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"군대에까지"…휴가 이용해 액상 합성 대마 반입해 피운 20대 2024-05-28 16:47:39
따르면 대구지법 제11형사부(이종길 부장판사)는 마약류 관리에 관한 법률 위반 혐의로 재판에 넘겨진 A(24)씨에게 징역 3년에 집행유예 5년을 선고했다. 이와 함께 보호 관찰 및 160시간의 사회봉사, 40시간의 약물치료 강의 수강 등을 명령했다. A씨는 2022년 6∼7월 다섯 차례에 걸쳐 액상 합성 대마 17㎖, 합성 대마...
미래에셋증권 "올 하반기, K-신약 글로벌 성과 도출 구간" 2024-05-28 11:08:08
그는 미국의 우수의약품 제조·품질관리기준(cGMP) 인증 등 기존 트렉레코드를 보유한 위탁개발생산(CDMO)업체의 수혜를 예상했다. 그는 항암제 시장의 주요 화두는 '키트루다'와 '항체약물접합체(ADC)'라며 "미국 머크(MSD)는 2028년 키트루다 IV 특허만료에 따른 매출 급감을 완화시키기위해 키트루다 SC...
HLB “FDA는 적이 아닌 파트너, 리보세라닙 승인 돕고 싶어해” 2024-05-23 13:46:31
관리, 데이터 관리 등이 철저하게 이뤄졌는지 실사하는 과정이다. 이 과정에서 데이터의 신뢰도를 확인할 수 있다. 항서제약에 따르면 앞서 FDA는 임상 3상에 참여한 환자 수가 가장 많았던 하얼빈 병원의 실사를 나왔다. 프랭크 CSO는 “FDA가 BIMO를 위해 세 곳의 실사를 진행했다”며 “FDA는 임상 병원인 하얼빈 병원,...
韓 AI 신약·유전자 치료제, 日서 러브콜 2024-05-19 18:37:21
엣지케어, 앱을 이용한 환자 부작용 관리업체 올라운드닥터스, 다중작용제 플랫폼 의약품 개발사 원진바이오테크놀로지, 유전자가위 기반 암조기진단업체 진씨커 등 7곳이 참여했다. 일본에 진출하려는 기업보다 일본에서 기술 수요가 큰 국내 기업들 위주로 구성됐다. 김승용 UTC인베스트먼트 이사는 “상대적으로 한국이...
진양곤 HLB 회장 “약 효능 문제 아냐, FDA 지적 보완해 재도전” 2024-05-17 17:20:37
거절의 이유로 CMC(의약품을 만드는 공정개발과 품질관리 실사)와 임상 시험 병원의 실사 문제를 제기했다. 진양곤 HLB 회장은 “리보세라닙 효능의 문제가 아니기 때문에 빠른 시일내에 해결 가능하다”고 강조했다. HLB는 17일 서울 강남구에서 리보세라닙 FDA 허가 거절과 관련해 긴급 기자간담회를 개최했다. 진 회장...
설사 잦다면 '염증성 장질환' 의심…가족력 있으면 위험 20배 2024-05-17 16:09:58
종류 단백질 섭취 ▲규칙적인 유산소 운동, 충분한 수면 등이 권장된다. 고성준 교수는 "염증성 장질환은 난치성 질환이라 천공, 농양, 대장암과 같은 치명적인 합병증을 예방하는 것이 중요하다"며 "합병증이 없는 상태에서 조기에 진단을 받고 약물 치료로 염증 상태를 적절히 관리한다면, 평생 일상생활을 잘 유지할 수...
성인 3명 중 1명 앓는 병…"인지조차 못해" 2024-05-17 10:24:19
질병관리청은 '세계 고혈압의 날'(5월 17일)을 맞아 고혈압 인지율을 개선하고자 대한고혈압학회와 함께 '너와 내 가족 혈압 알기-혈압측정 캠페인'을 실시한다고 17일 밝혔다. 혈압측정 캠페인은 고혈압의 위험과 혈압 측정을 통한 혈압 관리의 중요성을 홍보하기 위한 것으로, 2019년 대한고혈압학회를...
HLB 리보세라닙, FDA 승인 불발…"캄렐리주맙 문제" 주장 2024-05-17 09:33:26
“FDA는 각 약물의 개발사에 별도의 문서를 보낸다”며 “우리는 리보세라닙과 관련해, 항서제약은 캄렐리주맙에 관해 문서를 받았다”며 “아직 항서제약의 문서는 확인하지 못한 상태이기에 HLB 문서 내용만으로 설명하겠다”고 했다. FDA가 지적한 이유는 두 가지라고 주장했다. 첫째, 리보세라닙에 관한 이슈는 없으나...
식량난 허덕이는 북한, 비만에 고지혈증 환자까지 있다고? 2024-05-17 06:07:50
비만 치료를 위한 고려약물(한약)과 식용섬유(식이섬유) 제품을 비롯한 건강식품들을 개발 도입"했으며 TV, 출판물 등을 통해 비만 예방법을 전파했다고 덧붙였다. 북한 주민들이 충분한 영양을 공급받지 못한다는 국제기구의 통계와 탈북민의 증언이 공고한 가운데 '영양 과잉'을 관리하는 조직이 존재한다는 게...
"글로벌 경쟁력 갖춘 강소제약사, 정부 지원 뒷받침 돼야" 2024-05-16 16:57:45
EU GMP(우수의약품 제조·품질 관리기준) 및 미국 식품의약국(FDA) cGMP 실사·인증을 받았으며, 고지혈증·동맥경화증·혈액암·척수성근위축증 등 영역에서 CDMO 사업을 지속하고 있다. 제론의 골수형성이상증후군(MDS) RNA 치료제 '이메텔스타트'가 6월 FDA로부터 신약 승인을 받을 경우 올해 2분기 이후 상업화...