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셀트리온 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 식약처 승인 2024-05-30 11:49:25
셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(CT-P42)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 7월 CT-P42의 품목허가를 신청, 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME)...
셀트리온 '아일리아 시밀러' 국내 허가…美·유럽도 절차 진행 중 2024-05-30 09:48:07
리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '아이덴젤트’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다. 30일 셀트리온에 따르면 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 7월 아이덴젤트 품목허가를 신청, 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증에 대한 허가를 획득했다....
셀트리온 "안과 질환 바이오시밀러, 국내 품목 허가" 2024-05-30 08:35:59
바이오시밀러, 국내 품목 허가" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 안과 질환 치료제 '아일리아'(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '아이덴젤트'(개발명 CT-P42)가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 30일 공시했다. 아이덴젤트는 습성 황반변성,...
문체부, 관광교통업계 간담회 개최…지역 교통 개선 사례 공유 2024-05-29 08:12:28
'지역 관광교통 개선사업'의 일환으로 기장군 오시리아 중심으로 시범 운영하고 있는 수요 응답형 버스(DRT)의 성과를 공유한다. 수요 응답형 버스는 지난달 기준 약 53만 명이 이용하고 있다. 클룩은 작년 12월 고속버스 실시간 예매 서비스를 도입한 이후 예약률이 17배 증가한 성과와 지역 연계 상품 개발 사례...
"셀트리온, 실적 개선 기대로 '최선호주' 추천…투자의견↑"-키움 2024-05-27 07:46:27
바이오시밀러도 추가된다. 자가면역질환치료제군에 더해 항암제인 베그젤마(베바시주맙), 골 질환 치료제인 프롤리아(데수노맙) 바이오시밀러까지 제품 포트폴리오를 구성하게 될 예정이다. 허 연구원은 “휴미라 바이오시밀러가 본격적인 성장궤도에 올라가고 짐펜트라의 시장 침투가 본격화되기 시작한 뒤에는, 신제품인...
FDA, 아일리아 첫 복제약으로 삼성바이오에피스 제품 승인 2024-05-21 11:19:26
= 미국 식품의약청(FDA)은 안과 질환 치료제 '아일리아'의 첫 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 삼성바이오에피스의 '오퓨비즈'를 승인했다고 20일(현지 시각) 밝혔다. 인도 바이오콘 바이오로직스의 '예사필리'도 함께 승인됐다. 아일리아는 미국 제약사 리제네론이 개발한 안과질환 치료제로...
美 FDA, 아일리아 최초 바이오시밀러로 삼성의 '오퓨비즈' 낙점 2024-05-21 10:44:29
황반변성 치료제 ‘아일리아’의 최초 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 삼성바이오에피스의 제품을 낙점했다. 지난 20일(현지시간) FDA는 안과질환 치료제인 아일리아의 최초 바이오시밀러이자 교체처방 가능한 의약품 2개를 동시에 승인했다고 밝혔다. 하나는 삼성바이오에피스의 오퓨비즈, 다른 하나는 인도...
[오늘시장 특징주] 아미코젠(092040) 2024-05-20 10:20:02
리아 바이오시밀러가 미국 FDA의 임상 3상 IND 승인을 받은 것은 회사에 큰 이점으로 작용하고 있습니다. 이는 미국 시장뿐만 아니라 한국과 유럽에서도 임상시험이 순차적으로 승인될 것이라는 기대를 모으고 있습니다. 또한, 아미코젠의 자회사인 퓨리오젠이 최근 ISO90001 인증을 받았다는 소식은 국내산 레진의 글로벌...
반얀그룹 경영진, 반얀트리 해운대 부산 현장 방문 2024-05-13 09:00:03
회장과 에디씨 사장 등 경영진이 부산 기장군 오시리아 관광단지에 위치한 ‘반얀트리 해운대 부산’ 현장을 지난 5일 방문해 공사 진행 상황을 점검했다. 이날 현장 점검을 마치고 호권핑 회장, Mrs 클레어 치앙 및 임원진들은 오너사 루펜티스 김대명 회장 및 임직원들과 미팅을 가졌다. 루펜티스 관계자는 “세계적 럭셔...
KB증권 "셀트리온, 하반기 이후 실적 성장 가시화…목표가↑" 2024-05-13 08:31:51
리아 등의 허가 획득이 연말∼내년 초로 예상돼 추가 성장 요인으로 작용할 수 있다"며 "하반기로 갈수록 가시화될 수 있는 짐펜트라의 본격적인 실적 성장과 향후 출시될 후속 바이오시밀러 제품을 고려해 목표주가를 상향한다고"고 밝혔다. 그러면서 내년 연간 영업이익 추정치를 기존 1조150억원에서 1조1천980억원으로...