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디앤디파마텍, 美서 퇴행성 뇌질환 치료제 임상2상 펀딩 확보 2025-12-19 09:41:42
파킨슨병 임상2상에서 전체환자에서는 통계적 유의성 확보를 하지 못했으나, 60세 이하 젊은 환자군(95명)에서는 위약 대비 통계적으로 유의한 뚜렷한 치료 효과를 확인했다. 디앤디파마텍은 이번 임상의 적응증인 진행형 다발성 경화증의 경우 주요 발병 연령대가 40대 전후인 만큼 젊은 나이에 발병한 효과적인 치료 효...
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김희경 세종대학교 캠퍼스타운조성단 센터장, “예비·초기·도약 단계의 66개 기업이 입주... AI 기업이 53개로 서울 캠퍼스타운 전체 1위” 2025-12-13 22:23:30
지정을 받았으며, 다기관 확증임상에서 치료 유의성을 확인했습니다. 또한, 연구 결과를 글로벌 최초로 SCI 저널 Journal of Dentistry(SCI) 및 Journal of Medical Internet Research(SC)에 발표하며 기술력을 입증했습니다. 자금 조달과 임상·규제 트랙이 동시에 진척되면서 누적 투자 유치 21억 원, 전문 인력...
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한독 "관계사 선천성 고인슐린증약, 혈당 개선 입증 실패" 2025-12-12 10:55:47
저혈당 이벤트 감소가 나타나 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 또 연속혈당측정(CGM)으로 하루 평균 저혈당 상태 비율 변화를 평가하는 핵심 2차 평가 변수에서 10mg/kg 투여군은 위약군 대비 35% 저혈당 시간 개선을 보였으나 통계적 유의성을 확보하지는 못했다. 레졸루트 최고 의료 책임자 브라이언 로버츠는 "일부...
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"손주 돌보는 할머니, 노쇠 위험 22% 낮아" 2025-12-06 10:50:02
18% 낮았지만, 통계적 유의성은 떨어졌다. 손주 돌봄이 한국의 여성 노인에게 삶의 의미와 역할, 일상 활동 등을 제공함으로써 신체·정서적 활력을 유지하는 데 도움이 되는 것으로 연구진은 분석했다. 특히 누군가에게 필요한 존재라는 감정이 노년기 심리 건강에 버팀목이 되고, 통원·식사 준비·놀이 등이 자연스럽게...
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바이젠셀, NK/T림프종 2상 성공…‘5년 누적 1200억’ 청사진 공개 2025-12-02 16:53:24
이번 임상 2상으로 유효성에 대한 통계적 유의성을 확보한 VT-EBV-N의 개발을 가속한다는 계획이다. 발표자로 나선 기영욱 본부장은 “NK/T림프종의 재발 위험성을 40%에서 5% 이하로 낮췄다”고 강조했다. NK/T림프종은 국내에서 연간 300~400명의 신규 환자가 발생하는 희소 혈액암이다. 방사선치료법 등이 효과가 좋지만...
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아리바이오 "치매 전자약 GVD-01, 탐색 임상서 효과 확인" 2025-11-27 17:43:48
차이가 확인됐다(P<0.05). 소규모 단일기관 연구임에도 통계적 유의성이 명확하게 확보된 셈이다. 인지 기능과 함께 임상 치매평가척도(CDR-SB)와 주의집중력지수(AQS) 등의 주요 평가 지표에서도 전자약 GVD-01이 대조군 대비 평균적 개선 결과를 보였다. CDR-SB는 전자약 사용 전 대비 24주 후 0.3이 증가한 반면 샴...
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아리바이오 '치매 전자약', 탐색임상서 인지개선·뇌기능 보호 입증 2025-11-27 08:52:01
확인됐다(P<0.05). 소규모 단일기관 연구임에도 통계적 유의성이 명확하게 확보돼 의약품이 아닌 전자약을 통한 치매 관리 기술의 임상적 타당성을 국내 최초로 입증했다. 인지 기능과 함께 임상 치매평가척도(CDR-SB)와 주의집중력지수(AQS) 등의 주요 평가 지표에서도 전자약 GVD-01이 대조군 대비 평균적 개선 결과를 보...
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젬백스 "진행성핵상마비 치료제, 장기임상서 효과 확인" 2025-11-24 17:39:16
결과, GV1001 저용량(0.56㎎)군에서 외부 대조군 대비 통계적 유의성이 확인됐다. 약물의 내약성 및 안전성 데이터도 확보됐다. 이번 임상시험은 한국에서 처음으로 진행된 PSP 임상시험으로, 선행 임상시험 24주에 연장 임상시험 48주를 더해 총 72주 동안 진행됐다. 선행 임상은 위약, GV1001 0.56㎎, 1.12㎎ 3개 군으로...
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강스템바이오텍, 무릎관절염치료제 임상 2a상 환자 투약 완료 2025-11-10 13:58:03
내부 시뮬레이션에서도 통계적 유의성 확보 가능성이 높을 것으로 예측된다”고 말했다. 회사 측은 미국, 유럽, 중국 등 복수 제약사들과는 기술수출 논의가 지속되고 있다고 덧붙였다. 이어 배 본부장은 “임상의 투약 일정이 조기에 완료된 만큼, 2a임상의 탑라인 결과 도출도 예정보다 빨라질 것으로 예상된다”고 했다....
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젬백스, GV1001 임상 2상서 유의성 확보 실패 소식에 '급락' 2025-11-10 09:25:15
젬백스가 급락하고 있다. 알츠하이머 신약 후보 GV1001의 글로벌 임상 2상에서 유효성을 입증하지 못했다고 지난 7일 장마감 이후 밝힌 영향이다. 10일 오전 9시19분 현재 젬백스는 전일 대비 1만3650원(25.05%) 급락한 3만850원에 거래되고 있다. 젬백스는 GV1001의 글로벌 임상 2상에서 안전성은 확인했지만 유효성을...
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