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"TG-C 가격, 시장 추정치보다 ↑…코오롱티슈진 52주 신고가 2026-01-27 11:11:46
약가가 3천만원에 달할 수 있다"며 "미국에서 판매 중인 MACI(연골 결손 환자의 자가연골세포 이식제)는 약 2만5000~4만달러에 판매 중이다"고 부연했다. 이어 위 연구원은 "미국 약가는 OECD 국가 대비 2.5배 이상 높다"며 "TG-C 1회 주사 효능이 2년 이상 지속된다는 점, 실제 인공관절 수술 빈도를 감소시키는 유일한...
바이오솔루션, 차세대 연골재생 치료제 호주 임상 1·2상 IND 승인 2026-01-15 09:58:09
호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 자사 연골재생 치료제 ‘카티로이드’의 호주 임상 1·2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 앞서 한국 식품의약약품안전처로부터 품목허가를 받은 카티라이프의 후속 파이프라인 중 글로벌 임상에 진입한 건 이번이 처음이다. 이번에 승인된 호주 임상 1·2상 시험은...
연골치료제 개발사 美베리셀 연간 실적 가이던스 공개…韓 골관절염치료제 업체에도 '호재'되나 2026-01-14 14:40:00
연골결손 환자들이 이용하고 있다. 퇴행성 골관절염까지 적응증을 넓히려는 국내 기업들에 비하면 환자 풀이 상대적으로 좁다. 그럼에도 연 매출 3650억원을 달성한 것은 물론 약 20조원 수준의 시가총액을 유지하고 있다. MACI와 가장 유사한 치료제로 미국 시장을 두드릴 채비 중인 곳은 바이오솔루션이다. 무릎 연골...
입셀 "연골스페로이드 치료제 통해 연골 재생 작동 원리 규명" 2025-12-22 16:29:49
그 결과, 연골 두께와 체적 증가, 결손 부위 회복, 보행 기능 개선이 일관되게 관찰됐으며 영상 및 조직 분석을 통해 주입된 인간 유래 연골세포가 손상 부위에 생착해 연골기질을 형성하는 양상이 확인됐다고 회사가 강조했다. 기전 분석에서는 MIUChon이 두 가지 경로를 동시에 작동시키는 것으로 나타났다. 결손 부위에...
입셀, 골관절염 치료의 숙제 ‘연골 재생’ 풀었다 2025-12-22 13:58:42
그 결과, 연골 두께와 체적 증가, 결손 부위 회복, 보행 기능 개선이 일관되게 관찰됐으며 영상 및 조직 분석을 통해 주입된 인간 유래 연골세포가 손상 부위에 생착해 연골기질을 형성하는 양상이 확인됐다. 기전 분석에서는 MIUChon이 두 가지 경로를 동시에 작동시키는 것으로 나타났다. 결손 부위에 직접 정착해 새로운...
입셀, 주사형 iPSC 유래 3차원 연골스페로이드 치료제 ‘뮤콘’ 작용 원리 규명 2025-12-22 13:55:38
결과, 연골 두께와 체적 증가, 결손 부위 회복, 보행 기능 개선이 일관되게 관찰됐으며 영상 및 조직 분석을 통해 주입된 인간 유래 연골세포가 손상 부위에 생착해 연골기질을 형성하는 양상이 확인됐다. 기전 분석에서는 뮤콘이 두 가지 경로를 동시에 작동시키는 것으로 나타났다. 결손 부위에 직접 정착해 새로운 연골...
바이오솔루션, 스포츠 재활 병원과 손잡고 ‘무릎 연골 재생’ 본격화 2025-12-15 09:54:44
환자에게 재생치료와 체계적인 재활을 결합한 통합치료 모델을 제공한다는 점에서 의미가 있다. 카티라이프 기반의 “스포츠 손상 연골재생치료”를 도입한 세종스포츠정형외과는 무릎 스포츠 손상 환자의 연골 결손 치료 시, 지속적이고 기능 회복에 도움이 될 수 있는 재생 치료의 필요성이 제기됨에 따라 카티라이프...
바이오솔루션, 동종 골관절염 세포치료제 '스페로큐어' 임상1/2a상 신청 2025-11-11 09:42:57
등, 스페로큐어가 연골 생성과 분해 억제를 동시에 유도해 골관절염의 진행을 근본적으로 개선할 가능성을 확인했다. 이번 임상은 무릎 골관절염 환자 27~36명을 대상으로 진행된다. 주요 평가 항목은 △안전성(이상반응, 면역검사 등) △1차 유효성(WOMAC, Pain VAS 점수 변화) △2차 유효성(KOOS, IKDC, MRI 등) △탐색적...
바이오솔루션, 국제연골재생학회에서 카티라이프 주요 임상결과 발표 2025-10-01 09:39:20
연골이 아닌 허리디스크 등에서 나타나는 ‘섬유연골’이 주로 생성돼 내구성과 기능적 회복 면에서 한계를 지닌 것으로 알려져 있다. 이번 발표에서는 골관절염 노년층(60세 이상) 환자, 운동성 연골 결손 환자에서도 카티라이프가 탁월한 치료 효과를 보였다는 임상 결과도 함께 소개될 예정이다. 바이오솔루션은 이러한...
바이오솔루션, 동종 골관절염세포치료제 호주 임상시험계획 신청 2025-09-18 08:49:20
동종 세포치료제라는 점이다. 환자에게 직접 연골세포를 떼어내 배양할 필요가 없고, 미리 만들어둔 ‘기성품’을 사용할 수 있어 편리하면서도 가격경쟁력도 함께 노려볼 수 있다는 평가가 나온다. 회사 관계자는 “이번 카티로이드의 호주 IND 신청은 국내 임상과 별도로 글로벌 시장 진출을 가속하기 위한 전략의...