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앱클론 AC101, 유방암 ‘케모프리’ 1차 치료제로 정조준 2026-03-03 08:49:39
전이성 유방암 환자를 대상으로 AC101을 표준 치료 또는 T-DXd(ADC)와 병용하는 2상 임상(HLX22-BC201)을 2025년에 시작했으며, 중국에서 환자 등록을 이미 완료했다고 밝혔다. 임상 진행 속도가 빠르게 가시화되면서, AC101의 적용 범위가 유방암 전반으로 확대될 가능성이 커지고 있다. 지난 20년간 HER2 표적 치료는...
[바이오 포럼] 다임바이오 "미국 희귀의약품지정 및 조건부 허가 추진" 2026-02-27 17:44:35
차별화 포인트"라며 "현재 전이성 뇌종양 환자군을 포함한 확장 코호트가 진행 중이며, 희귀암에서의 반응을 근거로 미국 희귀의약품지정(ODD) 및 조건부 허가 전략도 추진하고 있다"고 했다. 신경퇴행성 질환 분야에서는 TASR GPCR 작용제 기반 후보물질 DM3159(치매)와 DM3190(파킨슨병)을 개발 중이다. TASR는 '맛...
[바이오 포럼] 앱클론 “기존 치료제 내성 잡겠다…AC101 임상 7개 동시 진행” 2026-02-26 12:16:41
‘콜드 튜머’ 환경의 전이성 대장암을 주요 타깃으로 한다. 김 소장은 “면역세포가 접근하기 힘든 콜드 튜머 환경의 대장암도 4개의 무기를 단 이중항체로 돌파할 수 있다”며 “기존 표적항암제 투여 환자의 60~80%가 겪는 내성 문제를 독자적인 플랫폼으로 극복하겠다”고 말했다. 이민형 기자 meaning@hankyung.com
[바이오스냅] ABL바이오, ABL111 병용요법 임상 2상 첫 환자 투여 2026-02-19 15:51:55
및 화학치료제 병용요법의 전이성 위암 환자 대상 1차 치료제 가능성을 평가한다. ▲ 바이오센서 전문기업 아이센스[099190]는 차세대 연속혈당측정기(CGM) '케어센스 에어 2'의 미국 식품의약품청(FDA) 연구 임상시험을 본격화했다고 19일 밝혔다. 회사는 17일 이 CGM에 대한 첫 환자 등록을 진행했다. 이번 연구...
한미약품, 흑색종 치료 신약 임상 2상 투약 시작 2026-02-19 15:33:15
또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 2상 임상시험 첫 번째 환자를 등록하고, 펠바라페닙의 첫 투약을 완료했다고 밝혔다. 2상 임상시험계획서(IND) 승인 이후 약 한 달 만이다. 임상 2상은 총 45명의 환자를 대상으로 표적 항암신약 벨바라페닙과 MEK 억제제인 코비메티닙(Cobimetinib) 병용요법의 유효성과 안전성을...
에이비엘바이오, 'ABL111' 임상 2상 첫 환자 투여 완료 2026-02-19 14:23:42
니볼루맙 및 화학치료제(mFOLFOX6) 병용요법을 평가하기 위한 것이다. 전이성 위암 환자의 1차 치료제 가능성을 살펴보며, 약 180명(클라우딘 18.2, PD-L1 양성 환자)을 대상으로 한다. 1차 평가 지표는 무진행 생존기간(PFS)이며, 2차 평가지표는 객관적 반응률(ORR), 전체 생존율(OS), 반응 지속기간(DoR) 그리고 질병...
디앤디파마텍, 전립선암 방사성 치료제 임상서 안전성 확인 2026-02-19 09:44:56
임상 결과는 핵의학 분야 학술지 EJNMMI에 게재됐다. 임상은 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 [211At]YF2의 체내 분포와 방사선량, 안전성을 평가하기 위해 설계됐다. 그 결과 [211At]YF2는 암 환자 사망의 주요 원인인 전이 병변을 선명하게 타깃하며 정상 장기 손상은 최소화했다고 회사는 설명했다....
에이비엘바이오, 국제학술지에 4-1BB 항체 관련 논문 게재 2026-02-11 08:54:44
통해 전이성 위암 환자의 1차 표준 치료요법을 목표로 개발 중이며, 임상 1b상에서 기존 표준 치료 대비 개선된 항암 효능을 확인했다. 또 다른 그랩바디-T 기반 이중항체 ABL503(Ragistomig)은 단독요법 임상을 병용요법으로 확장할 계획이다. 에이비엘바이오 이상훈 대표는 “에이비엘바이오는 종양 미세환경에서만 T...
파마리서치, 차세대 나노 항암제 FDA 1상 승인…생체 이용률 극대화 기술 적용 2026-02-06 10:59:14
최대 7개 의료기관에서 약 90명의 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 임상에서는 ‘PRD-101’의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 등을 중심으로 단계적 검증이 이뤄질 계획이다. ‘PRD-101’ 개발에 참여한 파마리서치 관계자는 “이번 미국 임상 1상 승인으로 차세대 나노 항암제의 안전성...
파마리서치, 나노 항암제 미국 임상 1상 승인 2026-02-06 10:44:52
체류시간을 증가시켜 생체 이용률을 극대화한다. 향후 장기 투약이 필요한 항암 치료 환경에서 이상 반응 관리에 장점을 보일 것으로 회사는 내다봤다. 이번 임상은 미국 내 최대 7개 의료기관에서 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자 약 90명을 대상으로 진행될 예정이다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...