의약품 개발 시간·비용 낮춘다…식약처, 참조물질 분양 확대 2025-12-19 14:08:27

정부가 바이오의약품 연구개발(R&D)에 활용할 수 있도록 항체약물접합체(ADC), 인유두종바이러스(HPV) 항원 등 참조물질 32종을 새로 개발해 무상으로 추가 분양한다. 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 개발에 소요되는 시간과 비용을 줄이기 위해 이같이 결정했다고 19일 밝혔다. 참조물질은...

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• #의약품 개발 #바이오의약품 #참조물질 #개발

식약처, 바이오의약품 개발용 '참조물질' 89종으로 확대 2025-12-19 09:20:33

식약처, 바이오의약품 개발용 '참조물질' 89종으로 확대 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처소속 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 연구·개발에 활용할 수 있도록 항체·약물 복합체, 인유두종바이러스 항원 등 참조물질 32종을 새로 개발해 무상으로 추가 분양한다고 19일 밝혔다....

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마약류 평가, 한국 기준이 세계 표준…국제지침 90여개국 배포 2025-12-18 09:21:30

= 식품의약품안전처는 유엔마약범죄사무소(UNODC)와 공동연구를 통해 신종마약류를 마약류로 지정·관리하기 위해 필요한 과학적 평가 기준을 담은 마약류 의존성 평가 분야 세계 최초 국제(UN) 가이드라인을 지난 16일 제정하고 전 세계 90여 개국에 국문·영문본을 동시 배포했다고 18일 밝혔다 가이드라인은 식약처가...

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• #마약류 평가 #평가 #마약류 #기준 #세계 #국제기준

식약처, WHO와 의약품·의료기기 감시 체계 논의한다 2025-11-03 10:26:10

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원 글로벌 규제조화센터(GHC)는 '2025년 글로벌 규제조화센터(GHC) 국제워크숍'을 이틀간 개최한다고 3일 밝혔다. 올해 출범한 글로벌 규제조화센터가 개최하는 첫 국제 행사인 이번 워크숍은 서울시 송파구 롯데월드타워 스카이31컨벤션에서 열린다. 세계보건기구(WHO),...

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• #식약처 WHO와 #글로벌 #규제조화센터 #약물감시

K-제약바이오 혁신 기반, 한국제약바이오협회 80주년 [뉴스+현장] 2025-10-24 19:31:50

보건복지부 보건의료정책실장과 강석연 식품의약품안전평가원장은 참석해 축하를 전했다. 윤웅섭 한국제약바이오협회 이사장은 "80년동안 선구자들을 통해 굳건히 뿌리내린 제약바이오 산업이 마침내 꽃을 피우고 열매를 맺는 결실의 시대를 맞이하고 있으며, 앞으로도 더 큰 혁신과 성장의 길을 걸어가겠다"라며 "지금은 ...

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• #K제약바이오 혁신 #산업 #제약바이오 #협회 #혁신 #한국제약바이오협회 #역대

[게시판] 식약처, 기능성 원료 수출지원 및 인정전략 콘퍼런스 2025-08-12 10:43:52

▲ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 26일 서울 강남구 코엑스에서 '기능성 원료 수출지원 및 인정전략 콘퍼런스'를 연다. 콘퍼런스는 건강기능식품 업체와 연구개발자를 대상으로 기능성 원료 트렌드를 공유하고 수출 전략 및 원료 인정·심사 절차 안내를 위해 마련됐다. 참여를 원하는 업체는 20일까지...

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• #게시판 식약처 #원료 #기능성

제약바이오 오픈하우스, 종근당 스마트팩토리서 성료 2025-07-28 14:39:31

걸쳐 진행된 이번 행사에는 보건복지부, 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원, 한국보건산업진흥원, 공정경쟁규약심의위원회 등 유관기관 관계자와 협회 실무자 등 총 80여 명이 참석했다. 참석자들은 종근당 천안공장의 최첨단 스마트팩토리(Smart Factory)를 견학하며, 디지털 전환과 인공지능(AI)을 기반으로 한...

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• #제약바이오 오픈하우스 #종근당 #스마트팩토리 #오픈하우스 #이번 #행사 #제조

국내 자생종 참당귀, 미국 생약규격집 최초 등재 2025-07-18 09:20:42

기자 = 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 미국약전위원회(USP)와 공동연구를 통해 국내 자생종인 참당귀(Angelica gigas)가 USP 미국 생약규격집(HMC)에 최초로 등재됐다고 18일 밝혔다. HMC는 미국 내 생약의 품질 표준 참조를 위한 기준서로, 이번 등재로 우황청심원 등의 원료인 참당귀와 은교산 등의 원료인...

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• #국내 자생종 #미국 #등재

국내 유통 '캠핑용 조리기구' 174건, 안정성 모두 적합 2025-07-11 09:43:04

= 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내에서 유통되고 있는 캠핑용 금속제 및 목재류 조리기구 174건에 대해 납, 카드뮴, 비소 등을 분석한 결과, 모두 규격에 적합했다고 11일 밝혔다. 프라이팬, 냄비 등 금속 재질의 캠핑용 조리기구 78건(9품목)을 대상으로 납, 카드뮴, 니켈 등 5종을 분석한 결과, 검출량은...

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• #국내 유통 #조리기구 #사용