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"임상 없어 위험?" 오해…"인체조직, 의약품보다 더 깐깐히 관리" 2026-01-20 16:16:12
당국이 이미 가장 엄격한 기준을 적용하고 있다”고 말했다. 이 관계자는 “국내 식약처의 정기 실사와 관리 체계 역시 충분히 작동하고 있다는 것이 전문가들의 공통된 평가”라고 덧붙였다. 이런 까닭에 최근 일고 있는 인체조직 안전성 논쟁의 본질은 “규제가 있느냐 없느냐”가 아니라 “이미 가장 엄격한 규제를 받는...
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[바이오스냅] 아리바이오, 미국서 'AR1001 다중 작용기전' 특허 획득 2025-12-19 10:40:12
당국이 독성 단백질 제거, 시냅스 가소성 회복 등 AR1001의 복합적인 효능에 대해 고유성과 독창성을 기술적으로 공식 인정한 결과라고 회사가 전했다. ▲ 메디포스트[078160]는 일본 테이코쿠 제약과 카티스템®의 일본 내 상업화를 위한 독점 판매권에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 테이코쿠 제약은...
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탈모 신약 30년만에 등장…한국은 주사제로 반격 [바이탈] 2025-12-18 17:18:55
함께 개발하고 있는데요. 최근 인벤티지랩이 호주 보건당국에 임상2상 시험계획(IND) 신청을 완료했구요, 내년 상반기엔 국내 식약처에도 신청해 국내와 해외 4개 기관에서 동시에 임상을 진행한다는 계획입니다. JW중외제약은 모낭 재생을 유도하는 윈트(Wnt) 단백질 기반 치료제(JW0061) 개발에 나서고 있는데요. 두피에...
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인벤티지랩, 남성형 탈모치료제 호주 임상2상 IND 신청 2025-12-10 14:31:47
대웅제약과 공동으로 식약처 상담을 받아 임상 시험 설계의 타당성을 검증 받은 것으로 전해졌다. 내년 상반기 식약처 IND 신청이 완료되면 총 4개국에서 동시에 임상이 진행될 전망이다. 이를 바탕으로 기술수출 협상에 필수적인 경쟁력 있는 임상 데이터를 확보한다는 전략이다. 인벤티지랩은 자사 약물전달 플랫폼 ‘IVL...
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마운자로, 국내 출시 한 달 만에 부작용 35건 접수(종합) 2025-12-10 09:48:02
"식약처는 온라인사이버조사단을 통한 부당광고 단속을 강화하고 의약품안전관리원은 부작용 사례를 면밀히 분석해야 한다"고 지적했다. 다만 한국의약품안전관리원에 보고되는 의약품 부작용은 해당 의약품과의 인과관계 여부가 확립되지 않은 경우도 포함돼 있어 이번 자료만으로 해당 제품에 의해 부작용이 발생했다고...
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마운자로, 국내 출시 한 달 만에 부작용 35건 접수 2025-12-10 04:51:00
"식약처는 온라인사이버조사단을 통한 부당광고 단속을 강화하고 의약품안전관리원은 부작용 사례를 면밀히 분석해야 한다"고 지적했다. 다만 한국의약품안전관리원에 보고되는 의약품 부작용은 해당 의약품과의 인과관계 여부가 확립되지 않은 경우도 포함돼 있어 이번 자료만으로 해당 제품에 의해 부작용이 발생했다고...
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박나래 '주사 이모' 의혹…의협 "불법 감시할 '징계권' 달라" 2025-12-08 16:34:11
다할 것을 촉구했다. 의협은 “복지부와 식약처에 △음성적 불법 무면허 의료행위 △불법 대리 처방 △향정신성 의약품 유통 관리에 대한 전수 조사와 철저한 관리 감독을 강력히 촉구한다”고 밝혔다. 의협은 자율 징계권 부여도 요구했다. 의협은 “의료 현장의 불법 행위를 실질적으로 감시하고 정화할 수 있도록, 전...
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"치킨 꼼수 더는 못 참아" 불만 폭발하자…결국 '초강수' [1분뉴스] 2025-12-02 08:14:27
식약처가 대응에 나선다. 가공식품 가격 변동 규율도 강화한다. 가공식품의 경우 한국소비자원이 19개 제조사와 8개 유통사로부터 제품 정보를 받아 중량을 5% 넘게 줄여 단위 가격을 인상했는지, 그런 사실을 소비자에게 3개월 이상 고지했는지를 모니터링하고 있다. 제대로 알리지 않은 경우 현재는 식약처가 시정 명령을...
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치킨 중량표시 도입…무게 줄인 '슈링크플레이션' 막는다 2025-12-02 08:00:09
등 법 위반 행위가 확인되면 공정위 혹은 식약처가 대응에 나선다. 가공식품 가격 변동 규율도 강화한다. 가공식품의 경우 한국소비자원이 19개 제조사와 8개 유통사로부터 제품 정보를 제공받아 중량을 5% 넘게 줄여 단위 가격을 인상했는지, 그런 사실을 소비자에게 3개월 이상 고지했는지를 모니터링하고 있다. 제대로...
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제주산 한우·돼지고기, 처음으로 싱가포르 수출 2025-12-01 14:00:05
축산물 수출시장 다각화를 추진한 성과다. 식약처와 농식품부는 2016년부터 우리 한우고기와 돼지고기의 싱가포르 시장 진출을 위해 제주도청과 협력해 싱가포르 당국과 수출 협상을 진행하며 국내 축산물 안전관리와 검역체계에 대한 동등성을 인정받기 위해 노력해왔다. 지난달에는 아시아태평양경제협력체(APEC) 한국-싱...
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