스바이오파마, 중국서 보툴리눔 톡신 허가 2026-01-09 14:10:52
중국에서 시판허가를 받은 보툴리눔톡신은 미국 애브비 '보톡스(Botox)', 중국 란저우바이오의 '헝리(Hengli)', 프랑스 입센의 '디스포트(Dysport)', 한국 휴젤의 '레티보(Letybo)', 독일 멀츠의 '제오민(Xeomin®)', 이스라엘 시스람 메디컬 테크놀로지의 '닥시파이' 등...
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