화이자 이어 아스트라제네카도…EU에 백신공급 차질 통보 2021-01-23 10:29:53

아스트라제네카는 이달 말께로 예정된 유럽의약품청(EMA)의 승인 직후 초기 코로나19 백신 물량이 계획보다 훨씬 적어질 것이라고 EU집행위에 보고했다. 아스트라제네카는 현행 코로나19 백신을 영국, 남아프리카공화국, 브라질발 변이바이러스에 맞게 조정해야 하는 데다 백신 생산을 맡긴 인도 위탁업체가 화재로 이번 주...

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WHO, 모더나 백신도 내주 긴급사용 권고한다 2021-01-23 08:05:11

권고한 바 있다. 일반적으로 각국은 의약품 규제당국을 두고 자체 절차에 따라 코로나19 백신의 안전성과 효과를 검증해 사용할지 여부를 결정한다. 해당 기구가 없거나 검증 역량이 부족한 저개발 국가들에는 공신력 있는 국제기구인 WHO의 결정이 코로나19 백신을 수입하고 유통할 수 있는 기준이 된다. (사진=연합뉴스)

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WHO, 화이자 이어 모더나 백신도 내주 사용 권고 2021-01-23 07:33:48

바 있다. 일반적으로 각국은 의약품 규제당국을 두고 자체 절차에 따라 코로나19 백신의 안전성과 효과를 검증해 사용할지 여부를 결정한다. 해당 기구가 없거나 검증 역량이 부족한 저개발 국가들에는 공신력 있는 국제기구인 WHO의 결정이 코로나19 백신을 수입하고 유통할 수 있는 기준이 된다. jangje@yna.co.kr (끝)...

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"아스트라제네카, EU에 코로나백신 초기공급 차질 통보" 2021-01-23 02:13:48

이달 말께로 예정된 유럽의약품청(EMA)의 승인 직후 초기 코로나19 백신 물량이 계획보다 훨씬 적어질 것이라고 EU집행위에 보고했다고 빌트가 전했다. 아스트라제네카는 현행 코로나19 백신을 영국, 남아프리카공화국, 브라질발 변이바이러스에 맞게 조정해야 하는 데다 백신 생산을 맡긴 인도 위탁업체가 화재로 이번 주...

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프레스티지바이오파마, 공모가 3만2천원 결정…25~26일 청약 2021-01-22 17:47:07

항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)의 공모가가 3만2천원으로 결정됐다. 프레스티지바이오파마는 지난 19~20일 기관 투자자들을 대상으로 수요예측을 실시한 결과 공모가가 희망 범위 상단인 3만2천원으로 결정됐다고 22일 밝혔다. 기관 수요예측 경쟁률은 819.76대 1을 기록했다. 박소연...

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• #프레스티지바이오파마 공모가 #프레스티지바이오파마 #기관 #수요예측

첨단재생의료 지원에 제약·바이오텍 ‘환영’ 2021-01-22 17:40:43

식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 획득하고 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업에 본격 진출하겠다고 선언했습니다. 삼성바이오로직스는 올해 JP모건 컨퍼런스에서 세포치료제 위탁생산 포트폴리오 마련을, SK팜테코는 유럽의 유전자 세포치료제 위탁생산 기업 인수에 나섰습니다. 첨단재생바이오...

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• #첨단재생의료 지원에 #

㈜HDIZ, ㈜셀인바이오와 엑소좀(EXOSOME) 공동연구개발 협약 2021-01-22 14:13:12

역할을 한다. 기존에는 의약품 개발에만 활용되었으나, 줄기세포의 다양한 성장인자를 비롯한 활성성분을 그대로 함유하여 피부 재생, 미백, 탄력, 염증 개선 등의 효능이 밝혀지면서 화장품 업계에서도 크게 주목받고 있다. 일반적인 줄기세포에 비해 안전성과 복합적인 피부 개선, 관리 효과가 뛰어나 엑소좀을 이용한...

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• #HDIZ 셀인바이오와 #기능성 #엑소좀 #화장품 #개발 #뷰티 #피부

셀트리온 "유럽의약품청 해킹 때 코로나 치료제 문서유출 가능성" 2021-01-22 14:03:21

것으로 판단하고 있다"고 밝혔다. 그러면서 의약품과 관련한 환자의 개인정보가 유출되지는 않았다고 강조했다. 셀트리온은 "이 사건으로 인해 EMA에 제출한 문서 중 일부가 외부로 유출됐을 가능성은 있다"면서도 "해당 문서에 환자의 개인 정보는 전혀 포함돼 있지 않다"고 밝혔다. 셀트리온은 자체 IT 시스템도 지속해서...

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• #셀트리온 유럽의약품청 #셀트리온 #공격 #사이버

셀트리온 "유럽의약품청 해킹으로 렉키로나주 문서 유출 가능성" 2021-01-22 13:50:30

의약품청과 품목허가 신청을 위한 사전 협의중" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 최근 벌어진 유럽의약품청(EMA)에 대한 사이버 공격으로 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59) 관련 문서에도 불법적인 접근이 있었던 것으로 나타났다. 셀트리온은...

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