식약처, 새 다발골수종 치료제 '브렌랩주' 허가 2025-12-22 18:44:58

이 의약품은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에서 2차 치료제보르테조밉·덱사메타손 병용요법, 포말리도마이드·덱사메타손 병용요법)로 사용하도록 허가됐다. 식약처는 지난 1월 31일 이 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정해 빠른 심사가 이뤄질 수 있게 하고 품목전담팀 구성,...

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• #식약처 새 #허가 #다발골수종 #심사 #식약처

출범 15년 맞은 케이메디허브, 신약으로 3.7조 부가가치 창출 2025-12-22 17:20:05

및 품질 관리 기준(GMP) 기반 의약품 생산 등 전 주기 지원이 기업의 실질적 성장으로 이어진 결과로 풀이된다. 이 밖에도 재단은 SCI급 논문 841건 게재, 국내·외 특허 628건 출원 및 204건 등록 등 연구 역량을 축적했다. 기술 지원 건수도 연평균 30.3% 늘어난 누적 1만8000여 건을 기록했다. 또 폐암·자가면역질환...

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• #출범 15년 #신약 #연평균 #재단 #창출 #성과 #케이메디허브

'세계 1위' 압도적 생산능력…'6.8조 잭팟' 터진 한국 회사 2025-12-22 17:04:33

미국 의약품 공장을 인수했다. 미국 내 첫 생산 거점을 확보하면서 관세 리스크를 해소하게 됐다. 최근 미국에서 발효된 대중국 바이오 규제인 생물보안법 수혜도 기대돼 내년 미국 수주가 크게 늘어날 것이란 전망이 나온다. ◇ 관세 리스크 해소…추가 투자도 검토삼성바이오로직스는 GSK와 미국 메릴랜드주 록빌의...

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• #세계 1위 #미국 #삼성바이오로직스 #관세 #인수 #공장 #수주 #생산 #전망 #규모

"노벨상 수상자에게 배운 면역 이론으로 신약 개발" 2025-12-22 17:03:22

매출 1위 의약품인 미국 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다’와 흑색종, 신장암, 간암 대상 병용 2상을 하고 있다. 면역항암제가 듣지 않던 환자에게 투여했더니 암이 크게 줄거나 사라지는 객관적반응률(ORR)이 40%였다. 암이 자라지 않은 환자까지 포함한 질병조절률(DCR)은 80%를 넘었다. 면역항암제 활용을 확대하는...

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• #노벨상 수상자에게 #미국 #대표 #면역 #조절 #세포 #활용

"공기없는 방에서 탈출한듯"…노벨평화상 수상자의 석방 소감 2025-12-22 16:53:01

의약품을 담은 소포를 받거나 하는 일을 교도관들이 금지한 경우가 많았다. 부인 면회도 3년여간 금지됐다. 또 수감 마지막 1년간은 검열이 심해 비알리아츠키가 부인으로부터 받은 편지는 한 통밖에 없었고, 부인은 그가 보낸 편지를 단 한 통도 받지 못했다. 비알리아츠키는 1991년 소련 해체로 벨라루스가 독립한 이래...

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• #공기없는 방에서 #츠키 #비알리 #벨라루스 #석방 #노벨평화상 #금지 #회고 #독방

머리 난다더니...의료기기·화장품 부당광고 376건 적발 2025-12-22 16:46:07

점검한 결과, 77건이 적발됐다. 소비자들이 의약품으로 오인하게끔 탈모약, 탈모예방, 모발성장촉진 같은 용어를 사용한 광고들이 적발됐다. 의약외품 부당광고는 40건이 적발됐다. 무좀치료나 발톱재생의 의학적 효능·효과를 내세운 광고였다. 이러한 위반 게시물들에 대해 식약처는 방송미디어통신심의위원회 및 ...

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• #머리 난다더니의료기기화장품 #적발 #탈모 #효과 #의료기기 #화장품

제약·바이오 업계, 약가 인하 '유예' 촉구 2025-12-22 15:55:14

앞서 지난달 보건복지부는 복제약과 특허 만료 의약품의 약가 산정률을 현행 오리지널 의약품의 53.55%에서 40%대로 낮추는 것을 포함한 약가 제도 개선 방안을 건강보험정책심의위원회에 보고했다. 개편된 산정률은 의견 수렴 등을 거쳐 이르면 내년 7월부터 적용될 수 있다. 이날 기자회견에서 노연홍 한국제약바이오협회...

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• #제약바이오 업계 #약가 #인하 #개편안 #비대위 #의약품

동화약품 '판콜에스', 3년 연속 감기약 시장 매출 1위 2025-12-22 15:14:53

효과가 있는 아세트아미노펜 성분을 포함한 감기약이다. 고객의 니즈에 따라 라인업을 확대한 판콜은 약국에서 판매되는 성인용 감기약 '판콜에스', 어린이 감기약 '판콜아이콜드 시럽', 편의점 안전상비의약품 '판콜에이', 그리고 올해 새롭게 출시한 차(茶)타입 감기약 '판콜에이치' 등...

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• #동화약품 39판콜에스39 #감기약 #3Q #동화약품