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위고비 알약 FDA 승인…이젠 '먹는 비만약' 시대 [바이탈] 2025-12-23 17:22:35
이 가운데 한국인 맞춤형 비만치료제(에페글레나타이드)가 내년 출시를 앞두고 있습니다. 이보다 더 기대되는 게 오는 2031년 출시 예정인 비만치료제(HM17321)입니다. 상용화 시점이 늦은 게 아쉽지만, 강점은 명확합니다. 보통 살을 빼면 근육도 같이 빠지는데, 이 비만치료제는 체중 감량과 함께 근육 증가를 동시에...
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[마켓PRO] Today's Pick : "한미약품, 돌고돌아 비만, 돌고돌아 한미" 2025-12-18 08:22:34
‘에페글레나타이드’ 등을 Flagship 제품으로 육성할 계획. =Open Innovation 연계를 통해 First-in-Class 신약 개발을 가속화하고 차세대 비만 치료제 파이프라인을 항노화/역노화 영역으로 확대하는 내용의 전략을 발표. 다양한 신약 리드 물질 도출에 활용되는 AI기반 인프라의 고도화를 목표. =목표주가 상향은...
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한미약품, 비만치료제 '에페글레나타이드' 국내 허가신청 완료 2025-12-17 18:27:47
혜택을 제공하는 제도다. 한미약품에 따르면 에페글라나타이드는 지난 10월 비만 성인 448명 대상 임상 3상 40주차 중간 톱라인(주요지표) 결과에서 최대 30% 체중 감소 효과와 9.75% 평균 체중감소율, 기존 GLP-1 제제 대비 양호한 안전성 등이 확인됐다. 허가 신청과 함께 한미약품은 에페글레나타이드의 밸류업 전략인...
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한미약품, 첫 국산 GLP-1 에페글레나타이드 자동주사로 허가 신청 2025-12-17 17:08:42
비만치료제로만 판매하진 않겠다는 의미다. 에페글레타나이드를 활용해 SGLT-2 저해제와 메트포르민 병용 3상 임상을 시행하고 있다. 당뇨병 치료제로의 적응증 확대하기 위해서다. 2028년 허가받는 게 목표다. 특히 병용 3상은 에페글레나타이드의 혈당 조절 능력을 명확히 입증함과 동시에, 비만·심혈관·신장질환까지...
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넥스트 비만약 트렌드…‘더 많이, 더 쉽게, 더 오래’[비즈포커스] 2025-12-17 11:08:23
숙제”라고 설명했다. 한미약품은 에페글레나타이드의 국내 임상 3상을 마무리하고 내년 출시를 계획하고 있다. 에페글레나타이드는 체중감량 효과가 획기적이지는 않으나 구토, 설사 등 부작용 발생률이 낮아 안정성이 높은 물질이다. 초고도비만 환자가 적고 췌장 기능이 서양인에 비해 떨어지는 동양인 체질에 맞는...
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반도체와 바통 터치하는 바이오, 주요 테마는 ‘비만약’[2026 산업대전망 : 바이오] 2025-12-09 07:41:45
비만약(에페글레나타이드)이 출시되면서 새로운 경쟁구도가 형성될 것으로 보인다. 한미약품의 비만약은 기존 경쟁 제품보다 부작용이 적고 국내 공장(평택 바이오플랜트) 생산을 통해 안정적인 공급이 가능하다. 1개월 지속 펩타이드 주사제 기술을 보유한 바이오텍들도 글로벌 빅파마와 본계약을 앞두고 있다. 1개월 지속...
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[바이오스냅] 유한양행, 지역사회공헌인정제 3년 연속 최고 등급 2025-12-05 17:06:31
에페글레나타이드'가 식품의약품안전처(식약처)로부터 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 지정됐다고 5일 밝혔다. GIFT는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 2022년부터 식약처에서 운영하는 프로그램으로, 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 혁신 의약품에 대해 신속 심사를 지원해...
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국산 비만약, 내년 출시 목표...해외 '먹는 비만약', '고용량 위고비' 출시 기대 2025-12-05 15:28:17
출시가 예상된다. 한미약품 비만치료제 ‘에페글레나타이드’는 내년 하반기 출시가 목표다. 임상 3상 중간 톱라인 결과 최대 30% 체중 감량 효과와 양호한 안정성을 보여줬다. 톱라인 결과는 최종 임상 결과를 발표하기 전 먼저 공개하는 일부 핵심 지표를 말한다. 한미약품은 식품의약품안전처가 지난달 27일...
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한미 비만신약, 식약처 신속심사 62호 지정...출시 앞당긴다 2025-12-05 14:17:49
‘에페글레나타이드’가 예상보다 빠르게 시장에 등장할 전망이다. 한미약품은 5일 에페글레나타이드가 식품의약품안전처의 글로벌 혁신제품 신속심사(Global Innovative products on Fast Track, GIFT) 대상으로 지정됐다고 밝혔다. GIFT는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 2022년 9월부터 식약처에서 운영하는...
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한미약품 비만 신약, 식약처 '신속심사' 대상 지정됐다 2025-12-05 11:27:29
‘에페글레나타이드’가 글로벌 혁신제품 신속심사 대상(GIFT)으로 지정됐다고 5일 밝혔다. GIFT는 식약처가 국내 혁신 의약품 개발을 지원하기 위해 2022년 9월부터 운영하고 있는 신속 심사 지원 제도다. 식약처는 △기존 치료법 부재 △상당한 수준의 유효성 개선 △안전성 개선 △혁신형 제약기업 개발 등의 조건으로...
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