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바이오솔루션, 차세대 연골재생 치료제 호주 임상 1·2상 IND 승인 2026-01-15 09:58:09
동시에 평가한다. 1상에서는 용량 증량을 통해 안전성을 확인하고, 2상에서는 카티로이드 이식군과 표준 치료인 미세천공술을 2대1로 배정해 안전성 및 탐색적 유효성을 주요 평가지표로 삼는다. 또 수술 후 부작용 등 이상반응 발생 여부, 면역학 검사 및 활력 징후 검사 등의 기저치 대비 변화량을 평가한다. 수술 후...
한미약품, 면역항암 신약 'BH3120' 키트루다 병용 1상서 안전성 확인 2026-01-13 10:16:46
공유했다. 임상 1상에선 단독·병용 투여군에서 용량 증량 파트가 순조롭게 진행된 데다 용량 제한 독성(DLT)도 없었다. 표준 치료로 실패한 일부 환자에서도 초기 항종양 활성이 관찰됐다. 노영수 한미약품 ONCO임상팀 이사는 "BH3120 임상은 이중항체 면역항암제 기술이 글로벌 항암 시장을 주목받는 흐름 속에서 한미의...
SK바이오팜, 방사성의약품 항암제 미국 임상 1상 승인(종합) 2026-01-12 10:28:14
고형암 환자를 대상으로 진행된다. 초기 용량 증량을 통해 안전성과 생물학적 활성 용량 범위를 확인하고, 유효성이 관찰된 암종을 중심으로 용량 최적화 및 확장 단계로 진행한다고 회사는 밝혔다. 기존 표준 치료 옵션에 실패했거나 재발하는 환자를 주요 대상으로 하며 한국과 미국 내 여러 기관에서 진행된다. SKL355...
SK바이오팜, RPT 후보물질 FDA서 임상 1상 IND 승인 2026-01-12 10:17:47
재발하는 환자가 주요 대상이다. 초기 용량 증량을 통해 안전성과 생물학적 활성 용량 범위를 확인한 뒤, 유효성이 관찰된 암종을 중심으로 임상 프로토콜에 따라 용량 최적화 및 확장 단계로 진행할 계획이다. SKL35501은 NTSR1과의 높은 결합력을 통해 종양 조직에 대한 표적 정확도를 높이고, 방사성 동위원소인...
SK바이오팜, 방사성의약품 항암제 미국 임상 1상 승인 2026-01-12 09:41:20
고형암 환자를 대상으로 진행된다. 초기 용량 증량을 통해 안전성과 생물학적 활성 용량 범위를 확인하고, 유효성이 관찰된 암종을 중심으로 용량 최적화 및 확장 단계로 진행한다고 회사는 밝혔다. 기존 표준 치료 옵션에 실패했거나 재발하는 환자를 주요 대상으로 하며 한국과 미국 내 여러 기관에서 진행된다. SKL355...
리가켐바이오, HER2 ADC 식도암 환자 대상 임상 1상서 80% 임상적 이점 확인 2026-01-07 08:42:32
하위 분석 내용을 담고 있다. 발표된 임상은 호주에서 진행된 용량 증량(Dose Escalation) 단계에 대한 결과로, IKS014 단일 요법의 최대 내약 용량(MTD)과 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 설정하고 안전성, 내약성, 유효성 및 약동학(PK) 등을 파악하기 위해 설계되었다. 2025년 7월 기준, 총 62명의 환자가 5단계의 용량(40,...
에이비엘바이오-노바브릿지, ABL111 임상 1b상 용량 확장 코호트서 긍정적 데이터 확인 2026-01-07 08:34:37
병용요법의 임상 1b상은 클라우딘18.2 양성 위암 환자를 대상으로 하며, 용량 증량 코호트(Dose Escalation Cohort)와 용량 확장 코호트로 구성돼 있다. 이번에 발표된 데이터는 용량 증량 코호트와 용량 확장 코호트에서 ABL111(Givastomig) 8mg/kg 또는 12mg/kg 용량을 투여 받은 환자를 통합 분석한 결과다. 분석 결과,...
메타비아 "비만약 추가 1상서 체중 감량 효과 확인" 2026-01-06 10:16:22
설명했다. 메타비아는 단계적 증량 탐색을 위한 1단계는 DA-1726 48㎎까지, 2단계는 64㎎을 투약하는 총 16주간의 용량 조절 임상 1상을 추가로 진행할 계획이다. 김형헌 메타비아 대표는 "이번 추가 임상 1상을 통해 우수한 체중 감량 효과를 재확인하고 혈당 강하, 간 경직도 감소 효과까지 확인하는 성과가 있었다"며...
음악의 최종 완성도는 목소리…꼭 라이브로 들어야 할 권진아 [김수영의 스테이지&] 2025-12-30 09:00:02
해서 증량만이 답이라고 생각했다. 잘 먹으면서 1~1.5kg 정도를 찌웠다"며 웃었다. 계속해 '숨바꼭질', '오늘 뭐 했는지 말해봐', '그날 밤' 등 권진아 목소리에 푹 빠져들 수 있는 무대가 관객들의 감정을 극대화했다. 이후 권진아의 양쪽으로 기타 2개가 설치됐다. 권진아는 이날 밴드 기타...
디앤디파마텍, 美서 퇴행성 뇌질환 치료제 임상2상 펀딩 확보 2025-12-19 09:41:42
10㎎으로 증량하고 투여 기간도 96주로 대폭 늘렸다. 젊은 환자군에서 충분한 약물 노출과 장기적인 치료 효과를 평가해 임상 성공 가능성을 높이기 위해서다. 이번 임상시험은 이르면 내년 1분기 시작돼 총 120명의 진행형 다발성 경화증 환자를 대상으로 96주간 다기관·무작위·이중맹검·평행군 방식으로 진행된다. 1차...