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기내에서 환자 나와도 '22년 연속 인명 무사고'…숨은 비결은 [현장+] 2024-05-24 14:10:19
위치한 사내 심리상담실 ‘휴클리닉’에서 임상심리전문가 2인이 상주하며 심리 상담을 제공한다. 기내에서 응급 환자가 발생할 경우를 대비해 지상 의료 시스템도 가동하고 있다. 숙련된 의사들로 구성된 ‘24시간 응급의료콜시스템’이다. 실제로 지난 2월 네팔을 향하던 항공기 기내에서 환자 승객이 발생했을 때 승객...
강스템바이오텍, HLB바이오스텝 등과 오가노이드 공동개발 계약 체결 2024-05-24 11:26:29
비임상 독성 평가 역량을 통한 의약품 안전성 평가 대체 시험법 개발도 진행된다. 강스템바이오텍의 신규 파이프라인인 오가노이드 치료제 개발에도 탄력이 붙을 전망이다. 회사는 HLB바이오스텝과 협력해 피부 오가노이드 기반 탈모치료제와 췌도 오가노이드 기반 제1형 당뇨병 치료제의 조기 IND(임상시험계획) 승인도...
"JW중외제약 '헴리브라' 혈우병 표준치료제로 거듭나" 2024-05-24 10:43:39
교수는 헴리브라 개발의 주역으로 글로벌 임상3상에 참여해 기존 8인자 제제 대비 유의한 출혈 감소 효과와 안전성을 확인한 바 있다. 또 신촌세브란스병원 한정우 교수는 세계혈우연맹이 권고하는 환자별 치료 가이드라인과 헴리브라 투여중 수술 또는 시술 치료 가이드라인에 대해 소개한다. 2일에는 인하대병원 박정아...
셀트리온, 천식약 '졸레어' 바이오시밀러로 유럽 첫 허가 2024-05-24 10:41:36
대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품으로, 지난 2023년 기준 글로벌 매출...
티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 1b상 중간결과 ASCO 발표 2024-05-24 10:00:14
중 12명까지의 중간결과가 담겨있다. 임상 1b상은 TU2218 용량에 따라 총 3개의 투약그룹(52.5mg, 75mg, 97.5mg 하루 두 번 투약)으로 나뉘었다. 임상에 참여한 환자들은 사이클별로 TU2218을 하루 두 번 2주간 경구 복용 후 1주간 휴식기를 갖는다. 이와 함께 키트루다는 3주에 한 번 200mg을 정맥 투여하며 병용투약의...
에이비엘바이오, ASCO서 ABL503 임상 1상 데이터 발표 2024-05-24 09:58:52
공동 개발한 면역항암제 ABL503(TJ-L14B, Ragistomig)의 임상 1상 중간 결과를 공개할 예정이라고 24일 밝혔다. 이는 ABL503 임상 데이터의 첫번째 글로벌 학회 발표이다. ASCO는 세계 3대 암 학회 중 하나이다. 매년 의료 관계자, 과학자, 다국적 제약사 및 바이오 기업 등이 다수 참석해 암 분야의 최신 연구 성과와...
리가켐바이오 파트너사 포순제약, ASCO서 HER2 ADC 위암 임상 2상 중간결과 공개 2024-05-24 09:57:58
HER2 ADC)의 국소 진행성 또는 전이성 위암 또는 위식도 접합부 선암 임상 2상 중간결과 초록을 공개했다고 24일 밝혔다. LCB14는 HER2 양성 환자 대상으로 2.3mg/kg 용량에서 3주 1회 투여가 이뤄졌다, 임상 2상은 2개의 코호트(Cohorts)로 구성됐다. 코호트1은 과거 2차 치료제 이상을 투약 받은 환자, 코호트 2는 과거...
셀트리온 "천식 치료 복제약, 유럽 품목 허가" 2024-05-24 09:09:05
두드러기 등에 사용한다. 지난해 기준 글로벌 매출이 약 5조원에 달한다. 옴리클로는 졸레어 바이오시밀러로는 처음으로 유럽에서 품목 허가를 받았다. 셀트리온은 유럽 6개 국가에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널약 대비 옴리클로의 유효성, 안전성, 동등성을...
셀트리온 "천식·두드러기 치료 복제약, 유럽서 품목 허가" 2024-05-24 09:02:03
환자 619명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널약 대비 옴리클로의 유효성, 안전성, 동등성을 확인했다. 셀트리온 관계자는 "후발 경쟁사와 격차가 큰 만큼 선점 효과를 바탕으로 빠르게 점유율을 확대하는 한편, 환자들이 합리적인 가격의 고품질 치료 기회를 누릴 수 있도록 공급에 최선을 다할 것"이라고...
티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상1b상 중간결과 ASCO학회 발표 2024-05-24 08:26:18
중 12명까지의 중간결과가 담겨있다. 임상 1b상은 TU2218 용량에 따라 총 3개의 투약그룹(52.5mg, 75mg, 97.5mg BID<1일 2회 투약>) 나뉘었다. 임상에 참여한 환자들은 사이클별로 TU2218을 하루 두 번 2주간 경구 복용 후 1주간 휴식기를 갖는다. 이와 함께 키트루다(성분명: pembrolizumab)는 3주에 한 번 200mg을...