신풍제약, '크라목신듀오' 시장서 퇴출…소아 항생제 공급난 오나 2025-12-24 09:24:16

1 조합의 시럽제제다. 식품의약품안전처는 이 제품에 대해 즉시 처방을 막고 회수·폐기 조치를 지시한 것으로 알려졌다. 이번 조치는 의약품 동등성 입증에 실패했기 때문으로 분석된다. 실제 식약처는 크라목신듀오건조시럽이 의약품 동등성 재평가 결과 생물학적 동등성을 입증하지 못했다고 밝혔다. 앞서 다른 일부...

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• #신풍제약 크라목신듀오 #소아 #동등성 #항생제 #회수

'먹는 위고비' FDA 첫 승인…글로벌 비만약 경쟁 본격화 2025-12-23 17:09:44

질환 발생 위험도 줄여준다. 먹는 GLP-1 제제가 체중 감량 용도로 미국에서 허가받은 것은 이번이 처음이다. 이 약은 ‘주 1회 투여’ 주사형 비만약인 위고비를 먹는 약으로 바꾼 펩타이드 계열 제제다. 노보노디스크는 같은 성분의 주 1회 투여 당뇨약 ‘오젬픽’을 먹는 약으로 바꾼 ‘리벨서스’를 이미 판매하고 있다....

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• #먹는 위고비 #먹는 #고비 #미국 #허가

다산제약, 130억원 프리IPO 유치…"글로벌 시장 진출 탄력" 2025-12-23 14:13:08

하이테크 제제 기술력을 바탕으로 고혈압 치료제 등 만성질환 시장에서 견고한 점유율을 유지하고 있다. 최근에는 기존 강점인 경구제형을 넘어 경피제형, 주사제형 등으로 연구 영역을 확장했다. 다산제약은 확보한 자금을 ▲생산설비 확충 ▲신제품 연구개발(R&D) ▲글로벌 CDMO(위탁개발생산) 시장 공략에 집중적으로...

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• #다산제약 130억원 #다산제약 #시장 #글로벌 #기술

식약처, 혈우병 A 치료제 '알투비오주' 허가 2025-12-23 14:05:55

유전자재조합 혈액응고8인자 제제로, 기존 허가 의약품 대비 반감기를 연장한 주 1회 투여 가능 지속형 치료제다. 선천성 혈우병 A는 혈액응고8인자 결핍을 특징으로 하는 희귀혈액 질환으로, 외상에 반응해 생명을 위협하는 출혈과 연조직 및 관절에의 재발성 출혈을 유발한다. 식약처는 해당 의약품을 글로벌 혁신제품...

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• #식약처 혈우병 #허가 #출혈 #혈우병

노보노디스크, '먹는 위고비' 美시판허가…'주사 대신 알약으로' 2025-12-23 11:00:11

위험을 줄이는 데에도 쓰인다. 먹는 GLP-1 제제가 체중관리용으로 미국에서 시판 허가를 받은 것은 위고비정이 처음이다. 앞서 위고비와 같은 세마글루타이드 성분의 먹는 약 리벨서스가 출시됐지만 먹는 위고비보다 용량이 적은 이 약은 당뇨 환자 치료에 활용된다. 임상 3상 시험에서 하루 한 번 먹는 위고비를 복용한 사...

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• #노보노디스크 먹는 #먹는 #고비 #체중 #허가

다산제약 중앙연구소, 과기부 선정 '우수 기업연구소' 지정 2025-12-23 08:39:55

제제연구소와 합성연구소로 나뉘어 있던 연구시설을 통합 및 확장한 중앙연구소를 설립했다. 연구 역량을 강화하기 위해서다. 약물 전달 플랫폼 기반 기술 경쟁력도 평가의 핵심요소로 작용했다. 다산제약은 △경피 약물 전달 시스템 △‘멀티스트라’ △미세입자 코팅 기술 △다층정 기술 △난용성 약물의 가용화 기술화...

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• #다산제약 중앙연구소 #다산제약 #기술 #우수 #평가 #선정 #역량

JW중외제약 "헴리브라, A형 혈우병 환자 관절건강·신체활동 개선" 2025-12-22 15:14:44

제8인자 제제 예방요법 대비 헴리브라를 선호한다고 응답했다. JW중외제약은 후속 추적을 통해 장기 관찰 데이터를 추가로 축적하고 실제 진료 현장에서 치료 전략 수립에 활용될 수 있는 근거를 확대한다는 계획이다. JW중외제약 관계자는 "이번 연구는 기존 제8인자 제제 예방요법에서 헴리브라로 전환한 환자의 출혈...

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• #JW중외제약 헴리브라 #환자 #관절 #전환 #혈우병 #연구 #제8인자 #출혈 #시점

유유제약 중앙연구소, 과기부 '우수 기업연구소' 선정 2025-12-19 10:04:15

고형 제제를 설계한다. 제형의 크기를 획기적으로 줄여 환자의 복용 편의성을 향상시키기 위해서다. 유유제약은 앞서 이 기술을 활용해 대조약 대비 크기를 60% 줄인 ‘유힐릭스 연질캡슐’과 50% 줄인 ‘펙소원정’을 출시했다. SG-TEC은 고품질의 연질캡슐을 설계 및 제조하는 기술이다. 기능성 첨가제를 사용하여 난용성...

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