삼진제약, 면역·염증 치료제 국내 임상 1상 신청 2026-02-04 09:30:54

신청했다고 4일 밝혔다. SJN314는 만성자발성두드러기, 아토피 피부염 등 다양한 염증성 질환을 주요 적응증으로 하는 경구용 저분자 MRGPRX2 저해제다. MRGPRX2는 비-면역글로블린E(IgE) 경로를 통한 비만세포 활성화에 관여하는 수용체로, 기존 항히스타민제나 IgE 기반 치료에 충분히 반응하지 않는 환자군에서 새로운...

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셀트리온, 캐나다서 ’옴리클로’ 300mg PFS·AI 제형 허가 획득…북미 공략 본격화 2026-01-29 08:59:21

PFS·AI 제형 추가 허가 획득으로 캐나다 환자들에게도 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”며 “시장 내 PFS·AI 제형 전 용량 라인업을 모두 확보해 환자별 다양한 사례에 따른 맞춤형 처방이 가능해진 만큼 제품 경쟁력을 바탕으로 캐나다를 중심으로 한 북미 시장 확대에 최선을 다할 것”이라고 말했다. 한편,...

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• #셀트리온 캐나다서 #제형 #캐나다 #제품 #셀트리온 #확대 #허가

"에이프릴바이오, 상반기 환자 효능 데이터로 플랫폼 재평가 구간 진입" 2026-01-28 10:52:25

개발이 진행 중이다. 2026년 상반기 핵심 이벤트는 APB-R3의 아토피피부염(AD) 임상 2a상 탑라인 데이터(1분기 추정)와 APB-A1의 갑상선안병증(TED) 임상 1b상 최종 결과(2분기 말 추정)다. 두 파이프라인 모두 첫 환자 효능 데이터인 만큼, 결과에 따라 밸류에이션 방향성이 결정될 것으로 전망했다. APB-R3의 경우 1분기...

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• #에이프릴바이오 상반기 #플랫폼 #데이터 #임상 #결과 #효능 #환자 #에이프릴바이오 #상반기

삼진제약 "1~2년 내 신약 기술 이전 목표…조기 LO 가능할 것"[JPMHC 2026] 2026-01-16 09:28:08

두드러기나 아토피 피부염 신약 등으로 개발할 수 있을 것으로 이 센터장은 내다봤다. 기존 항체 치료제에 내성이 생긴 환자들은 새로운 기전의 신약이 필요한 데 이들에게 큰 도움이 될 수 있다는 것이다. 이 센터장은 "전임상은 마무리했고 이달 임상시험 계획서를 제출한다"며 "올해 3~4월 국내서 환자 40명을 대상으로...

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• #삼진제약 12년 #신약 #삼진제약 #개발 #기술 #목표

종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 'CKD-706' 유럽 임상 1상 승인 2026-01-14 16:27:31

기준 아토피 피부염, 천식, 만성 비부비동염, 호산구성 식도염, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등 8개 적응증에 대해 승인받은 치료제로, 2024년 기준 글로벌에서 20조원 수준의 매출을 낸 블록버스터다. 2032년에는 약 28조원 규모의 시장으로 성장할 전망이다. 종근당 관계자는 “이번 유럽 임상 1상 승인을 통해 CKD-706의...

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• #종근당 듀피젠트 #임상 #바이오시밀러 #승인 #종근당 #유럽

종근당, EU·英서 '듀피젠트' 바이오시밀러 임상 1상 승인 2026-01-14 10:04:07

본격적으로 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트’ 바이오시밀러 약물 임상시험에 들어간다. 듀피젠트의 적응증이 대폭 확대되고 있는 만큼 이번 임상이 성공할 경우 종근당의 글로벌 매출도 크게 늘어날 전망이다. 종근당은 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품규제청(MHRA)으로부터 듀피젠트의 바이오시밀러 ‘CKD-706’이 유럽...

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• #종근당 EU서 #듀피젠트 #임상 #종근당 #승인 #적응증

종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 유럽 임상 1상 승인 2026-01-14 10:02:10

이 약물은 현재 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아토피 피부염, 천식, 만성 비부비동염, 호산구성 식도염, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등 8개 적응증에 대해 승인받았다. 전 세계 두필루맙(듀피젠트) 매출은 2024년 약 20조원을 기록했으며, 작년 약 24조원이 예상되고 있다. 다양한 적응증 추가와 사용 연령 확대에 따라...

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• #종근당 듀피젠트 #임상 #종근당 #유럽 #듀피젠트

'AI 인프라 상장 1호' 아크릴…"세브란스와 SW 의료기 제작" 2026-01-05 17:12:32

연세세브란스병원과 협업해 감염병과 아토피 등 다양한 질환에 적용 가능한 AI 의료기기를 제작 중이다. 박 대표는 조나단과 나디아를 기반으로 한 ‘AI 병원’을 만드는 게 목표다. 실제 병원을 세우겠다는 의미는 아니다. 박 대표는 “개인 스마트폰, 센서 디바이스 등을 통해 수집한 데이터를 갖고 의료 AI 솔루션이...

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• #AI 인프라 #아크릴 #병원 #의료 #제작

아크릴, 강원대병원과 국내 첫 의료용 피지컬AI 개발 협력 2025-12-30 15:16:17

오랜 기간 긴밀한 협력 관계를 이어왔다. 그동안 환자 맞춤형 AI 식이 관리 솔루션, 닥터앤서 AI 중증 아토피질환 관리, 카라칼팍스탄 모자보건 정보화사업 등 다양한 공동 사업을 수행했다. 이번 의료 산업 피지컬 AI 도입도 그간의 협력 관계를 바탕으로 추진됐다. 강원대병원은 AI 기반 암치유센터 조성 사업의 일환으로...

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• #아크릴 강원대병원과 #의료 #피지컬 #강원대병원 #관리 #아크릴 #환자 #구축