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모발 건강기능식품 나올까?…식약처, 평가기준 신설 2022-07-21 14:00:06
= 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 모발 건강 관련 원료의 기능성 평가 기준을 '건강기능식품 기능성 평가 가이드'(민원인 안내서)에 추가했다고 21일 밝혔다. 건강기능식품으로 인정을 받기 위해서는 식약처로부터 기능성을 인정받아야 하는데, 그동안 모발건강 관련 식품과 원료에 대해서는 기능성 인정...
"우리 생약자원 보존하자"…식약처 열린포럼 개최 2022-07-07 14:00:03
식품의약품안전처(식약처)는 생약자원을 둘러싼 국내외 환경 변화 등을 논의하는 제30회 '식의약 안전 열린포럼'을 7일 개최한다. 이번 포럼은 '생약자원 안보, K-허브 글로벌 시장 공략의 발판'을 주제로 학계, 업계, 시민단체 관계자들이 모여 국내외 생약자원 관리 동향과 국가생약자원관리센터의 운영...
식약처, 국가생약자원관리센터 운영자문단 위촉 2022-06-28 16:00:09
조현영 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 국가생약자원관리센터의 통합 운영과 발전방안을 논의하기 위해 '국가생약자원관리센터 운영 자문단'을 위촉했다고 28일 밝혔다. 국가생약자원관리센터는 기원이 명확하게 확인된 생약자원을 보존하고 연구하는 곳으로, 제주·옥천·양구에 있다. 자문단은 센터 운영,...
[특징주] SK바사, 코로나 백신 허가 임박 소식에 급등(종합) 2022-06-27 15:48:13
배를 넘었다. 식품의약품안전처에 따르면 전날 자문기구인 중앙약사심의위원회(중앙약심)는 회의를 열고 SK바이오사이언스가 개발·제조하는 코로나19 백신의 안전성과 유효성 등을 논의한 결과 "품목허가가 가능하다"는 의견을 모았다. 제품의 이름은 '스카이코비원멀티주'(개발명 GBP510)다. 최종점검위원회...
스카이코비원 허가 권고…"화이자·모더나보다 안전성 높아" 2022-06-27 14:37:44
의미다. 서경원 식품의약품안전평가원장은 “이달 안에 시판 허가에 대한 결론을 낼 것”이라고 했다. 스카이코비원은 전통적 백신 개발법으로 꼽히는 단백질 재조합 방식으로 만들어졌다. 미국 노바백스의 뉴백소비드와 비슷한 방식이다. 유전물질을 주입하는 화이자, 모더나, 아스트라제네카 백신보다 안전성이 높다....
SK바사 코로나 백신에 "허가권고"…국산 1호 탄생 임박 2022-06-27 11:20:37
백신 안전성·효과성 검증 자문단과 이번 중앙약심 자문 결과를 바탕으로 최종점검위원회를 개최해 향후 허가 여부를 최종 결정할 예정이다. 서경원 식품의약품안전평가원장은 "식약처는 앞으로도 코로나19 치료제·백신의 허가심사 과정에 다양한 전문가 의견을 수렴하겠다"면서 "객관성과 투명성을 확보하고 철저한...
원료부터 완제까지 '토종' 코로나 백신 나온다…"허가 가능"(종합) 2022-06-27 11:03:58
개최할 예정이다. 서경원 식품의약품안전평가원장은 "가능한 한 이번 달 최종점검위원회를 열고, 이번 달 안에 결론을 내겠다"고 말했다. 이럴 경우 28∼30일에 최종 결론이 나오게 된다. ◇ "세 번 접종 시 오미크론 변이에 예방 효과 기대" 이 백신을 올가을 코로나19 재유행에 대비한 부스터 샷(추가 접종)에 활용할 수...
농림수산식품 분야 국립연구기관 '맞손'…협업체계 구축 2022-06-24 09:27:14
국립축산과학원, 농림축산검역본부, 식품의약품안전평가원은 이런 내용을 골자로 한 업무협약을 체결했다. 이들 기관은 다부처 협력사업을 발굴하고 융·복합 기술 성과를 내 국가연구개발의 투자 효율성을 높일 계획이다. 구체적으로 ▲ 우수 혁신사례 공유 ▲ 신규 협력사업 발굴·기획 및 이행 ▲ 연구직 공무원의 역...
식약처 "지난해 mRNA 백신 가이드라인 검토 등 WHO와 협력" 2022-06-23 10:57:42
검토 등 WHO와 협력" 바이오의약품 표준화 분야 'WHO 협력센터'로 2011년부터 활동 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처(식약처) 식품의약품안전평가원은 지난해 세계보건기구(WHO)와 협력한 사례를 담은 보고서를 발간했다고 23일 밝혔다. 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 표준화 분야 'WHO...
식약처 "바이오의약품 표준화 분야 국제협력 선도" 2022-06-23 09:51:46
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 표준화와 관련해 `WHO 협력센터`로 활발하게 활동하고 있다며, 주요활동을 소개한 연차보고서를 23일 발간했다고 밝혔다. WHO 협력센터는 세계보건기구(WHO)가 국제 보건사업을 수행하기 위해 전세계 관련 전문기관(정부기관, 연구소, 대학 등)을 선정하여 조직한...