[바이오사이언스] 내년 출시 '의약 젤리', 가방 속 필수템 될까 2025-12-20 08:00:01

관계자는 "식약처 개정안으로 타우린, UDCA(우르소데옥시콜산) 등 고기능성 성분의 복합 처방을 젤리 제형으로 구현할 수 있게 됐다"며 "내년 등장할 맞춤형 일반의약품(OTC) 젤리 라인업이 만성 피로 개선 등 직장인 건강 고민을 해결할 수 있을 것"이라고 말했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #바이오사이언스 내년 #젤리 #선물 #건강 #내년 #제형 #성분 #국내

식약처, 희귀 난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 2025-12-19 15:00:39

식약처, 희귀 난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 19일 수입 희귀의약품 '엘라히어주(미르베툭시맙소라브탄신)'를 허가했다고 밝혔다. 엘라히어주는 난소암에서 고도로 발현되는 세포 표면 단백질의 일종인 '엽산 수용체 알파(FRα)'를 표적으로...

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• #식약처 희귀 #난소암 #환자

의약품 개발 시간·비용 낮춘다…식약처, 참조물질 분양 확대 2025-12-19 14:08:27

시험할 때 사용하는 기준물질이다. 식약처는 그간 혈청·항원·항체 등 57종의 참조물질을 개발해 분양해 왔다. 참조물질 목록과 분양신청서는 식품의약품안전평가원 누리집에서 확인할 수 있으며, 바이오의약품 R&D 업체는 담당 부서(바이오의약품 연구과)에 전자우편이나 전화로 신청하면 의약품 개발 등 사용 목적에...

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• #의약품 개발 #바이오의약품 #참조물질 #개발

[바이오스냅] 아리바이오, 미국서 'AR1001 다중 작용기전' 특허 획득 2025-12-19 10:40:12

필러로, 국소 마취 성분인 리도카인을 더해 기존 PN 필러 대비 통증이 적은 필러로 개발된다. 회사는 눈꼬리 주름 개선이 필요한 성인을 대상으로 임상을 진행했으며 임상 결과를 바탕으로 내년 상반기에 식약처 품목 허가를 신청할 계획이다. 출시 목표 시점은 내년 하반기다. (서울=연합뉴스) harrison@yna.co.kr (끝)...

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• #바이오스냅 아리바이오 #특허 #필러 #일본 #임상 #아리바 #미국 #메디포스트

화장품, 건기식 신제품 내놓은 세라젬 2025-12-19 10:19:06

담은 건강기능식품이다. 베타글루칸은 식약처로부터 면역 기능성을 인정받은 원료로, 1일 섭취량 기준 베타글루칸 분말 412mg을 함유해 하루 두 캡슐로 간편한 면역 관리를 돕는다. 여기에 세라젬이 제시하는 ‘7가지 건강 습관’에 맞춰 척추, 운동, 휴식, 뷰티, 순환, 에너지, 정신 영역을 고려한 7가지 부원료를 더했다....

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• #화장품 건기식 #관리 #피부 #면역 #세라젬 #건강기능식품 #화장품

휴메딕스, PN·HA 복합 필러 '밸피엔' 확증 임상 완료 2025-12-19 09:56:54

휴메딕스는 임상 결과를 바탕으로 내년 상반기에 식약처 품목 허가를 신청할 계획이다. 출시 목표 시점은 내년 하반기다. PN은 연어 정소로부터 추출한 디옥시리보핵산(DNA) 물질로 우수한 생체적합성과 탁월한 피부 재생효과를 가진 물질이다. 벨피엔은 PN에 휴메딕스의 생체 고분자 응용 바이오 기술로 생산하는 고순도 H...

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• #휴메딕스 PNHA #계획 #필러 #임상 #증설 #시장

식약처, 바이오의약품 개발용 '참조물질' 89종으로 확대 2025-12-19 09:20:33

식약처, 바이오의약품 개발용 '참조물질' 89종으로 확대 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처소속 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 연구·개발에 활용할 수 있도록 항체·약물 복합체, 인유두종바이러스 항원 등 참조물질 32종을 새로 개발해 무상으로 추가 분양한다고 19일 밝혔다....

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• #식약처 바이오의약품 #개발 #참조물질 #바이오의약품

일본산 금박, 수입 전 '순도검사' 의무화 2025-12-19 09:08:37

따라 수입자의 안전관리 책임을 강화하고 식품첨가물로 사용되는 금박의 안전성을 확보하기 위한 조치이다. 검사명령 이후 대상 수입식품 등을 수입·판매하려는 영업자는 식약처장이 지정한 식품전문 시험·검사기관에 해당 제품의 검사를 의뢰한 후 그 결과(시험성적서)를 수입신고 시 관할 지방식약청에 제출해야 한다....

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