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압타바이오, 경구용 황반변성 치료제 ‘ABF-101’ 美 임상 1상 '일시보류' 2026-02-24 09:54:44
개발업체 압타바이오(대표이사 이수진, 293780)는 경구용 황반변성 치료제 ‘ABF-101’의 미국 임상 1상 시험과 관련하여 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘임상 보류(Clinical Hold)’ 공문을 수령했다고 23일 공시했다. 이번 임상 보류의 주요 사유는 약물 기전이나 안전성 문제와 무관한 비임상 위탁시험(GLP) 기관의...
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압타바이오, 황반변성 치료제 ‘ABF-101’ 美 1상 보류…"GLP 기관 이슈" 2026-02-24 09:38:26
난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 경구용 황반변성 치료제 ‘ABF-101’의 미국 임상 1상 시험과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘임상 보류(Clinical Hold)’ 공문을 수령했다고 23일 공시했다. 압타바이오에 따르면 이번 임상 보류의 주요 사유는 약물 기전이나 안전성 문제와 무관한...
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中 보험사, 뉴욕 '월도프 아스토리아' 매각 추진 2026-02-13 07:10:45
위탁 계약을 맺은 힐튼이 맡고 있다. 힐튼은 해당 자산의 구체적인 재무 수치를 공개하지 않고 있다. 다만 매각 시점은 럭셔리 호텔 시장이 호황을 보이는 상황과 맞물려 있다. 부동산 데이터업체 코스타에 따르면, 뉴욕시 럭셔리 호텔의 지난해 평균 객실 요금은 580달러를 넘어섰고, 객실당 매출은 450달러를 상회하며...
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셀트리온, 연매출 4조·영업익 1조 동시 달성…역대 최대 실적 2026-02-05 08:48:27
관리 업체(PBM)들의 선호 의약품 등재와 유럽 내 국가별 입찰 수주 성공에 주로 기인한 것이며, 올해는 각 제품의 처방이 연중 지속 이뤄질 전망으로 더욱 큰 폭의 성장이 예상된다. 수익성은 극대화된 모습을 보여 회사가 외형 확장 못지않게 내실도 함께 다져가고 있음을 보여줬다. 셀트리온의 매출원가율은 지난해 4분기...
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60년만에 수술대 오른 KS인증…첨단 기술 개발자도 받을 수 있다 2026-02-04 15:32:48
그러나 최근 산업 구조가 아이디어를 가진 업체가 설계를 하고 생산은 외부 공장에 맡기는 주문자 상표 부착 생산(OEM·타사 공장에 위탁해 제품을 생산하는 방식) 위주로 변화함에 따라, 설계자가 인증의 주인공이 될 수 있도록 문턱을 낮춘 것이다. 정부는 이번 조치로 인해 별도의 생산 설비가 없는 첨단 기술 기업들이...
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"여기 컬러렌즈 꼈는데"…식약처, 일부 콘택트렌즈 제품 판매 중단 2026-02-01 19:56:19
모델에 대해 판매 중지와 회수 조치를 내렸다. 식약처는 해당 업체에 대한 점검을 실시한 결과, 일부 제품을 외부 제조원에 위탁해 생산하고 판매한 것을 확인했다. 의료기기법에 따른 '변경 인증'을 받지 않은 것이다. 의료기기 제조업자는 '의료기기법' 제12조 및 제13조에 따라 제조원 등 인증받은 사항...
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"한달에 1700만원 번다"…커플매니저, 성과 따라 파격 인센티브 2026-01-20 17:59:40
대다수가 자발적으로 개인사업자를 선택해 업체와 위탁계약을 맺고 100% 인센티브 구조로 소득을 높인다. 가연 상위 커플매니저 20명의 경우 월 실수령액이 1000만원을 넘는다. 한 달에 1700만원 이상을 벌어가는 커플매니저도 있다.이상형 ‘다양화’에 전문성 필수회원들 요구가 다양화하면서 커플매니저가 갖춰야 할...
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CDMO 강자 팬젠, 바이오시밀러 세포주 개발·공정 확립 박차 2026-01-20 16:16:55
개발 자회사 팬젠이 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 강화하기 위해 세포주 연구개발(R&D)을 확대하고 있다. 국내는 물론 글로벌로 사업 영역을 확장하는 게 목표다.◇‘초세포’ 플랫폼 사업 확장팬젠은 1999년 설립해 2016년 코스닥 시장에 상장한 바이오의약품 전문 기업이다. 2024년 휴온스그룹에 편입된 뒤...
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삼성전자 3나노의 비밀…보이지 않는 'EUV 매직' 진짜 설계자 [강경주의 테크X] 2026-01-16 07:00:03
파운드리(반도체 위탁생산)가 3나노미터(㎚·1㎚=10억분의 1m) 이하 초미세 공정에 필수로 쓰인다. 국내 반도체 업계와 투자 업계 관계자들은 ASML이 High-NA EUV를 만들었다고 말하지만 네덜란드 현지에선 이 장비를 ASML가 만들었다고 표현하지 않는다. 네덜란드의 대표적인 하이테크 클러스터인 '브레인포트'의...
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삼성바이오 "비만약 공장 인수 검토" 2026-01-14 16:48:11
제약사들이 생산시설을 확충할 뿐만 아니라 위탁개발생산(CDMO) 업체를 쓸 것”으로 전망했다. 다만 “미국 내 펩타이드 공장 매물이 적고 가격이 비싸 현실적인 어려움이 있다”고 설명했다. GLP-1은 위고비, 마운자로 등 비만약의 주요 성분이다. 삼성바이오로직스는 생산능력 확보에도 속도를 높인다. 존 림 대표는...
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