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바이오솔루션, 차세대 연골재생 치료제 호주 임상 1·2상 IND 승인 2026-01-15 09:58:09
파이프라인 중 글로벌 임상에 진입한 건 이번이 처음이다. 이번에 승인된 호주 임상 1·2상 시험은 무릎 연골결손(ICRS 등급 3~4, 결손 크기 2~10㎠) 환자 총 45명을 대상으로 다기관 무작위 비교 설계로 진행된다. 임상은 공개 방식으로 안전성과 탐색적 유효성을 동시에 평가한다. 1상에서는 용량 증량을 통해 안전성을...
홀르벡 교수 "HLB 리라푸그라티닙, 기존 담관암 치료제 한계 극복할 것" 2026-01-13 15:25:05
교수는 “현재 내성 기전에 대한 분석이 진행 중”이라며 “지금까지 확인된 바로는 기존 약물에서 흔히 관찰되던 FGFR2 565 위치의 게이트키퍼 돌연변이나 이른바 ‘분자 브레이크’ 형태의 내성 변이가 상대적으로 적게 나타난다”고 했다. 담관암 외 다른 암종으로의 확장 가능성도 탐색하고 있다. 홀르벡 교수는 “이...
[K바이오 뉴프런티어 (29)] 에스씨바이오 "폐 섬유화 질환 '근본 치료제' 개발 도전…면역항암제 판도도 바꿀 것" 2026-01-12 09:22:22
중"에스씨바이오의 주력 파이프라인은 특발성 폐섬유화증(IPF) 치료제인 'SCB008'이다. 조만간 한국과 호주에서 임상 1상 시험을 시작할 예정이다. 국내 임상은 서울대병원에서 이뤄진다. 6개 용량군으로 나눠서 하루 한번 경구약을 투약한다. 이 대표는 "2027년 중반께 임상 결과가 나올 것"이라며 "임상 1상이...
리가켐바이오, HER2 ADC 식도암 환자 대상 임상 1상서 80% 임상적 이점 확인 2026-01-07 08:42:32
환자군 전반에서 고른 항종양 활성을 나타냈다. 특히 HER2 양성 환자뿐만 아니라 HER2 저발현(HER2-low) 환자군에서도 긍정적인 반응이 확인되어 폭넓은 확장성을 입증했다. 익수다는 이러한 고무적인 결과를 바탕으로 현재 진행 중인 임상 1상의 용량 확장(Dose Expansion) 단계에서 ‘HER2 발현 식도암’ 코호트를 추가할...
에이비엘바이오-노바브릿지, ABL111 임상 1b상 용량 확장 코호트서 긍정적 데이터 확인 2026-01-07 08:34:37
8mg/kg 또는 12mg/kg 용량을 투여 받은 환자를 통합 분석한 결과다. 분석 결과, 객관적 반응률(ORR)은 8mg/kg에서 77%(20/26), 12mg/kg에서 73%(19/26)로 나타났다. ABL111(Givastomig) 병용요법은 환자의 PD-L1 및 클라우딘18.2 발현 수준과 관계없이 일관된 반응이 관찰됐으며, 안전성 프로파일 역시 현재 1차 치료...
트럼프 대통령도 애용하는 아스피린의 효능과 부작용 2026-01-02 17:50:28
무작위 대규모 임상시험을 실시했습니다. 환자 중 절반은 하루 160㎎의 아스피린을 3년간 복용했고, 나머지는 위약을 투여받았습니다. 그 결과 아스피린을 복용한 그룹의 암 재발 위험이 55% 낮았습니다. 아스피린은 부작용도 분명합니다. ‘출혈’ 위험이 대표적입니다. 혈액 응고를 억제하는 특성상 멍이 쉽게 들거나 잇...
셀트리온제약, 고혈압 2제 복합제 '이달디핀정' 출시 2026-01-02 13:18:18
군에서도 활용이 가능하다. 이달디핀정은 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득하고 이달 1일부터 건강보험 급여를 적용 받아 처방이 시작됐다. 아질사르탄메독소밀·암로디핀 성분 기준 40/5mg과 40/10mg 두 가지 용량이 먼저 출시됐으며, 보건복지부 약제 상한금액 고시에 따라 보험약가는 각각 654원,...
사천피·케데헌이 이끈 'K프리미엄 시대'…도원결의 맺은 'AI 깐부' 2025-12-28 18:48:50
경쟁도 벌어졌다. 도널드 트럼프 미국 행정부는 원자력발전 용량을 2050년까지 네 배 확대하기로 했다. 2030년까지 대형 원자로만 10기 착공한다. 일본은 후쿠시마 원전 사고 이후 중단한 니가타현 가시와자키가리와 원전을 다시 가동하기로 했다. 이재명 정부는 재생에너지산업 발전에 주력했다. Foreign Exchange Rate -...
주사에서 알약으로…'먹는 위고비' 효과 어떨까 2025-12-26 06:36:21
'ATTAIN-1'에서는 최고 용량을 72주간 투여한 환자군에서 평균 11% 이상의 체중 감소 효과가 확인됐다. 또 다른 3상 시험인 'ATTAIN-MAINTAIN'에서는 주사제로 체중을 줄인 뒤 오포글리프론으로 전환한 환자들이 감량 효과를 안정적으로 유지한 것으로 나타났다. 릴리는 이미 FDA에 허가 신청을 마쳤고,...
셀트리온, '옴리클로' AI 제형 국내 허가 추가 획득 2025-12-24 10:14:36
전 용량(75mg, 150mg, 300mg)과 2종의 AI 제형을 포함한 제형 라인업을 갖추게 됐다. 셀트리온은 AI 제형이 자가 투여에서 선호도가 높다는 점을 바탕으로 잦은 의료기관 방문이 어려운 환자 등에 대해 치료 접근성을 높이고, 자가 주사를 선호하는 환자군의 치료 만족도 향상에도 기여할 것으로 기대하고 있다. 옴리클로는...