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메디포스트, '카티스템' 美 임상3상 IND 제출 2025-12-30 09:21:35
'카티스템(CARTISTEM)'의 미국 임상3상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 미국 임상3상은 중등증~중증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의 무작위배정, 다국가 임상으로 설계됐으며, 2026년 상반기 첫 환자 투약을 개시할 계획이다. 본...
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키프라임리서치, 국내 최초 영장류 안전성약리 GLP인증 획득 2025-12-30 09:14:27
안전성약리 심혈관계 시험에 대한 GLP인증을 취득하였다고 밝혔다. 키프라임리서치는 국내 민간 최대 규모의 영장류 비임상CRO 기관으로, 이번 인증을 통해 2023년 영장류 반복투여 독성시험 GLP인증에 이은 두 번째 GLP인증을 보유하게 되었다. 이번에 취득한 GLP인증은 신약 후보물질의 심혈관계 위험성을 평가하는 핵심...
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"노벨상 수상자에게 배운 면역 이론으로 신약 개발" 2025-12-22 17:03:22
22일 “GI-102를 자체 개발하면서 기술 이전까지 고려하는 ‘투 트랙 전략’을 가동하고 있다”며 이렇게 말했다. 암 살상 효과를 내는 인터루킨(IL)-2 변형체에 조절 T세포(Treg)의 CTLA-4 단백질을 억제하는 CD80 단백질을 결합한 GI-102는 한국과 미국, 호주에서 임상 1/2상 시험을 하고 있다. 2028년 미국에서...
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압타바이오, JP모건 헬스케어·바이오텍 쇼케이스 2026 참가 2025-12-22 10:37:47
계획”이라며 “주요 파이프라인의 임상 진전을 기반으로 글로벌 기술이전 및 공동개발 기회를 확대해 나가겠다”고 말했다. 한편, 압타바이오는 ‘아이수지낙시브’의 당뇨병성 신장질환 국내 임상 2b상과 조영제 유발 급성신손상 한국·미국 임상 2상을 진행하고 있다. 면역항암제 ‘APX-343A’는 국내 임상 1상에서 환자...
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압타바이오, 美 JP모간 헬스케어·바이오텍 쇼케이스 간다 2025-12-22 09:31:07
진행할 계획”이라며 “주요 파이프라인의 임상 진전을 기반으로 글로벌 기술이전 및 공동개발 기회를 확대해 나가겠다”고 말했다. 압타바이오는 ‘아이수지낙시브’의 당뇨병성 신장질환 국내 임상 2b상과 조영제 유발 급성신손상 한국·미국 임상 2상을 진행하고 있다. 면역항암제 ‘APX-343A’는 국내 임상 1상에서...
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앱클론 中파트너사 헨리우스, 췌장암 임상 2상도 개시 [분석+] 2025-12-19 14:07:45
췌장암 임상에서는 HLX22와 트라스투주맙, 화학요법 병용해 1차 치료제로써 유효성을 중점적으로 평가할 예정이다. 현재 가장 진도가 빠른 임상은 HER2 양성 위식도 접합부(GEJ) 환자를 대상으로 표준요법에 HLX22를 추가하는 임상 3상이다. 중국과 미국, 일본 등 다국가에서 진행 중이다. 1차 치료에서 HLX22를 병용했을...
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디앤디파마텍, 美서 퇴행성 뇌질환 치료제 임상2상 펀딩 확보 2025-12-19 09:41:42
미국에서 퇴행성 뇌질환 치료제 후보물질의 임상 2상 자금을 지원받는다. 이번 임상은 다발성경화증 환자를 대상으로 진행된다. 디앤디파마텍은 자사 퇴행성 뇌질환 치료제 ‘NLY01’로 진행하는 다발성경화증 임상 2상이 국제 진행성 다발성경화증 연합(IPMSA)의 연구비 지원 과제에 최종 선정됐다고 19일 밝혔다. 이번...
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탈모 신약 30년만에 등장…한국은 주사제로 반격 [바이탈] 2025-12-18 17:18:55
개발하고 있는데요. 최근 인벤티지랩이 호주 보건당국에 임상2상 시험계획(IND) 신청을 완료했구요, 내년 상반기엔 국내 식약처에도 신청해 국내와 해외 4개 기관에서 동시에 임상을 진행한다는 계획입니다. JW중외제약은 모낭 재생을 유도하는 윈트(Wnt) 단백질 기반 치료제(JW0061) 개발에 나서고 있는데요. 두피에 바르...
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휴온스, 비만 치료제 'HUC2-676' 국내 임상1상 IND 승인 2025-12-17 09:43:18
휴온스는 식품의약품안전처로부터 비만치료제 'HUC2-676'의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. HUC2-676는 노보노디스크제약이 개발해 국내에 출시한 '삭센다펜주(성분명 리라글루티드)'를 저분자 합성 펩타이드로 개발한 제품이다. 이번 승인 받은 임상시험은 건강한 성인을...
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휴온스, 비만 치료제 ‘HUC2-676’ 국내 임상 1상 IND 승인 2025-12-17 08:34:37
비만치료제 ‘HUC2-676’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. HUC2-676는 노보노디스크제약이 개발해 국내에 출시한 ‘삭센다펜주(성분명 리라글루티드)’를 저분자 합성 펩타이드로 개발한 제품이다. 금번 승인받은 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 HUC2-676과 ‘삭센다’를 각각 투여한 후,...
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