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식약처장 "바이오시밀러 임상 3상 면제 지침 내년초 마련" 2025-12-11 15:54:02
때문에 사각지대가 없도록 위생적인 부분을 계속 단단히 하고 청소년들에게 마약의 폐해에 대해서 교육하는 것을 중점적으로 하려고 한다"며 "내년까지는 노인·장애인 대상 급식관리지원센터가 전국으로 확대된다"고 강조했다. 이어 "AI를 이용한 행정 혁신 효율화도 앞으로 중점적으로 하고 싶은 분야"라며 "내년부터...
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中 위생허가 획득한 케이엠제약...뽀로로 치약’ 글로벌 시장 가속 2025-12-11 14:59:03
코스닥 상장사 케이엠제약의 어린이 치약 제품이 중국 위생허가를 대거 획득하며 중국 시장 공략이 본격화될 전망이다. 케이엠제약(대표 백승원)은 자사 대표 브랜드 ‘뽀로로’ 어린이 치약을 포함해 국내에서 생산한 유아·어린이용 구강 제품 16개, 중국 제약사에 ODM 방식으로 공급하는 ‘사니타덴티(SanitaDenti)’ 1...
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케이엠제약, 뽀로로 치약 중국 대량 수출길 열려…中 위생허가 획득 2025-12-11 09:30:27
당국의 위생허가를 획득한 것은 그간 꾸준한 연구개발로 기술력과 품질경쟁력, 제품의 안정성을 인정받은 것으로 풀이된다. 어린이 구강제품에 대해 중국 위생허가를 획득한 국내 기업은 현재 케이엠제약을 포함해 3곳 뿐이다. 케이엠제약은 이번 위생허가 획득을 바탕으로 중국 시장을 빠르게 선점할 수 있게 됐다고 회사...
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HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…케이캡 브라질 허가 준비 2025-12-08 09:46:45
국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 인증 대상품목은 위식도역류질환 신약 '케이캡(K-CAB)'의 주원료인 '테고프라잔(Tegoprazan)'이다. 이번 인증을 통해 HK이노엔은 대소공장의 글로벌 제조 역량과 품질 경쟁력을 입증했다. 향후...
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HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…케이캡 진출 준비 2025-12-08 09:21:59
위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 인증 대상 품목은 위식도역류질환 신약 '케이캡'의 주원료 '테고프라잔'이다. 충북 음성군에 있는 대소공장은 HK이노엔의 원료의약품 생산 기지다. GMP는 의약품 제조 공정 전반의 품질관리 기준으로...
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HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…케이캡 브라질 허가 준비 2025-12-08 08:54:03
국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 인증 대상품목은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’의 주원료인 ‘테고프라잔(Tegoprazan)’이다. 이번 인증을 통해 HK이노엔은 대소공장의 글로벌 제조 역량과 품질 경쟁력을 입증했다. 향후 중남미 최대...
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"이게 7000원?" 광장시장 '바가지' 논란 결국…정부 나섰다 2025-12-05 18:08:17
서울시와 종로구는 노점의 도로점용 허가 절차 이행과 노점 운영자 실명 기반 관리, 위생·친절·노점 운영 규정·허가 조건 교육 의무화, 노점 운영자 자율 준수 역량 강화 등 현장 질서 확립 방안을 제시했다. 상인회는 친절 서비스 교육과 외국인 응대를 위한 다국어 안내 제공, 내부 자율점검, 이미지 회복 캠페인 등을...
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중기부, 광장시장 신뢰회복 나서…"외국인도 기분 좋은 경험" 2025-12-05 14:00:06
서울시와 종로구는 노점의 도로점용 허가 절차 이행과 노점 운영자 실명 기반 관리, 위생·친절·노점 운영 규정·허가 조건 교육 의무화, 노점 운영자 자율 준수 역량 강화 등 현장 질서 확립 방안을 제시했다. 상인회는 친절 서비스 교육과 외국인 응대를 위한 다국어 안내 제공, 내부 자율점검, 이미지 회복 캠페인 등을...
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"식당은 필수 시설인데"…레지던스 발목 잡는 규제 2025-12-04 17:19:31
식품위생법상 일반음식점 영업은 허가가 아닌 ‘신고’ 대상으로, 위생 기준과 시설 요건을 갖추면 받아들이는 게 원칙이다. 업계 관계자는 “식품위생법 어디에도 건축물대장상의 용도 표기를 이유로 식당 영업 신고를 받아들이지 않는 규정은 없다”고 강조했다. 지자체의 소극 행정은 혹시 모를 ‘용도 위반’ 시비에...
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식약처 예산 8천320억 확정…역대 최대 규모 투입 2025-12-04 10:17:22
두고 예산을 편성했다. 국회에서 증액된 주요 예산은 허가·심사 혁신 인력 증원에 따른 인건비·운영비(+155억원), 희귀·필수의약품 공적공급 및 수급 이슈 대응 강화(+7억원), 허가·심사자 첨단기술 직무전문교육 고도화(+3억원) 등이다. 또 방치된 마약류 수거·폐기 사업 확대(+2억원), 사법-치료-재활 연계 참여조건...
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