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비만치료제 열풍 속 약가 변수…2026년 바이오 판도는 2026-01-01 08:30:00
삼성바이오에피스는 작년 기준 미국 식품의약품청(FDA) 승인 바이오시밀러 75개 중 합산 18개 품목을 보유하는 등 글로벌 경쟁력을 입증했다. 양사 모두 유럽과 미국 시장을 중심으로 제품을 출시하며 시장 점유율을 높이는 추세다. 최근에는 새로운 바이오시밀러 후보물질을 개발하는 데도 주력하고 있다. 블록버스터...
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[신년사] 오유경 식약처장 "AI로 식품 안전 강화·복제약 개발 지원" 2026-01-01 06:00:04
= 오유경 식품의약품안전처장은 "인공지능(AI)을 활용해 식품 안전을 강화하고 의약품 심사 효율을 높일 것"이라고 밝혔다. 1일 오 처장은 신년사에서 "AI 기반의 수입식품 위험예측과 식육 이물 검출로 식품 안전관리의 효율성과 정확도를 높일 것"이라고 말했다. 또 "온라인 AI 캅스를 활용해 의료용 마약류의 불법유통을...
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] AI 기반 AAV 벡터 플랫폼 개발하는 바이오 벤처기업 ‘제닉스큐어’ 2025-12-31 22:34:03
FDA 희귀소아질환의약품, 희귀의약품 지정, 2024년 중소기업기술혁신개발사업 ‘시장확대형’ 과제 선정(중소벤처기업부), 라포라병 치료제 후보물질 GXC301 특허 등록, 2025 창업도약패키지 사업 선정 (중소벤처기업부), 2025 중소기업기술혁신개발사업 ‘시장확대형’ 과제 선정(중소벤처기업부),...
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 특발성 폐섬유증(IPF)의 항체 신약을 개발하는 기업 ‘에프엔씨티바이오텍’ 2025-12-31 22:06:05
바탕으로 항체의 약리 시험과 CMC(원료의약품 및 제제 개발) 과정을 본격적으로 추진하고 있다. 현재는 시리즈B 투자를 준비 중으로, 연구개발 및 임상 진입 자금 마련에 속도를 내고 있다. 창업 후 이 대표는 “오랜 기간 연구실에서만 머물렀던 아이디어와 기술을 실제 치료제로 구현되어 나가는 과정을 직접 경험할...
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] AI 기반 의약품 안전성 데이터 프로세스 자동화 플랫폼을 제공하는 ‘셀타스퀘어’ 2025-12-31 21:52:58
이끄는 기업입니다.” 대표 아이템은 AI·DX기반 의약품·의료기기 안전성 관리, AI·빅데이터 기반 개인 맞춤형 의약품 부작용 예측, 시판 후 임상 대체 AI 기반 RWD 데이터 분석 플랫폼이다. 현재 60여 개 계약 체결로 다수의 제약사와 협력 중이며, 국내 시장을 넘어 글로벌 진출을 준비하고...
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[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 난치성 고형암 치료를 위한 CAR-T 치료제 개발하는 ‘셀랩메드’ 2025-12-31 21:51:35
치료제는 희귀의약품에 속하기 때문에 대규모의 생산설비를 갖추지 않고도 국내에서 생산, 유통이 가능한 특성을 가진 의약품이다. 국내외 시장을 각각 다른 전략으로 접근하고 있으며, 직접 판매와 전략적 파트너십을 병행하는 형태로 판로 개척 및 마케팅 활동을 준비하고 있다. 국내의 경우 치료제 개발이 완료된 후...
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HLB그룹, 김태한 전 삼성바이오로직스 대표이사 영입 2025-12-31 21:30:08
선임돼 회사 설립부터 기업공개(IPO), 글로벌 로드쇼, 해외 고객 확보에 이르기까지 핵심 성장 과정을 이끌었다. HLB그룹은 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 간암 치료제와 리라푸그라티닙 담관암 치료제에 대한 미국 식품의약품청(FDA) 승인 절차를 앞두고 있다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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FT "AI 거품 걷히고 트럼프는 관세 더 못 올려" 새해 예측 2025-12-31 21:08:01
약화했다"며 "반도체와 의약품 신규 관세 위협은 대체로 철회하고, 다른 관세들도 임시 합의를 통해 낮출 수 있다"고 내다봤다. 트럼프 대통령의 남은 임기 국정 장악력을 좌우할 내년 미국 중간선거에서는 야당인 민주당이 하원을 되찾고, 상원 탈환까지는 근소한 차이로 실패할 것으로 봤다. FT는 "하원을 장악함으로써...
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박나래·입짧은햇님도? 한물간 듯했던 ‘나비약’ 논란, 왜 현재진행형인가[비즈니스 포커스] 2025-12-31 16:47:47
비만치료제는 국내에서 비급여 의약품으로 가격이 정해져 있지는 않지만 알약 형태인 디에타민 1상자(30정) 가격은 4만~5만원대이다. 또 저용량 제품부터 서서히 용량을 늘려 처방하는 위고비보다 단기에 효과를 보기 쉽고 냉장보관 등이 필요하지 않아 보관·유통이 편하다. ‘먹는 위고비’ 게임체인저...
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셀트리온, 사상 첫 연간 영업이익 1조 돌파 2025-12-31 15:54:22
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 회사인 셀트리온이 2025년 사상 첫 연간 매출 4조원, 영업이익 1조원을 돌파할 것으로 추산된다. 지난 4분기 신규 자가면역질환 치료제와 항암제 제품들이 전 분기 대비 두 자릿수 이상 매출 증가율을 기록하며 성장을 견인했다. 셀트리온은 올해에는 고수익 제품군 위주의 내실 있는...
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